Miękka robotyka dla niemowląt z porażeniem mózgowym
19 października 2022 zaktualizowane przez: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
Miękka robotyka dla lepszego stania i chodzenia u niemowląt z mózgowym porażeniem dziecięcym
Dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym cierpią na znaczne osłabienie, które przyczynia się do nieprawidłowej postawy i ruchu. Uważa się, że wynika to z braku wystarczającej częstotliwości napięcia, aby pobudzić prawidłowy wzrost mięśni, co leży u podstaw potrzeby wczesnej interwencji zachęcającej do chodzenia. Niezdolność wzrostu mięśni do nadążania za wzrostem kości jest najbardziej widoczna w mięśniach dwustawowych i przyczynia się do przykurczów stawów i zaburzeń chodu, takich jak chodzenie na palcach i chód ze zgiętymi kolanami.
Ostatnio nasz zespół badawczy opracował nowatorski, lekki (0,2 kg w stawie kolanowym) i przenośny (autonomiczny energetycznie) system robota kolanowego Soft Wearable, który może zapewniać aktywne wspomaganie kolana i zsynchronizowane proprioceptywne sprzężenie zwrotne do treningu chodu pacjentów po udarze mózgu w pozycji stojącej i pieszy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shatin, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- potrafi zrozumieć proponowane ćwiczenia;
- w wieku od 2 do 15 lat;
- maksymalna waga 75kg;
- dzieci bez deformacji, które mogłyby uniemożliwić korzystanie z egzoszkieletu;
- System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS) poziomy I do III;
- w stanie zasygnalizować bólu lub dyskomfortu.
Kryteria wyłączenia:
- niewygojone zmiany skórne w obrębie kończyn dolnych;
- zachowania agresywne lub samookaleczające;
- ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Miękki, nadający się do noszenia robotyczny system kolanowy
30-minutowy trening chodu z użyciem robota kolanowego Soft Wearable
|
Wspomaganie będzie dostarczane od silnika do stawu kolanowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System klasyfikacji funkcji motoryki dużej
Ramy czasowe: W ciągu miesiąca od ostatniej sesji treningowej
|
Podział funkcji motorycznych dużych dzieci i młodzieży z mózgowym porażeniem dziecięcym na 5 różnych poziomów.
Poziom 1: Dzieci chodzą po domu, szkole, na zewnątrz iw społeczności, natomiast poziom 5: Dzieci są przewożone na ręcznym wózku inwalidzkim we wszystkich miejscach.
|
W ciągu miesiąca od ostatniej sesji treningowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test 6-minutowego marszu
Ramy czasowe: W ciągu miesiąca od ostatniej sesji treningowej
|
Jest to submaksymalny test wysiłkowy służący do oceny wydolności i wytrzymałości tlenowej.
Dystans przebyty w czasie 6 minut służy jako wynik do porównania zmian wydajności.
|
W ciągu miesiąca od ostatniej sesji treningowej
|
|
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: W ciągu miesiąca od ostatniej sesji treningowej
|
Jest to miara wydajności używana do oceny prędkości chodu w metrach na sekundę na krótkim dystansie.
|
W ciągu miesiąca od ostatniej sesji treningowej
|
|
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: W ciągu miesiąca od ostatniej sesji treningowej
|
Służy do określania ryzyka upadku oraz mierzenia postępów w utrzymaniu równowagi, siadania i stania oraz chodzenia.
|
W ciągu miesiąca od ostatniej sesji treningowej
|
|
Pięć prób siadania i stania
Ramy czasowe: W ciągu miesiąca od ostatniej sesji treningowej
|
Służy do oceny funkcjonalnej siły kończyn dolnych, ruchów przejściowych, równowagi i ryzyka upadku.
|
W ciągu miesiąca od ostatniej sesji treningowej
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: W ciągu miesiąca od ostatniej sesji treningowej
|
Służy do obiektywnego określenia zdolności danej osoby do bezpiecznego utrzymywania równowagi podczas serii z góry określonych zadań.
Jest to lista 14 pozycji, z których każda składa się z pięciostopniowej skali porządkowej od 0 do 4, gdzie 0 oznacza najniższy poziom funkcji, a 4 najwyższy poziom funkcji.
|
W ciągu miesiąca od ostatniej sesji treningowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Raymond Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021.171
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .