Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inicjatywa Healthy Kids+: Promowanie aktywnego trybu życia poprzez zdrowe wybory

19 marca 2024 zaktualizowane przez: Dejan Magoc, New Mexico State University
Badanie przetestuje skuteczność i zbada trwały wpływ tygodniowego programowania na poprawę (1) zachowań związanych ze stylem życia (aktywność fizyczna, dieta, korzystanie z technologii, ilość snu), (2) poczucia własnej skuteczności, (3) poczucia własnej wartości oraz (4) gotowość do zmiany wśród dzieci w wieku 8-11 lat.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest wdrożenie i ocena inicjatywy Healthy Kids+ – projektu badawczego zaangażowanego w społeczność – poprzez istniejący program zajęć pozalekcyjnych w Las Cruces, NM. Inicjatywa Healthy Kids+ będzie zachęcać do codziennych zachowań związanych ze stylem życia (5 lub więcej porcji owoców i warzyw, 2 godziny lub mniej rekreacyjnego czasu przed ekranem, 1 godzina aktywności fizycznej, 0 słodkich napojów, 10 godzin snu), które mają wpływ na otyłość u dzieci. Ten projekt badawczy połączy lekcje i zajęcia mające na celu pomóc dzieciom wprowadzić zmiany w ich życiu, aby poprawić ich zdrowie i dobre samopoczucie. Ogólnie rzecz biorąc, oczekuje się, że dzieci uczestniczące w inicjatywie Healthy Kids+ trzy razy w tygodniu wykażą znaczące zmiany w poprawie stylu życia i utrzymaniu zmian poznawczych i afektywnych.Healthy Kids+ zostanie włączone do programu zajęć pozaszkolnych XXI wieku, aby zapewnić dzieciom strony szkolne z odpowiednimi programami PA i związanymi ze zdrowiem przez cały rok. Proponowane badanie będzie obejmowało projekt badawczy z powtarzanymi pomiarami. Analiza mocy wykazała, że ​​dla umiarkowanej wielkości efektu (f = 0,25, Cohen, 1988), z pięcioprocentowym błędem typu I i mocą 80%, trzema kontrolnymi punktami czasowymi i korelacją podmiotu wynoszącą 0,5, będziemy musieli zrekrutować co najmniej 100 uczestników ogółem. Jednak nasza potencjalna pula uczestników jest znacznie większa, dlatego planujemy przereklamować (N = 200), aby złagodzić utratę danych z powodu utraty danych. Program Zdrowe Dzieci+ będzie realizowany trzy razy w tygodniu przez 30 tygodni. Ocena w połowie roku zostanie przeprowadzona po 15 tygodniach od rozpoczęcia programu. Uczestnicy wezmą następnie udział w ocenie końcowej po zakończeniu 30-tygodniowego programu. Podstawowe ilościowe miary wyniku obejmują poziomy zachowań związanych ze stylem życia (PA, zdrowe nawyki żywieniowe, czas przed ekranem, sen). Miernikami rezultatów będą również: poczucie własnej skuteczności, samoocena oraz poziom gotowości do zmiany adekwatny do wspomnianych zachowań związanych ze stylem życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Dejan Magoc, PhD
  • Numer telefonu: 386-507-4000
  • E-mail: dmagoc@nmsu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Mexico
      • Las Cruces, New Mexico, Stany Zjednoczone, 88001
        • Rekrutacyjny
        • Loma Heights Elementary School
        • Kontakt:
      • Las Cruces, New Mexico, Stany Zjednoczone, 88001
        • Rekrutacyjny
        • University Hills Elementary
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 8-11 lat zapisały się na zajęcia pozaszkolne w wybranych placówkach.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci niezapisane do programu zajęć pozalekcyjnych w wybranych placówkach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowe dzieci +
Trzy razy w tygodniu przez 30 tygodni, każda sesja trwa 1 godzinę.
Behawioralne: Zdrowe dzieci +
Trzy razy w tygodniu przez 30 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz ucznia pozaszkolnego (ASSQ)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, który mierzy zmienne behawioralne i psychospołeczne, na które ukierunkowana jest interwencja. Elementy ankiety ASSQ zostały zmodyfikowane na podstawie Kwestionariusza Zachowań Zdrowotnych i Kwestionariusza Ucznia Monitorującego Odżywianie w Szkole, z których oba okazały się mieć akceptowalną spójność wewnętrzną (powyżej 0,6). Mierzone konstrukty w ASSQ obejmowały: preferencje żywieniowe, wiedzę dietetyczną, poczucie własnej skuteczności, intencje wyboru zdrowych opcji żywieniowych oraz udział w zajęciach siedzących i sportowych.
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz nawyków snu dzieci (CSHQ)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Kwestionariusz oceniany przez rodziców, który ocenia częstotliwość zachowań związanych z typowymi problemami ze snem u dzieci. Jako środek retrospektywny, CSHQ instruuje rodziców, aby ocenili częstotliwość, z jaką ich dziecko przejawiało różne zachowania związane ze snem w ciągu poprzedniego tygodnia.
1 tydzień
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Dzieci (PAQ-C)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Samodzielne, 7-dniowe narzędzie przypominające, opracowane w celu oceny ogólnego poziomu aktywności fizycznej uczniów w klasach od 4 do 8 oraz w wieku około 8 do 14 lat.
1 tydzień

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
5-2-1-0 Kwestionariusz zdrowych nawyków
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Krótka ankieta zawierająca 10 pytań dla dzieci w wieku 2-14 lat, służąca do zbierania informacji na temat zdrowych nawyków poszczególnych osób, w szczególności nawyków związanych z dietą, aktywnością fizyczną, czasem przed ekranem i snem.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New Mexico State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Dejan Magoc, PhD, New Mexico State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22769 / 220600102

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane uzyskane ze wszystkich standardowych pomiarów na początku i po interwencji zostaną udostępnione badaczom zarówno wewnętrznym, jak i zewnętrznym Uniwersytetu Stanowego Nowego Meksyku. Jakikolwiek rodzaj rozpowszechniania wyników projektu nie będzie identyfikował poszczególnych pacjentów. Poziomy dostępu zostaną ustawione w celu ochrony identyfikacji podmiotu, a unikalne identyfikatory powiązane z tożsamością uczestnika zostaną usunięte (tj. dane zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dostęp zostanie udostępniony, gdy tylko analizy podstawowe zostaną zakończone i zaakceptowane do publikacji w czasopiśmie branżowym, a analizy wtórne zostaną ukończone przez badaczy zespołu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Przed udostępnieniem danych dr Magoc (PI) poprosi o szczegółowy plan analizy danych, wybór próby badawczej oraz uzasadnienie i znaczenie propozycji. Przed udostępnieniem danych propozycja zostanie przejrzana przez dr Magoc.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne

Badania kliniczne na Zdrowe dzieci +

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj