Blød robotik til spædbørn med cerebral parese
19. oktober 2022 opdateret af: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
Blød robotik til forbedret stående og gående hos spædbørn med cerebral parese
Børn med spastisk cerebral parese lider af betydelig svaghed, der bidrager til unormal kropsholdning og bevægelse. Det menes, at dette opstår på grund af manglende frekvens, der er tilstrækkelig spænding til at fremme normal muskelvækst, der ligger til grund for behovet for tidlig intervention for at tilskynde til gang. Den manglende muskelvækst til at holde trit med knoglevæksten er mest tydelig i de bi-artikulære muskler og bidrager til ledkontrakturer og gangabnormiteter såsom tågang og bøjet knægang.
For nylig har vores forskerhold udviklet et nyt, letvægts (0,2 kg ved knæleddet) og bærbart (energetisk autonomt) Soft Wearable Robotic Knee System, der kan give aktiv drevet knæassistance og synkroniseret proprioceptiv feedback til gangtræning af slagtilfældepatienters stående og gå.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Rekruttering
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i stand til at forstå de foreslåede øvelser;
- i alderen 2 til 15 år;
- maksimal vægt 75 kg;
- børn uden deformationer, der kunne forhindre brugen af eksoskeletet;
- Gross Motor Function Classification System (GMFCS) niveauer I til III;
- i stand til at signalere smerte eller ubehag.
Ekskluderingskriterier:
- uhelede hudlæsioner i underekstremiteterne;
- aggressiv eller selvskadende adfærd;
- alvorlig kognitiv svækkelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Blødt, bærbart robotknæsystem
30 minutters gangtræning iført Soft Wearable Robotic Knee System
|
Der vil blive ydet krafthjælp fra motoren til knæleddet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klassificeringssystem for bruttomotorfunktioner
Tidsramme: Inden for en måned efter sidste træningspas
|
Den kategoriserede den grovmotoriske funktion af børn og unge med cerebral parese i 5 forskellige niveauer.
Med niveau 1: Børn går i hjemmet, i skolen, udendørs og i lokalsamfundet, mens niveau 5: Børn transporteres i manuel kørestol i alle omgivelser.
|
Inden for en måned efter sidste træningspas
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: Inden for en måned efter sidste træningspas
|
Det er en sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed.
Den tilbagelagte distance over en tid på 6 minutter bruges som resultat, hvormed ændringer i præstationskapacitet kan sammenlignes.
|
Inden for en måned efter sidste træningspas
|
|
10-meter-gåtest
Tidsramme: Inden for en måned efter sidste træningspas
|
Det er et præstationsmål, der bruges til at vurdere ganghastigheden i meter per sekund over en kort afstand.
|
Inden for en måned efter sidste træningspas
|
|
Timed Up and Go test
Tidsramme: Inden for en måned efter sidste træningspas
|
Det bruges til at bestemme faldrisiko og måle balancens fremskridt, sidde at stå og gå.
|
Inden for en måned efter sidste træningspas
|
|
Fem gange sidde for at stå test
Tidsramme: Inden for en måned efter sidste træningspas
|
Det bruges til at vurdere funktionel underekstremitetsstyrke, overgangsbevægelser, balance og faldrisiko.
|
Inden for en måned efter sidste træningspas
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: Inden for en måned efter sidste træningspas
|
Det bruges til objektivt at bestemme en persons evne til at balancere sikkert under en række forudbestemte opgaver.
Det er en 14-punktsliste, hvor hvert punkt består af en fem-punkts ordinal skala fra 0 til 4, hvor 0 angiver det laveste funktionsniveau og 4 det højeste funktionsniveau.
|
Inden for en måned efter sidste træningspas
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Raymond Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. juli 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
14. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021.171
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .