입원 중증 뇌손상 환자의 이동성 및 활동 패턴 (MAP-ABI)
2024년 3월 11일 업데이트: Christian Riberholt
중증 후천성 뇌손상으로 입원하여 재활치료 중인 환자의 운동성 및 활동 패턴. MAP 연구.
이 관찰 연구의 목적은 병원 재활을 위해 입원한 중증 후천성 뇌 손상 환자의 신체 활동 패턴을 정량화하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
재활을 위해 입원한 환자는 신체 활동의 1주 모니터링의 두 기간에 포함됩니다. 조사자는 중등도에서 중증의 뇌 손상이 있는 모든 환자를 포함할 것입니다.
이것은 18세 이상의 환자를 포함하는 관찰 횡단면 연구입니다. 이동을 제한하는 불안정 골절과 같은 상태의 환자는 제외됩니다. 신체 활동은 신체 착용 활동 추적기를 사용하여 2개의 개별 7일 기간으로 재활 기간 동안 지속적으로 측정됩니다. 첫 번째 기간은 재활의 초기 단계(입원 후 3일)에 시작되고 두 번째 기간은 후기 단계(퇴원 전 10일)에 시작됩니다.
측정 기간 동안의 변수 등록 및 퇴원 시 기능적 결과 변수와 함께 신체 활동에 대한 예측 변수, 교란 변수 또는 수정자로 간주되는 기준 변수가 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Glostrup, 덴마크, 2600
- Department of brain and spinal cord injury
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
학과에서 재활을 위해 입원한 모든 원인의 후천성 뇌손상 환자를 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 18 살
제외 기준:
- 2주 이내 퇴원 예정
- 체중 부하를 금지하는 하지, 골반 또는 척추의 골절
- 하지 절단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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활동 모니터 그룹
개입이 적용되지 않습니다.
모든 환자는 대퇴골의 원위부와 몸통에 활동 모니터를 배치합니다.
정상적인 재활은 평소와 같이 수행됩니다.
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개입이 적용되지 않습니다.
포함된 모든 환자는 두 기간 동안 신체 착용 신체 활동 모니터로 모니터링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 신체 활동
기간: 재활 3일에서 10일 동안 신체 활동의 지속적인 측정
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초기 단계에서 수집된 활동 데이터는 노출 변수가 됩니다.
환자가 신체 활동을 하는 시간(분).
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재활 3일에서 10일 동안 신체 활동의 지속적인 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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늦은 신체 활동
기간: 재활 퇴원 전 3일에서 10일 동안의 지속적인 신체 활동 측정
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초기 단계에서 수집된 활동 데이터는 노출 변수가 됩니다.
환자가 신체 활동을 하는 시간(분).
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재활 퇴원 전 3일에서 10일 동안의 지속적인 신체 활동 측정
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기능적 독립 측정(퇴원)
기간: 재활치료 면제(3개월)
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18점(최악)에서 126점(최상)까지 독립성을 평가하는 기능 척도
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재활치료 면제(3개월)
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글래스고 혼수 척도(GCS)(입학)
기간: 가입
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점수가 3(최악)에서 15(최고) 사이인 혼수 척도
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가입
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입원 시 동반질환
기간: 가입
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동반 질환 수
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가입
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초기 기능 능력(EFA) 점수
기간: 가입
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기능적 능력의 초기 징후.
20(최악)에서 100(최고) 사이의 점수
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가입
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Ranchos Los Amigos 점수
기간: 가입
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인지 기능의 수준.
1(최악)에서 8(최고) 사이의 점수
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가입
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중환자실 체류 기간
기간: 재활학과 입학시 소급 기록
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재활 병동에 입원하기 전 중환자실에 있는 일수
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재활학과 입학시 소급 기록
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초조한 행동 척도(ABS)
기간: 재활 3일차부터 10일차
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ABS가 22 이상인 날.
불안한 행동을 나타내는 22 이상의 점수로 이분된 결과.
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재활 3일차부터 10일차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재활 중 합병증
기간: 재활기간(3개월)
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재활 입원 중 합병증 수 등록(예:
폐렴, 비뇨기 감염, 수두증 등).
프로토콜에 미리 정의되어 있습니다.
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재활기간(3개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vibeke Wagner, MsC, Rigshospitalet, Department of Brain and Spinal Cord Injury
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Nielsen JB, Willerslev-Olsen M, Christiansen L, Lundbye-Jensen J, Lorentzen J. Science-based neurorehabilitation: recommendations for neurorehabilitation from basic science. J Mot Behav. 2015;47(1):7-17. doi: 10.1080/00222895.2014.931273.
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- Kramer SF, Hung SH, Brodtmann A. The Impact of Physical Activity Before and After Stroke on Stroke Risk and Recovery: a Narrative Review. Curr Neurol Neurosci Rep. 2019 Apr 22;19(6):28. doi: 10.1007/s11910-019-0949-4.
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- Adey-Wakeling Z, Jolliffe L, O'Shannessy E, Hunter P, Morarty J, Cameron ID, Liu E, Lannin NA. Activity, Participation, and Goal Awareness After Acquired Brain Injury: A Prospective Observational Study of Inpatient Rehabilitation. Ann Rehabil Med. 2021 Dec;45(6):413-421. doi: 10.5535/arm.21034. Epub 2021 Dec 31.
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- Kjeldsen SS, Brodal L, Brunner I. Activity and rest in patients with severe acquired brain injury: an observational study. Disabil Rehabil. 2022 Jun;44(12):2744-2751. doi: 10.1080/09638288.2020.1844317. Epub 2020 Nov 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 3일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
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IPD 공유 기간
연구 완료 후 2년.
데이터는 최소 10년 동안 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
모든 연구원은 사전 계획된 프로젝트 설명으로 1차 조사자 또는 후원자와 연락할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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