Robotica morbida per neonati con paralisi cerebrale
19 ottobre 2022 aggiornato da: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
Robotica morbida per migliorare la posizione eretta e la deambulazione nei neonati con paralisi cerebrale
I bambini con paralisi cerebrale spastica soffrono di debolezza significativa che contribuisce a postura e movimento anormali. Si pensa che ciò derivi dalla mancanza di frequenza di una tensione sufficiente a favorire la normale crescita muscolare, alla base della necessità di un intervento precoce per incoraggiare la deambulazione. L'incapacità della crescita muscolare di tenere il passo con la crescita ossea è più evidente nei muscoli bi-articolari e contribuisce alle contratture articolari e alle anomalie dell'andatura come la deambulazione con le dita dei piedi e l'andatura con il ginocchio flesso.
Recentemente, il nostro team di ricerca ha sviluppato un nuovo sistema di ginocchio robotico indossabile morbido, leggero (0,2 kg all'articolazione del ginocchio) e portatile (energeticamente autonomo) in grado di fornire assistenza attiva al ginocchio e feedback propriocettivo sincronizzato per l'allenamento della deambulazione della posizione eretta e a piedi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shatin, Hong Kong
- Reclutamento
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- in grado di comprendere gli esercizi proposti;
- dai 2 ai 15 anni;
- peso massimo 75 kg;
- bambini senza deformazioni che potrebbero impedire l'uso dell'esoscheletro;
- Sistema di classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS) livelli da I a III;
- in grado di segnalare dolore o disagio.
Criteri di esclusione:
- lesioni cutanee non cicatrizzate agli arti inferiori;
- comportamenti aggressivi o autolesivi;
- grave compromissione cognitiva.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sistema di ginocchio robotico indossabile morbido
30 minuti di allenamento alla deambulazione indossando il Soft Wearable Robotic Knee System
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L'assistenza elettrica sarà fornita dal motore all'articolazione del ginocchio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sistema di classificazione della funzione motoria lorda
Lasso di tempo: Entro un mese dall'ultima sessione di allenamento
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Ha classificato la funzione motoria grossolana di bambini e giovani con paralisi cerebrale in 5 diversi livelli.
Con il livello 1: i bambini camminano a casa, a scuola, all'aperto e nella comunità, mentre il livello 5: i bambini vengono trasportati su una sedia a rotelle manuale in tutti gli ambienti.
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Entro un mese dall'ultima sessione di allenamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: Entro un mese dall'ultima sessione di allenamento
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È un test da sforzo submassimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza.
La distanza percorsa in un tempo di 6 minuti viene utilizzata come risultato con cui confrontare i cambiamenti nella capacità di prestazione.
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Entro un mese dall'ultima sessione di allenamento
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Test di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: Entro un mese dall'ultima sessione di allenamento
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È una misura delle prestazioni utilizzata per valutare la velocità di camminata in metri al secondo su una breve distanza.
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Entro un mese dall'ultima sessione di allenamento
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Timed Up and Go test
Lasso di tempo: Entro un mese dall'ultima sessione di allenamento
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Viene utilizzato per determinare il rischio di caduta e misurare i progressi dell'equilibrio, della posizione seduta, della posizione eretta e della deambulazione.
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Entro un mese dall'ultima sessione di allenamento
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Cinque volte Sit to Stand Test
Lasso di tempo: Entro un mese dall'ultima sessione di allenamento
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Viene utilizzato per valutare la forza funzionale degli arti inferiori, i movimenti di transizione, l'equilibrio e il rischio di caduta.
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Entro un mese dall'ultima sessione di allenamento
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Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Entro un mese dall'ultima sessione di allenamento
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Viene utilizzato per determinare oggettivamente la capacità di una persona di mantenere l'equilibrio in sicurezza durante una serie di compiti predeterminati.
È un elenco di 14 voci con ciascuna voce costituita da una scala ordinale a cinque punti che va da 0 a 4, con 0 che indica il livello più basso di funzione e 4 il livello più alto di funzione.
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Entro un mese dall'ultima sessione di allenamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Raymond Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 luglio 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021.171
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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