Indirekte Pulpaüberkappung versus Pulpotomie mit MTA zur Behandlung von Primärmolaren mit tiefer Karies
22. September 2022 aktualisiert von: Hasnaa monis, Minia University
Indirekte Pulpaüberkappung versus Pulpotomie mit MTA zur Behandlung von primären Molaren mit tiefer Karies: Eine äquivalente parallele randomisierte kontrollierte Studie
Ziel der aktuellen randomisierten kontrollierten Studie ist es, die klinischen und röntgenologischen Ergebnisse der indirekten Pulpaüberkappung und Pulpotomie mit MTA bei der Behandlung von Milchzähnen mit tiefer Karies über einen 12-monatigen Nachbeobachtungszeitraum zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ausgangspatienten, die an die Abteilung für Kinderzahnheilkunde der Minia University kamen, wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um die klinischen und radiologischen Ergebnisse der indirekten Pulpaüberkappung und Pulpotomie mit MTA bei der Behandlung von Milchzähnen mit tiefer Karies über einen 12-monatigen Nachbeobachtungszeitraum einer gleichwertigen parallelen randomisierten kontrollierten Studie zu bewerten
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minya, Ägypten, 2422998
- Minia University
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Minya, Ägypten
- Minia University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 6 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - 4- bis 6-jährige Patienten mit tiefen kariösen Läsionen in primären Backenzähnen.
- Anscheinend gesunde Kinder (ASA I, II-Klassifikation).
- Kooperative Kinder (Rating 3 & 4 nach Frankle-Klassifikation)
Ausschlusskriterien:
A) Klinisch:
- Nicht wiederherstellbare primäre Molaren.
- Vorhandensein einer klinischen Pathologie.
Vorhandensein von Beweglichkeit oder Empfindlichkeit gegenüber Percussion.
- Spontaner Schmerz.
B) Röntgen:
- Präoperative Röntgenaufnahmen zeigten eine externe oder interne Wurzelresorption.
- Vorhandensein einer furkalen Strahlendurchlässigkeit.
- Vorhandensein einer periapikalen Strahlendurchlässigkeit oder eines erweiterten parodontalen Bandraums
- Mehr als ein Drittel Wurzelresorption nachgewiesen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe 1
Indirekte Überkappung der Pulpa mit MTA
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Das mineralische Trioxidaggregat (MTA) besteht aus Portlandzement, dem Wismutoxid im Verhältnis 4:1 zugesetzt wird, damit das Material auf einem Röntgenbild erkannt werden kann.
Der Zement besteht aus Kalzium, Silizium und Aluminium.
Die Hauptbestandteilphasen sind Tricalcium- und Dicalciumsilikat und Tricalciumaluminat.
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Aktiver Komparator: Gruppe 2
Pulpotomie mit MTA
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Das mineralische Trioxidaggregat (MTA) besteht aus Portlandzement, dem Wismutoxid im Verhältnis 4:1 zugesetzt wird, damit das Material auf einem Röntgenbild erkannt werden kann.
Der Zement besteht aus Kalzium, Silizium und Aluminium.
Die Hauptbestandteilphasen sind Tricalcium- und Dicalciumsilikat und Tricalciumaluminat.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische und radiologische Bewertung
Zeitfenster: 2 Jahre Follow-up
|
Die Kinder werden in folgenden Abständen zur postoperativen klinischen und röntgenologischen Beurteilung einberufen: 3, 6, 12 Monate Die Behandlung gilt als erfolgreich, wenn keiner der folgenden klinischen oder röntgenologischen Befunde vorliegt: Klinische Kriterien:
Röntgenkriterien:
|
2 Jahre Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 526_1 /11/2021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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