L'iniziativa Healthy Kids+: promuovere una vita attiva attraverso scelte sane
26 agosto 2025 aggiornato da: Dejan Magoc, New Mexico State University
Lo studio testerà l'efficacia ed esaminerà gli effetti sostenuti della programmazione settimanale sul miglioramento (1) dei comportamenti dello stile di vita (attività fisica, assunzione dietetica, uso della tecnologia, quantità di sonno), (2) autoefficacia, (3) autostima e (4) disponibilità al cambiamento tra i bambini di età compresa tra 8 e 11 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è implementare e valutare l'iniziativa Healthy Kids + - un progetto di ricerca coinvolto nella comunità - attraverso un programma di doposcuola esistente a Las Cruces, NM.
L'iniziativa Healthy Kids+ incoraggerà i comportamenti dello stile di vita quotidiano (5 o più porzioni di frutta e verdura, 2 ore o meno di tempo davanti allo schermo ricreativo, 1 ora di attività fisica, 0 bevande zuccherate, 10 ore di sonno) che hanno un impatto sull'obesità infantile.
Questo progetto di ricerca integrerà lezioni e attività progettate per aiutare i bambini a incorporare cambiamenti nelle loro vite per migliorare la loro salute e il loro benessere.
Nel complesso, si prevede che i bambini che partecipano all'iniziativa Healthy Kids+, tre volte alla settimana, dimostreranno cambiamenti significativi nel miglioramento dei comportamenti dello stile di vita e nel mantenimento dei cambiamenti sia cognitivi che affettivi.Healthy Kids+ sarà integrato nel programma di doposcuola del 21° secolo per fornire ai bambini a i siti scolastici con la relativa programmazione PA e sanitaria durante tutto l'anno.
Lo studio proposto includerà un disegno di ricerca a misure ripetute.
Un'analisi di potenza ha rivelato che per una dimensione dell'effetto moderata (f = .25,
Cohen, 1988), con il cinque percento di errore di tipo I e l'80% di potenza, tre punti temporali di follow-up e all'interno della correlazione del soggetto di 0,5, dovremo reclutare almeno 100 partecipanti totali.
Tuttavia, il nostro potenziale pool di partecipanti è molto più ampio e quindi prevediamo un reclutamento eccessivo (N = 200) per mitigare la perdita di dati a causa dei tassi di abbandono.
Il programma Healthy Kids+ verrà implementato tre volte a settimana per 30 settimane.
Una valutazione di metà anno sarà condotta 15 settimane dall'inizio del programma.
I partecipanti prenderanno quindi parte a una valutazione post al completamento del programma di 30 settimane. Le principali misure di esito quantitativo includono i livelli di comportamenti legati allo stile di vita (PA, abitudini alimentari sane, tempo davanti allo schermo, sonno).
Le misure dei risultati includeranno anche l'autoefficacia, l'autostima e il livello di prontezza al cambiamento rilevante per i suddetti comportamenti dello stile di vita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Mexico
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Las Cruces, New Mexico, Stati Uniti, 88001
- Loma Heights Elementary School
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Las Cruces, New Mexico, Stati Uniti, 88001
- University Hills Elementary
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 11 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 8 e 11 anni iscritti al doposcuola nelle sedi selezionate.
Criteri di esclusione:
- Bambini non iscritti al doposcuola nelle sedi selezionate.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Bambini sani +
Tre volte alla settimana per 30 settimane con ogni sessione della durata di 1 ora.
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Tre volte alla settimana per 30 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario Studenti Doposcuola (ASSQ)
Lasso di tempo: 2 settimane
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Un questionario autosomministrato che misura le variabili comportamentali e psicosociali oggetto dell'intervento.
Gli elementi del sondaggio ASSQ sono stati modificati rispetto al questionario sul comportamento sanitario e al questionario per studenti sul monitoraggio della nutrizione nelle scuole, entrambi risultati avere una coerenza interna accettabile (maggiore di 0,6).
I costrutti misurati nell'ASSQ includevano: preferenze alimentari, conoscenze dietetiche, autoefficacia, intenzioni di scegliere opzioni alimentari salutari e partecipazione ad attività sedentarie e sportive.
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulle abitudini del sonno dei bambini (CSHQ)
Lasso di tempo: 1 settimana
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Un questionario valutato dai genitori che valuta la frequenza dei comportamenti associati alle comuni difficoltà del sonno pediatrico.
Una misura retrospettiva, il CSHQ istruisce i genitori a valutare la frequenza con cui il loro bambino ha mostrato vari comportamenti del sonno durante la settimana precedente.
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1 settimana
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Questionario sull'attività fisica per bambini (PAQ-C)
Lasso di tempo: 1 settimana
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Uno strumento di richiamo autosomministrato di 7 giorni, sviluppato per valutare i livelli generali di attività fisica per gli studenti dalle classi da 4 a 8 e da 8 a 14 anni circa.
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1 settimana
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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5-2-1-0 Questionario sulle abitudini salutari
Lasso di tempo: 2 settimane
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Un breve sondaggio di 10 domande per bambini di età compresa tra 2 e 14 anni utilizzato per raccogliere informazioni sulle abitudini sane degli individui, in particolare sulle abitudini legate alla dieta, all'attività fisica, al tempo davanti allo schermo e al sonno.
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2 settimane
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Accelerometro
Lasso di tempo: 2 settimane
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attività fisica e sonno
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2 settimane
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Sondaggio H-PACE
Lasso di tempo: 2 settimane
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dati demografici, attività fisica, assunzione alimentare, tempo trascorso davanti allo schermo, sonno
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dejan Magoc, PhD, New Mexico State University
- Investigatore principale: Jason Mendoza, PhD, Fred Hutch
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Owens JA, Spirito A, McGuinn M. The Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ): psychometric properties of a survey instrument for school-aged children. Sleep. 2000 Dec 15;23(8):1043-51.
- Sallis JF, Grossman RM, Pinski RB, Patterson TL, Nader PR. The development of scales to measure social support for diet and exercise behaviors. Prev Med. 1987 Nov;16(6):825-36. doi: 10.1016/0091-7435(87)90022-3.
- Booth M. Assessment of physical activity: an international perspective. Res Q Exerc Sport. 2000 Jun;71(2 Suppl):S114-20. No abstract available.
- Rovniak LS, Anderson ES, Winett RA, Stephens RS. Social cognitive determinants of physical activity in young adults: a prospective structural equation analysis. Ann Behav Med. 2002 Spring;24(2):149-56. doi: 10.1207/S15324796ABM2402_12.
- Steinhardt MA, Dishman RK. Reliability and validity of expected outcomes and barriers for habitual physical activity. J Occup Med. 1989 Jun;31(6):536-46. doi: 10.1097/00043764-198906000-00011.
- Kelder S, Hoelscher DM, Barroso CS, Walker JL, Cribb P, Hu S. The CATCH Kids Club: a pilot after-school study for improving elementary students' nutrition and physical activity. Public Health Nutr. 2005 Apr;8(2):133-40. doi: 10.1079/phn2004678.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
3 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
27 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22769 / 220600102
- 2U54CA132383-16 5016 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Institutes Of Health)
- 2U54CA132383-16 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati ottenuti su tutte le misure standardizzate al basale e dopo l'intervento saranno condivisi con i ricercatori sia interni che esterni alla New Mexico State University.
Qualsiasi tipo di diffusione dei risultati del progetto non identificherà i singoli pazienti.
I livelli di accesso saranno impostati per proteggere l'identificazione del soggetto e gli identificatori univoci collegati all'identità del partecipante verranno rimossi (ovvero i dati verranno anonimizzati).
Periodo di condivisione IPD
L'accesso sarà reso disponibile non appena le analisi primarie saranno completate e accettate per la pubblicazione in una rivista professionale e le analisi secondarie saranno completate dai ricercatori del team.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Prima di condividere i dati, il Dr. Magoc (PI) richiederà un piano dettagliato per l'analisi dei dati, la scelta del campione di studio e una motivazione e un significato per la proposta.
Prima di rilasciare i dati, la proposta sarà esaminata dal Dr. Magoc.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .