이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Healthy Kids+ Initiative: 건강한 선택을 통한 활동적인 생활 촉진

2025년 8월 26일 업데이트: Dejan Magoc, New Mexico State University
이 연구는 (1) 라이프스타일 행동(신체 활동, 식이 섭취, 기술 사용, 수면량), (2) 자기 효능감, (3) 자존감 향상에 대한 주간 프로그램의 효과를 테스트하고 지속적인 효과를 조사할 것입니다. , 및 (4) 8-11세 아동의 변화에 ​​대한 준비.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구의 목적은 뉴멕시코 주 라스크루서스에 있는 기존의 방과 후 프로그램을 통해 지역 사회 참여 연구 프로젝트인 Healthy Kids+ 이니셔티브를 구현하고 평가하는 것입니다. Healthy Kids+ 이니셔티브는 아동 비만에 영향을 미치는 일상 생활 습관(과일 및 채소 5인분 이상, 레크리에이션 스크린 시간 2시간 이하, 신체 활동 1시간, 단 음료 0잔, 수면 10시간)을 권장합니다. 이 연구 프로젝트는 아이들이 자신의 건강과 웰빙을 향상시키기 위해 삶에 변화를 통합하도록 돕기 위해 고안된 수업과 활동을 통합할 것입니다. 전반적으로 Healthy Kids+ 이니셔티브에 일주일에 세 번 참여하는 어린이는 라이프스타일 행동을 개선하고 인지 및 정서적 변화를 유지하는 데 상당한 변화를 보일 것으로 예상됩니다. Healthy Kids+는 21세기 방과 후 프로그램에 통합되어 어린이에게 일년 내내 관련 PA 및 건강 관련 프로그램이 있는 학교 현장. 제안된 연구에는 반복 측정 연구 설계가 포함될 것입니다. 검정력 분석 결과 중간 정도의 효과 크기(f = .25, Cohen, 1988), 제1종 오류 5%, 검정력 80%, 후속 조치 시점 3개, 피험자의 상관계수 0.5 내에서 총 참가자를 최소 100명 모집해야 합니다. 그러나 우리의 잠재적 참가자 풀은 훨씬 더 크므로 감소율로 인한 데이터 손실을 완화하기 위해 초과 모집(N = 200)을 계획합니다. Healthy Kids+ 프로그램은 주 3회, 30주간 진행됩니다. 중간 평가는 프로그램 시작 15주 후에 실시됩니다. 그런 다음 참가자는 30주 프로그램 완료 시 사후 평가에 참여하게 됩니다. 주요 정량적 결과 측정에는 라이프스타일 행동 수준(PA, 건강한 식습관, 화면 시간, 수면)이 포함됩니다. 결과 측정에는 자기효능감, 자존감, 앞서 언급한 라이프스타일 행동과 관련된 변화 준비 수준도 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Mexico
      • Las Cruces, New Mexico, 미국, 88001
        • Loma Heights Elementary School
      • Las Cruces, New Mexico, 미국, 88001
        • University Hills Elementary

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 선택한 장소에서 방과 후 프로그램에 등록한 8-11세 어린이.

제외 기준:

  • 선택한 장소에서 방과 후 프로그램에 등록하지 않은 어린이.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강한 아이들 +
30주 동안 주 3회, 각 세션은 1시간씩 진행됩니다.
30주 동안 일주일에 세 번.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방과후 학생 설문지(ASSQ)
기간: 이주
중재의 대상이 되는 행동 및 심리사회적 변수를 측정하는 자가 관리 설문지입니다. ASSQ 조사 항목은 건강 행동 설문지 및 학교 기반 영양 모니터링 학생 설문지에서 수정되었으며, 둘 다 허용 가능한 내부 일관성(0.6 이상)을 갖는 것으로 밝혀졌습니다. ASSQ에서 측정된 구성에는 음식 선호도, 식이 지식, 자기 효능감, 건강에 좋은 음식 선택 의도, 좌식 및 스포츠 활동 참여가 포함됩니다.
이주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이 수면 습관 설문지(CSHQ)
기간: 일주
일반적인 소아 수면 장애와 관련된 행동의 빈도를 평가하는 부모 등급 설문지입니다. 후향적 측정인 CSHQ는 부모에게 지난 주 동안 자녀가 다양한 수면 행동을 보인 빈도를 평가하도록 지시합니다.
일주
어린이를 위한 신체 활동 설문지(PAQ-C)
기간: 일주
4~8학년 및 대략 8~14세 학생들의 일반적인 신체 활동 수준을 평가하기 위해 개발된 자가 관리형 7일 기억 도구입니다.
일주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5-2-1-0 건강한 습관 설문지
기간: 이주
2~14세 어린이를 대상으로 한 간단한 10개 질문 설문조사는 개인의 건강한 습관, 특히 식이요법, 신체 활동, 스크린 시간 및 수면과 관련된 습관에 대한 정보를 수집하는 데 사용됩니다.
이주
가속도계
기간: 이주
신체 활동과 수면
이주
H-PACE 조사
기간: 이주
인구통계, 신체 활동, 식이 섭취량, 화면 시간, 수면
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Dejan Magoc, PhD, New Mexico State University
  • 수석 연구원: Jason Mendoza, PhD, Fred Hutch

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 23일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22769 / 220600102
  • 2U54CA132383-16 5016 (기타 보조금/기금 번호: National Institutes Of Health)
  • 2U54CA132383-16 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

기준선 및 개입 후 모든 표준화된 측정에서 얻은 데이터는 New Mexico State University 내부 및 외부의 조사관과 공유됩니다. 프로젝트 결과의 모든 유형의 배포는 개별 환자를 식별하지 않습니다. 액세스 수준은 주체 식별을 보호하도록 설정되며 참가자 신원에 연결된 고유 식별자는 제거됩니다(즉, 데이터는 식별되지 않음).

IPD 공유 기간

1차 분석이 완료되고 전문 저널에 출판이 승인되고 2차 분석이 팀 조사관에 의해 완료되는 즉시 액세스가 가능해집니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 공유에 앞서 Dr. Magoc(PI)는 데이터 분석에 대한 세부 계획, 연구 샘플 선택, 제안의 근거 및 의의를 요청할 것입니다. 데이터를 공개하기 전에 Magoc 박사가 제안서를 검토합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다