Měkká robotika pro kojence s dětskou mozkovou obrnou
19. října 2022 aktualizováno: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
Měkká robotika pro lepší stání a chůzi u kojenců s dětskou mozkovou obrnou
Děti se spastickou dětskou mozkovou obrnou trpí výraznou slabostí, která přispívá k abnormálnímu držení těla a pohybu. Předpokládá se, že k tomu dochází v důsledku nedostatečné frekvence dostatečného napětí k podpoře normálního svalového růstu, což je základem potřeby včasného zásahu k podpoře chůze. Neschopnost svalového růstu udržet tempo s růstem kostí je nejzřetelnější u biartikulárních svalů a přispívá ke kloubním kontrakturám a abnormalitám chůze, jako je chůze po špičkách a chůze s ohnutými koleny.
Nedávno náš výzkumný tým vyvinul nový, lehký (0,2 kg v kolenním kloubu) a přenosný (energeticky autonomní) Soft Wearable Robotic Knee System, který může poskytnout aktivní poháněnou podporu kolena a synchronizovanou proprioceptivní zpětnou vazbu pro nácvik chůze u pacientů s mrtvicí ve stoje a chůze.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Shatin, Hongkong
- Nábor
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- schopen porozumět navrhovaným cvičením;
- ve věku 2 až 15 let;
- maximální hmotnost 75 kg;
- děti bez deformací, které by mohly bránit použití exoskeletu;
- Úrovně I až III systému klasifikace funkce hrubého motoru (GMFCS);
- schopen signalizovat bolest nebo nepohodlí.
Kritéria vyloučení:
- nezhojené kožní léze na dolních končetinách;
- agresivní nebo sebepoškozující chování;
- těžké kognitivní poruchy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Měkký nositelný robotický kolenní systém
30minutový trénink chůze s Soft Wearable Robotic Knee System
|
Podpora napájení bude poskytována od motoru až po kolenní kloub
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systém klasifikace funkcí hrubého motoru
Časové okno: Do jednoho měsíce po posledním tréninku
|
Rozdělil hrubou motoriku dětí a mladých lidí s dětskou mozkovou obrnou do 5 různých úrovní.
S úrovní 1: Děti chodí doma, ve škole, venku a v komunitě, zatímco úroveň 5: Děti jsou přepravovány na ručním invalidním vozíku ve všech prostředích.
|
Do jednoho měsíce po posledním tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test 6 minut chůze
Časové okno: Do jednoho měsíce po posledním tréninku
|
Jde o submaximální zátěžový test používaný k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti.
Vzdálenost ujetá za čas 6 minut se používá jako výsledek, podle kterého se porovnávají změny ve výkonnosti.
|
Do jednoho měsíce po posledním tréninku
|
|
Test 10metrové chůze
Časové okno: Do jednoho měsíce po posledním tréninku
|
Je to výkonové měřítko používané k posouzení rychlosti chůze v metrech za sekundu na krátkou vzdálenost.
|
Do jednoho měsíce po posledním tréninku
|
|
Test Timed Up and Go
Časové okno: Do jednoho měsíce po posledním tréninku
|
Používá se k určení rizika pádu a měření pokroku v rovnováze, sed-stoj a chůze.
|
Do jednoho měsíce po posledním tréninku
|
|
Pětkrát sedět a stát Test
Časové okno: Do jednoho měsíce po posledním tréninku
|
Používá se k posouzení funkční síly dolních končetin, přechodných pohybů, rovnováhy a rizika pádu.
|
Do jednoho měsíce po posledním tréninku
|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Do jednoho měsíce po posledním tréninku
|
Používá se k objektivnímu určení schopnosti člověka bezpečně balancovat během řady předem stanovených úkolů.
Jedná se o seznam 14 položek, přičemž každá položka se skládá z pětibodové ordinální stupnice v rozsahu od 0 do 4, přičemž 0 označuje nejnižší úroveň funkce a 4 nejvyšší úroveň funkce.
|
Do jednoho měsíce po posledním tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raymond Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. července 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021.171
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland