Die Healthy Kids+ Initiative: Förderung eines aktiven Lebens durch gesunde Entscheidungen
26. August 2025 aktualisiert von: Dejan Magoc, New Mexico State University
Die Studie wird die Wirksamkeit testen und die nachhaltigen Auswirkungen der wöchentlichen Programmierung auf die Verbesserung von (1) Lebensstilverhalten (körperliche Aktivität, Nahrungsaufnahme, Nutzung von Technologie, Schlafmenge), (2) Selbstwirksamkeit, (3) Selbstwertgefühl untersuchen , und (4) Veränderungsbereitschaft bei Kindern im Alter von 8-11 Jahren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist die Umsetzung und Bewertung der Healthy Kids+ Initiative – ein von der Gemeinde engagiertes Forschungsprojekt – durch ein bestehendes außerschulisches Programm in Las Cruces, NM.
Die Initiative „Gesunde Kinder+“ fördert das tägliche Lebensstilverhalten (5 oder mehr Portionen Obst und Gemüse, 2 Stunden oder weniger Bildschirmzeit in der Freizeit, 1 Stunde körperliche Aktivität, 0 zuckerhaltige Getränke, 10 Stunden Schlaf), die sich auf Fettleibigkeit bei Kindern auswirken.
Dieses Forschungsprojekt wird Lektionen und Aktivitäten integrieren, die Kindern helfen sollen, Veränderungen in ihr Leben zu integrieren, um ihre Gesundheit und ihr Wohlbefinden zu verbessern.
Insgesamt wird erwartet, dass Kinder, die dreimal pro Woche an der Healthy Kids+-Initiative teilnehmen, signifikante Veränderungen bei der Verbesserung des Lebensstilverhaltens und der Aufrechterhaltung sowohl kognitiver als auch affektiver Veränderungen zeigen werden. Healthy Kids+ wird in das Afterschool-Programm des 21 die Schulstandorte mit relevanten PA- und gesundheitsbezogenen Programmen das ganze Jahr über.
Die vorgeschlagene Studie wird ein Forschungsdesign mit wiederholten Messungen umfassen.
Eine Poweranalyse ergab, dass für eine moderate Effektgröße (f = 0,25,
Cohen, 1988), mit fünf Prozent Typ-I-Fehler und 80 % Aussagekraft, drei Follow-up-Zeitpunkten und innerhalb einer Probandenkorrelation von 0,5 müssen wir insgesamt mindestens 100 Teilnehmer rekrutieren.
Unser potenzieller Teilnehmerpool ist jedoch viel größer, und daher planen wir eine Überrekrutierung (N = 200), um den Datenverlust durch Fluktuationsraten zu mindern.
Das Healthy Kids+ Programm wird 30 Wochen lang dreimal wöchentlich durchgeführt.
Eine Halbjahresbewertung wird 15 Wochen nach Beginn des Programms durchgeführt.
Die Teilnehmer nehmen dann nach Abschluss des 30-wöchigen Programms an einer Nachbewertung teil. Die primären quantitativen Ergebnismessungen umfassen das Niveau des Lebensstilverhaltens (PA, gesunde Essgewohnheiten, Bildschirmzeit, Schlaf).
Zu den Ergebnismessungen gehören auch Selbstwirksamkeit, Selbstwertgefühl und der Grad der Bereitschaft zur Änderung, die für die oben genannten Lebensstilverhalten relevant sind.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Mexico
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Las Cruces, New Mexico, Vereinigte Staaten, 88001
- Loma Heights Elementary School
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Las Cruces, New Mexico, Vereinigte Staaten, 88001
- University Hills Elementary
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 11 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 8-11 Jahren haben sich an den ausgewählten Standorten für das außerschulische Programm angemeldet.
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die an den ausgewählten Standorten nicht in das außerschulische Programm eingeschrieben sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gesunde Kinder +
30 Wochen lang dreimal pro Woche mit einer Sitzungsdauer von jeweils 1 Stunde.
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Dreimal die Woche für 30 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schülerfragebogen nach der Schule (ASSQ)
Zeitfenster: 2 Wochen
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Ein selbst auszufüllender Fragebogen, der die Verhaltens- und psychosozialen Variablen misst, auf die die Intervention abzielt.
Die Items der ASSQ-Umfrage wurden aus dem Health Behavior Questionnaire und dem School-Based Nutrition Monitoring Student Questionnaire modifiziert, die beide eine akzeptable interne Konsistenz (größer als 0,6) aufweisen.
Zu den gemessenen Konstrukten im ASSQ gehörten: Ernährungspräferenzen, Ernährungswissen, Selbstwirksamkeit, Absicht, gesunde Ernährungsoptionen zu wählen, und Teilnahme an sitzenden und sportlichen Aktivitäten.
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2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zu den Schlafgewohnheiten von Kindern (CSHQ)
Zeitfenster: 1 Woche
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Ein von Eltern bewerteter Fragebogen, der die Häufigkeit von Verhaltensweisen bewertet, die mit häufigen pädiatrischen Schlafstörungen verbunden sind.
Als retrospektive Maßnahme weist das CSHQ Eltern an, die Häufigkeit zu bewerten, mit der ihr Kind in der vergangenen Woche verschiedene Schlafverhalten gezeigt hat.
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1 Woche
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Fragebogen zur körperlichen Aktivität für Kinder (PAQ-C)
Zeitfenster: 1 Woche
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Ein selbstverabreichtes 7-tägiges Recall-Instrument, das entwickelt wurde, um das allgemeine Niveau der körperlichen Aktivität von Schülern der Klassen 4 bis 8 und etwa 8 bis 14 Jahren zu bewerten.
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1 Woche
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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5-2-1-0 Fragebogen zu gesunden Gewohnheiten
Zeitfenster: 2 Wochen
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Eine kurze Umfrage mit 10 Fragen für Kinder im Alter von 2 bis 14 Jahren, die verwendet wurde, um Informationen über die gesunden Gewohnheiten von Einzelpersonen zu sammeln, insbesondere Gewohnheiten in Bezug auf Ernährung, körperliche Aktivität, Bildschirmzeit und Schlaf.
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2 Wochen
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Beschleunigungsmesser
Zeitfenster: 2 Wochen
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körperliche Aktivität und Schlaf
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2 Wochen
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H-PACE-Umfrage
Zeitfenster: 2 Wochen
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Demografie, körperliche Aktivität, Nahrungsaufnahme, Bildschirmzeit, Schlaf
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Dejan Magoc, PhD, New Mexico State University
- Hauptermittler: Jason Mendoza, PhD, Fred Hutch
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Owens JA, Spirito A, McGuinn M. The Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ): psychometric properties of a survey instrument for school-aged children. Sleep. 2000 Dec 15;23(8):1043-51.
- Sallis JF, Grossman RM, Pinski RB, Patterson TL, Nader PR. The development of scales to measure social support for diet and exercise behaviors. Prev Med. 1987 Nov;16(6):825-36. doi: 10.1016/0091-7435(87)90022-3.
- Booth M. Assessment of physical activity: an international perspective. Res Q Exerc Sport. 2000 Jun;71(2 Suppl):S114-20. No abstract available.
- Rovniak LS, Anderson ES, Winett RA, Stephens RS. Social cognitive determinants of physical activity in young adults: a prospective structural equation analysis. Ann Behav Med. 2002 Spring;24(2):149-56. doi: 10.1207/S15324796ABM2402_12.
- Steinhardt MA, Dishman RK. Reliability and validity of expected outcomes and barriers for habitual physical activity. J Occup Med. 1989 Jun;31(6):536-46. doi: 10.1097/00043764-198906000-00011.
- Kelder S, Hoelscher DM, Barroso CS, Walker JL, Cribb P, Hu S. The CATCH Kids Club: a pilot after-school study for improving elementary students' nutrition and physical activity. Public Health Nutr. 2005 Apr;8(2):133-40. doi: 10.1079/phn2004678.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
27. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22769 / 220600102
- 2U54CA132383-16 5016 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Institutes Of Health)
- 2U54CA132383-16 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Daten, die zu allen standardisierten Messungen zu Beginn und nach der Intervention erhalten wurden, werden mit Ermittlern sowohl innerhalb als auch außerhalb der New Mexico State University geteilt.
Jegliche Art der Verbreitung von Ergebnissen aus dem Projekt wird keine einzelnen Patienten identifizieren.
Zugriffsebenen werden festgelegt, um die Identifizierung des Subjekts zu schützen, und eindeutige Kennungen, die mit der Identität des Teilnehmers verknüpft sind, werden entfernt (d. h. Daten werden anonymisiert).
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Der Zugang wird verfügbar gemacht, sobald die Primäranalysen abgeschlossen und zur Veröffentlichung in einer Fachzeitschrift angenommen sind und die Sekundäranalysen von den Forschern des Teams abgeschlossen sind.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Vor der Weitergabe der Daten fordert Dr. Magoc (PI) einen detaillierten Plan für die Datenanalyse, die Auswahl der Studienstichprobe sowie eine Begründung und Bedeutung für den Vorschlag an.
Vor Freigabe der Daten wird der Vorschlag von Dr. Magoc geprüft.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .