클래스 1 및 2 비만 연구를 위한 내시경 슬리브 위성형술 대 GLP-1 유사체 (EGG)
클래스 1 및 2 비만 연구(EGG 연구)를 위한 내시경 슬리브 위성형술 대 GLP-1 유사체
연구 개요
상세 설명
내시경 소매 위성형술(ESG)은 위소매절제술에서 관찰된 성공적인 결과를 모방하는 동시에 위의 많은 부분을 영구적으로 제거해야 할 필요성을 없애기 위한 목적으로 개발되었습니다. 최근 MERIT 시험에서는 1년 후 ESG 후 예상 총 체중 감소가 13.6%로 라이프스타일 수정 단독보다 우수함을 입증했다고 보고했습니다.
리라글루타이드 또는 세마글루타이드와 같은 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 유사체는 현재 비만 및 제2형 당뇨병 치료용으로 승인되었습니다. 증거는 체중 감량에 이러한 약물의 사용을 지원합니다. GLP-1 유사체의 총 체중 감소는 보고된 바에 따르면 7.8-13.8% 사이입니다.
이와 같이 비만 수술 대상이 아닐 수 있는 1형 또는 2형 비만 환자의 경우 ESG 및 GLP-1 유사체에 의해 달성 가능한 것으로 보고된 총 체중 감소는 비슷한 것으로 보입니다.
이 연구에서 ESG에 적격하고 동의한 환자는 이전에 클래스 1 및 2 비만에 대해 GLP-1 유사 치료를 받은 환자 그룹과 후향적으로 일치됩니다.
연구의 1차 결과는 1년에 총 체중 감소가 될 것입니다. 또한 두 그룹 간의 단기 체중 감소 결과, 신진 대사 결과 및 의료 비용을 조사할 것입니다. 우리의 가설은 ESG가 체중 감소 및 대사 결과에서 GLP-1 유사체보다 열등하지 않을 것이며 반복 투여를 피할 경우 의료 비용이 감소할 것이라는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 544886
- Sengkang General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 세계보건기구(WHO) 권고에 따라 비만 등급 1(BMI 27.5~34.9) 및 등급 2(BMI 35~39.9)가 있지만 아시아인 인구에 권장되는 중재적 임계값으로 수정된 환자
제외 기준:
- 3등급 비만 이상(BMI > 40.0) 환자
- GLP-1 유사체에 대한 금기증이 있는 환자
- 내시경 소매 위성형술에 금기인 환자
- 이전에 비만 또는 상부 위장관 수술을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 내시경 슬리브 위 성형술 팔
내시경 소매 위성형술을 받기로 동의한 클래스 1 및 2 비만 환자의 전향적 코호트.
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내시경 소매 위성형술
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간섭 없음: 회고적 코호트
내시경적 위소매절제술을 받지 않고 GLP-1 유사체를 투여받은 1급 및 2급 비만 환자의 후향적 코호트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 체중 감소
기간: 일년
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총 체중 감소 비율
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단기 체중 감소
기간: 3 개월
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총 체중 감소 비율
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3 개월
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단기 체중 감소
기간: 6 개월
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총 체중 감소 비율
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6 개월
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단기 체중 감소
기간: 9개월
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총 체중 감소 비율
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9개월
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의료 비용
기간: 일년
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시술, 입원, 외래 방문 및 약물 치료와 관련된 환자 비용
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일년
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대사 결과
기간: 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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HbA1c 값
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3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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