健康儿童+倡议:通过健康的选择促进积极的生活
2024年3月19日 更新者:Dejan Magoc、New Mexico State University
该研究将测试每周计划对增强 (1) 生活方式行为(身体活动、饮食摄入、技术使用、睡眠量)、(2) 自我效能、(3) 自尊的有效性和持续影响,以及 (4) 8-11 岁儿童的改变意愿。
研究概览
详细说明
本研究的目的是通过新墨西哥州拉斯克鲁塞斯现有的课后计划,实施和评估健康儿童+计划——一个社区参与的研究项目。
Healthy Kids+ 倡议将鼓励影响儿童肥胖的日常生活方式(5 份或更多份水果和蔬菜、2 小时或更少的娱乐屏幕时间、1 小时的体育锻炼、0 杯含糖饮料、10 小时的睡眠)。
该研究项目将整合课程和活动,旨在帮助孩子们将变化融入他们的生活,以增强他们的健康和保健。
总体而言,预计每周参加 3 次“健康儿童+”倡议的儿童将在改善生活方式行为和保持认知和情感变化方面表现出显着变化。“健康儿童+”将融入 21 世纪课后计划,为儿童提供全年都有相关 PA 和健康相关计划的学校网站。
拟议的研究将包括重复测量研究设计。
功效分析表明,对于中等效应大小 (f = .25,
Cohen, 1988),在 5% 的 I 类错误和 80% 的功效下,三个跟进时间点,并且在 0.5 的受试者相关性内,我们需要至少招募 100 名参与者。
然而,我们的潜在参与者池要大得多,因此我们计划过度招募 (N = 200) 以减少因流失率而丢失的数据。
Healthy Kids+ 计划将每周实施 3 次,持续 30 周。
计划进行 15 周后将进行年中评估。
然后,参与者将在 30 周的计划结束时参加后评估。主要的定量结果测量包括生活方式行为水平(PA、健康饮食习惯、屏幕时间、睡眠)。
结果测量还将包括自我效能、自尊以及与上述生活方式行为相关的改变准备程度。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Dejan Magoc, PhD
- 电话号码:386-507-4000
- 邮箱:dmagoc@nmsu.edu
学习地点
-
-
New Mexico
-
Las Cruces、New Mexico、美国、88001
- 招聘中
- Loma Heights Elementary School
-
接触:
- Kelsey Moore
- 电话号码:575-646-3695
- 邮箱:kelsey13@nmsu.edu
-
Las Cruces、New Mexico、美国、88001
- 招聘中
- University Hills Elementary
-
接触:
- Kelsey Moore
- 电话号码:575-646-3695
- 邮箱:kelsey13@nmsu.edu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 8-11 岁的儿童在选定地点参加课后计划。
排除标准:
- 未在选定地点参加课后计划的儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:健康的孩子 +
每周 3 次,持续 30 周,每次持续 1 小时。
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每周 3 次,持续 30 周。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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课后学生问卷 (ASSQ)
大体时间:2周
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一份自填问卷,用于测量干预措施针对的行为和社会心理变量。
ASSQ调查项目修改自健康行为问卷和校本营养监测学生问卷,两者均具有可接受的内部一致性(大于0.6)。
ASSQ 中的测量结构包括:食物偏好、饮食知识、自我效能、选择健康食物的意愿,以及参与久坐和体育活动。
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童睡眠习惯问卷(CSHQ)
大体时间:1周
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评估与常见儿科睡眠困难相关的行为频率的家长评价问卷。
作为一项回顾性措施,CSHQ 指示父母对他们的孩子在前一周表现出各种睡眠行为的频率进行评分。
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1周
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儿童身体活动量表 (PAQ-C)
大体时间:1周
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一种自我管理的 7 天回忆工具,用于评估 4 至 8 年级和大约 8 至 14 岁学生的一般身体活动水平。
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1周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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5-2-1-0健康习惯问卷
大体时间:2周
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一项针对 2-14 岁儿童的包含 10 个问题的简短调查,用于收集有关个人健康习惯的信息,特别是与饮食、身体活动、屏幕时间和睡眠相关的习惯。
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Dejan Magoc, PhD、New Mexico State University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Owens JA, Spirito A, McGuinn M. The Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ): psychometric properties of a survey instrument for school-aged children. Sleep. 2000 Dec 15;23(8):1043-51.
- Sallis JF, Grossman RM, Pinski RB, Patterson TL, Nader PR. The development of scales to measure social support for diet and exercise behaviors. Prev Med. 1987 Nov;16(6):825-36. doi: 10.1016/0091-7435(87)90022-3.
- Booth M. Assessment of physical activity: an international perspective. Res Q Exerc Sport. 2000 Jun;71(2 Suppl):S114-20. No abstract available.
- Rovniak LS, Anderson ES, Winett RA, Stephens RS. Social cognitive determinants of physical activity in young adults: a prospective structural equation analysis. Ann Behav Med. 2002 Spring;24(2):149-56. doi: 10.1207/S15324796ABM2402_12.
- Steinhardt MA, Dishman RK. Reliability and validity of expected outcomes and barriers for habitual physical activity. J Occup Med. 1989 Jun;31(6):536-46. doi: 10.1097/00043764-198906000-00011.
- Kelder S, Hoelscher DM, Barroso CS, Walker JL, Cribb P, Hu S. The CATCH Kids Club: a pilot after-school study for improving elementary students' nutrition and physical activity. Public Health Nutr. 2005 Apr;8(2):133-40. doi: 10.1079/phn2004678.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月23日
初级完成 (估计的)
2024年5月30日
研究完成 (估计的)
2024年5月30日
研究注册日期
首次提交
2022年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月29日
首次发布 (实际的)
2022年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月19日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
在基线和干预后获得的所有标准化措施的数据将与新墨西哥州立大学内部和外部的调查人员共享。
该项目结果的任何类型的传播都不会识别个别患者。
将设置访问级别以保护主体身份,并且将删除与参与者身份相关联的唯一标识符(即,数据将被取消识别)。
IPD 共享时间框架
一旦初步分析完成并被接受在专业期刊上发表,并且团队的研究人员完成二次分析,就可以访问。
IPD 共享访问标准
在共享数据之前,Magoc 博士 (PI) 将要求提供详细的数据分析计划、研究样本的选择以及提案的理由和意义。
在发布数据之前,该提案将由 Magoc 博士审查。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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