통증 신경과학 교육과 경두개 직류 자극의 결합이 만성 요통 환자의 통증 파국화, 운동 공포증 및 통증에 미치는 영향
최근 문헌에 따르면 만성 통증이 지속되는 개인은 말초 구조 손상이 완전히 회복되었음에도 불구하고 인지, 정서 및 감각 운동 행동이 변경된 경우가 많습니다. 임상적으로 이것은 변경된 통증 행동(예: 통증 파국화 및 운동공포증) 및 압력 자극에 대한 증가된 민감성을 통해 관찰될 수 있으며, 각각은 더 나쁜 결과를 예측합니다. 이러한 변화는 인지 평가 네트워크와 정서적 네트워크를 포함한 뇌 네트워크의 부적응적 재구성에서 발생한 것으로 여겨집니다. 구조적으로 통증의 인지-정서적 처리의 핵심 영역인 배외측 전두엽 피질(DLFPC)의 회백질 감소는 만성 근골격계 통증으로 고통받는 사람들에게서 발견되었습니다. 통증이 성공적으로 치료되고 파국화 또는 두려움이 감소함에 따라 DLPFC 밀도가 증가한다는 점에서 인지-정서적 행동과 독특하게 연결될 때 변화는 가역적인 것으로 나타났습니다.
인지-행동 개입인 통증 과학 교육(PNE)은 특히 인지-정서적 행동에 유망한 효과를 보였습니다. 경두개 직류 자극(tDCS)과 같은 비침습적 뇌 자극은 또한 만성 통증의 통증 및 통증 관련 행동 변화를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 이 두 개입의 결합된 효과는 조사되지 않았습니다. tDCS로 PNE를 지원하도록 개념화된 인지-정서 회로를 프라이밍하는 것이 PNE의 행동 효과를 증가시킬 것인지는 불분명합니다. 따라서 이 파일럿 연구의 주요 목적은 만성 요통(CLBP) 환자의 통증 파국화, 운동공포증 및 압력 자극에 대한 과민성에 대한 PNE와 tDCS 조합의 효과를 조사하는 것입니다. 또한 참가자 하위 그룹의 피질 네트워크 패턴에 대한 PNE 및 tDCS의 영향을 조사합니다. 이 파일럿 연구의 결과는 PNE와 같은 인지 행동 개입의 효과를 증가시키기 위한 프라이밍 에이전트로 tDCS의 사용을 지원할 수 있습니다. 성공하면 이 중재는 임상 환경에서 안전하고 쉽게 복제될 수 있으며 만성 통증을 보다 효과적으로 치료하는 새로운 접근 방식을 제공할 수 있습니다. 또한 결과는 특정 피질 표적을 원하는 행동 요법과 보다 정확하게 일치시키는 것에 대한 이해를 높일 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cory A Alcon, DPT
- 전화번호: 336-841-9723
- 이메일: calcon@highpoint.edu
연구 장소
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North Carolina
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High Point, North Carolina, 미국, 27268
- 모병
- High Point University
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연락하다:
- Cory A Alcon, DPT
- 전화번호: 336-841-9723
- 이메일: calcon@highpoint.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 요통 문제로 정의되는 만성 요통이 3개월 이상 지속되고 지난 6개월 중 반나절 이상 통증이 있는 것으로 보고됨
- 나이: 18-65세
- Pain Catastrophizing Scale에서 30점 초과
제외 기준:
- 이전 허리 수술의 역사
- 전신성 관절 질환(예: 류머티스성 관절염)
- 위험 신호의 증거(예: 골절, 감염, 종양, 마미 증후군)
- 암
- 신경 장애
- 신경 장해
- 레이노병
- 임신
- 검사 및 치료 자세를 유지할 수 없음(예: 30분 이상 앉아 있음).
- tDCS에 대한 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 중대한 두부 외상의 병력
- 전기적, 자기적 또는 기계적 이식(예: 심장 박동기 또는 뇌내 혈관
- 클립)
- 머리 또는 목 부위의 금속 임플란트
- 발작 또는 설명할 수 없는 의식 상실의 병력
- 간질이 있는 직계 가족
- 발작 역치 강하제 사용
- 현재 알코올 또는 약물 남용
- 약물 조절이 필요한 정신 질환의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 결합된 tDCS 및 PNE
이것은 통증 신경 과학 교육(PNE)과 경두개 직류 자극(tDCS)을 결합한 치료 효과를 평가하기 위해 사용되는 단일 암 파일럿 연구입니다.
모든 참가자는 2주 동안 왼쪽 배외측 전두엽 피질(DLPFC)과 PNE에 대한 tDCS의 5개 세션을 포함하는 동일한 중재를 받게 됩니다.
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기본 데이터 수집이 완료된 후 5개의 tDCS 세션이 수행됩니다.
여기에는 1주차에 3개의 세션과 2주차에 2개의 세션이 포함됩니다. tDCS 장치(neuroConn Ilmenau, 독일)가 왼쪽 DLPFC에 적용되며 참가자는 20분 동안 tDCS 동안 앉은 자세로 있게 됩니다.
양극 2.0mA 전류가 자극 시작 시 30초 램프 업, 30초 램프 다운 기간 및 자극 종료를 포함하여 각 참가자에게 적용됩니다.
왼쪽 DLPFC(EEG 10/20 시스템의 F3)는 Beam F3 측정 시스템을 사용하여 찾습니다.
이러한 매개변수는 통증에 대한 tDCS에 대한 현재 문헌에서 사용되는 매개변수와 일치합니다.
tDCS 절차는 PI(CA)에서 수행합니다.
각 tDCS 개입이 완료되는 즉시 참가자는 콘텐츠 전달에 대한 전문 지식을 갖춘 면허가 있는 의료 제공자인 PT(CA)가 제공하는 일대일 PNE 세션을 받게 됩니다.
이 교육 세션은 약 30분 동안 진행됩니다.
초기 세션에는 참가자의 고통에 대한 자신의 이해에 대한 토론과 질문이 포함되며 이 정보는 향후 교육 세션을 개별화하는 데 사용됩니다.
교육 세션은 환자 소책자 인 Explain Pain의 내용을 따르며 통증의 신경 생리학, 전형적인 과정으로서의 통증, 급성에서 만성 통증으로의 전환, 신경 가소성, 중추 감작, 통증 만성화를 촉진하는 요인에 대한 정보를 포함합니다.
정보는 종이에 시각 자료와 함께 구두로 표시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 파국화 척도의 변화
기간: 첫 번째 개입 세션 이전 및 최종 개입 세션 직후 완료
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13개 항목 PCS(0-52)는 각 참가자의 통증 격화 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
통증 파국화는 통증 자극을 확대하고 통증이 있을 때 무력감을 느끼는 경향이 특징입니다.
더 높은 점수는 더 높은 통증 파국화 수준을 나타냅니다.
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첫 번째 개입 세션 이전 및 최종 개입 세션 직후 완료
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Kinesiophobia의 탬파 규모의 변화
기간: 첫 번째 개입 세션 이전 및 최종 개입 세션 직후 완료
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. 17개 항목 TSK(17-68)는 각 참가자의 움직임에 대한 두려움 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 운동공포증 수준이 높은 것을 나타냅니다.
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첫 번째 개입 세션 이전 및 최종 개입 세션 직후 완료
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Stroop 색상 단어 테스트의 변화
기간: 첫 번째 개입 세션 이전 및 최종 개입 세션 직후 완료
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SCWT(Stroop Color and Word Test)는 인지 간섭을 억제하는 참가자의 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
인지 간섭은 한 자극의 처리가 동일한 자극의 다른 기능을 처리하는 능력에 영향을 미칠 때 발생합니다.
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첫 번째 개입 세션 이전 및 최종 개입 세션 직후 완료
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숫자 통증 평가 척도의 변화
기간: 첫 번째 개입 세션 이전 및 최종 개입 세션 직후 완료
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NPRS(0-10)는 참가자가 평가 당일 현재 통증을 평가하여 기록하며, 0은 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
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첫 번째 개입 세션 이전 및 최종 개입 세션 직후 완료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종합 트레일 메이킹의 변화
기간: 첫 번째 개입 세션 이전 및 최종 개입 세션 직후 완료
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트레일 메이킹 A와 B는 참가자가 초점을 유지하고 다양한 자극 세트 간에 이동하는 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
파트 A: Letter 크기 용지 한 페이지에 무작위로 분포된 1에서 25까지 번호가 매겨진 25개의 원으로 구성됩니다.
참가자는 숫자 1부터 시작하여 가능한 한 빨리 연필로 원을 연결해야 합니다. 파트 B: 1에서 13까지 번호가 매겨지고 A에서 L까지 문자로 표시된 25개의 원으로 구성되며 종이 한 페이지에 무작위로 배포됩니다.
참가자는 가능한 한 빨리 연필로 원을 연결해야 하지만 숫자와 문자를 번갈아 가며 두 시리즈를 오름차순(예: 1, A, 2, B, 3, C…)으로 선택해야 합니다.
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첫 번째 개입 세션 이전 및 최종 개입 세션 직후 완료
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코딩 테스트의 변화
기간: 첫 번째 개입 세션 이전 및 최종 개입 세션 직후 완료
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첫 번째 개입 세션 이전 및 최종 개입 세션 직후 완료
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압박 통증 역치의 변화
기간: 첫 번째 개입 세션 이전 및 최종 개입 세션 직후 완료
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: PPT는 연구팀 구성원이 압력 algometer(Wagner Instruments, Greenwich, CT)를 사용하여 측정합니다.
algometer는 허리의 가장 부드러운 지점으로 일정한 속도로 눌려질 것입니다.
참가자는 적용된 압력이 고통스러워지는 시기(즉, 통증 역치)를 표시합니다.
3번의 시도가 수행되고 마지막 2번의 측정값이 평균화되어 통계 분석에 사용됩니다.
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첫 번째 개입 세션 이전 및 최종 개입 세션 직후 완료
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기능성 MRI
기간: 개입 프로토콜 이전 1-2주 및 프로토콜 완료 후 1주 이내에 완료
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개입 프로토콜 이전 1-2주 및 프로토콜 완료 후 1주 이내에 완료
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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