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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05580497
뇌성마비 유아를 위한 소프트 로봇
2022년 10월 19일 업데이트: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
뇌성 마비가 있는 유아의 서기 및 걷기 개선을 위한 소프트 로봇 공학
경련성 뇌성 마비가 있는 어린이는 비정상적인 자세와 움직임에 기여하는 심각한 쇠약을 앓고 있습니다. 이것은 걷기를 장려하기 위한 조기 개입의 필요성을 뒷받침하는 정상적인 근육 성장을 장려하기에 충분한 긴장의 빈도 부족으로 인해 발생하는 것으로 생각됩니다. 근육 성장이 뼈 성장과 보조를 맞추지 못하는 것은 이중 관절 근육에서 가장 분명하며 관절 구축 및 발가락 걷기 및 굽힌 무릎 보행과 같은 보행 이상에 기여합니다.
최근 우리 연구팀은 뇌졸중 환자의 보행 훈련을 위해 능동적 무릎 보조 및 동기화된 고유 감각 피드백을 제공할 수 있는 새롭고 가벼운(무릎 관절에서 0.2kg) 휴대용(에너지 자율) 소프트 웨어러블 로봇 무릎 시스템을 개발했습니다. 걷는.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shatin, 홍콩
- 모병
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제안된 연습을 이해할 수 있습니다.
- 2~15세;
- 최대 무게 75kg;
- 외골격의 사용을 방해할 수 있는 기형이 없는 어린이;
- GMFCS(Gross Motor Function Classification System) 레벨 I ~ III;
- 통증이나 불편함을 알릴 수 있습니다.
제외 기준:
- 하지의 치유되지 않은 피부 병변;
- 공격적이거나 자해하는 행동;
- 심각한 인지 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소프트 웨어러블 로봇 무릎 시스템
소프트 웨어러블 로봇 무릎 시스템을 착용한 30분 보행 훈련
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모터에서 무릎 관절까지 동력 보조가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대운동 기능 분류 체계
기간: 마지막 교육 세션 후 1개월 이내
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뇌성 마비가 있는 어린이와 청소년의 총 운동 기능을 5단계로 분류했습니다.
수준 1: 아이들이 집, 학교, 야외 및 지역 사회에서 걷는 반면 수준 5: 아이들은 모든 환경에서 수동 휠체어로 이동합니다.
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마지막 교육 세션 후 1개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 마지막 교육 세션 후 1개월 이내
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유산소 능력과 지구력을 평가하는 데 사용되는 준최대 운동 테스트입니다.
6분간의 거리를 수행 능력의 변화를 비교하는 결과로 사용합니다.
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마지막 교육 세션 후 1개월 이내
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10미터 걷기 테스트
기간: 마지막 교육 세션 후 1개월 이내
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짧은 거리에서 초당 미터로 걷는 속도를 평가하는 데 사용되는 성능 측정입니다.
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마지막 교육 세션 후 1개월 이내
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타임업 및 테스트 진행
기간: 마지막 교육 세션 후 1개월 이내
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낙상 위험을 결정하고 균형, 앉기, 서기 및 걷기의 진행 상황을 측정하는 데 사용됩니다.
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마지막 교육 세션 후 1개월 이내
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다섯 번 앉아서 테스트
기간: 마지막 교육 세션 후 1개월 이내
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기능적 하지 근력, 과도기적 움직임, 균형 및 낙상 위험을 평가하는 데 사용됩니다.
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마지막 교육 세션 후 1개월 이내
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버그 밸런스 척도
기간: 마지막 교육 세션 후 1개월 이내
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일련의 미리 결정된 작업 중에 안전하게 균형을 잡을 수 있는 사람의 능력을 객관적으로 결정하는 데 사용됩니다.
14개 항목 목록으로 각 항목은 0에서 4까지의 5점 서수 척도로 구성되며 0은 기능의 가장 낮은 수준을 나타내고 4는 기능의 가장 높은 수준을 나타냅니다.
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마지막 교육 세션 후 1개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raymond Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 8일
기본 완료 (예상)
2024년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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