- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05580627
코스 양식이 커플을 위한 R3 아카데미의 효율성에 미치는 영향을 탐색하는 평가
관계 교육, 재정 자원 및 분노 관리 필수 요소(REFRAME)
REFRAME 프로젝트는 캘리포니아 주에 거주하는 18세 이상의 기혼 성인에게 강력한 24시간 프로그램인 커플을 위한 R3 아카데미를 제공하도록 설계되었습니다. R3아카데미는 부부가 자녀와의 관계, 배우자와의 관계, 직장에서의 관계를 돈독히 할 수 있도록 도와주는 근거 중심의 부부관계 교육 커리큘럼입니다. 이 프로그램에는 또한 경제적 안정성을 다루는 두 가지 증거 기반 구성 요소와 클라이언트 자기 주도를 촉진하는 사례 관리에 대한 혁신적인 접근 방식이 포함됩니다. R3 아카데미 커리큘럼은 1) 라이브 수업과 2) 화상 회의 플랫폼을 통한 라이브 스트림 수업의 두 가지 방식을 통해 영어와 스페인어로 제공됩니다. 지역 평가는 부부의 결혼/관계 만족도, 갈등 관리, 지원 및 애정의 변화와 관련하여 방식, 즉 실시간 수업과 실시간 스트리밍 수업에 참석하는 것이 R3 Academy for Couples 프로그램의 효과에 어떤 영향을 미치는지 조사할 것입니다. 그리고 헌신. 양식의 문제는 시의적절한 문제입니다. COVID-19 시대에 많은 프로그램이 독점적으로 온라인화되었지만 효과에 대한 잠재적 영향은 잘 알려져 있지 않습니다. 결혼/관계 만족도, 갈등 관리, 지원 및 애정, 헌신의 네 가지 관계 결과에 미치는 영향을 고려하여 이 문제를 해결합니다. 게다가 많은 프로그램에서 보고하는 한 가지 문제는 부부가 정기적으로 예정된 라이브 대면 수업에 참여할 시간을 찾는 데 큰 어려움을 겪고 있다는 것입니다. 우리의 연구는 더 많은 부부가 참여하고 참여 능력에 관한 문제를 줄일 수 있는 대체 형식의 자료 가용성이 해당 프로그램의 효율성에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지에 대한 증거를 제공할 것입니다.
RQ1: 라이브 대면(제어) 및 온라인 라이브스트림(치료) 결혼 및 관계 교육(MRE) 워크숍은 프로그램 완료 직후 결혼/관계 만족도 결과를 어떻게 비교합니까? RQ2: 라이브 대면 및 온라인 라이브스트림 MRE 워크숍은 프로그램 완료 직후 갈등 관리 결과와 어떻게 비교됩니까? RQ3: 라이브 대면 및 온라인 라이브스트림 MRE 워크숍은 프로그램 완료 직후 지원 및 애정 결과를 어떻게 비교합니까? RQ4: 라이브 대면 및 온라인 라이브스트림 MRE 워크숍은 프로그램 완료 직후 약속 결과와 어떻게 비교됩니까? RQ5: 프로그램 효과는 프로그램 완료 후에도 지속됩니까?
연구 개요
상세 설명
이 연구의 커플은 적격성 조사를 받아야 합니다. 필요한 자격 기준을 충족하는 경우 설문 조사는 가정 폭력 및 아동 학대와 관련된 선별 요소를 포함하여 추가 정보를 수집하며, 확인된 경우 사례 관리 감독자와의 개별 연락을 통해 추가 평가를 위해 플래그가 지정됩니다. 또한 이 양식을 통해 등록자는 화상 회의 플랫폼을 통한 라이브 R3 아카데미 또는 라이브스트림 워크샵 중 원하는 수업 형식을 식별할 수 있습니다. 이 연구의 목적을 위해 라이브 또는 대면 형식은 통제 그룹으로 간주되고 라이브 스트림 워크숍은 치료 그룹으로 간주됩니다. R3 아카데미 커리큘럼은 각 그룹마다 동일하며 커리큘럼 전달 방식만 다릅니다. 코스는 12개 세션에 걸쳐 총 24시간입니다. 프로그램 완료에 대한 인센티브에는 프로그램의 90% 이상을 완료한 사람들에게 제공되는 $50 기프트 카드가 포함됩니다. 적격성 설문조사 외에도 참가자들은 수업 시작 전 사전 설문조사, 수업 종료 직후 사후 설문조사, 그리고 4개월 후 후속 설문조사에 참여해야 합니다. 참가자가 세 가지 설문 조사를 모두 완료하면 90% 완료에 도달하지 못한 경우에도 받을 수 있는 추가 $25 기프트 카드를 받을 수 있습니다.
앞서 언급한 바와 같이 치료군 또는 대조군으로의 진입은 등록 시 결정됩니다. 영향 분석 시 PSM(Propensity Score Matching) 비교 그룹이 구성됩니다. 이 통계 분석은 각 그룹의 유사한 참가자를 일치시켜 조건 간 비교가 가능하도록 합니다. PSM을 통해 연구원은 비무작위 샘플에서 치료군과 대조군 간의 차이를 추정할 수 있습니다. PSM을 사용하면 일치하는 사례를 직접 비교할 수 있습니다. 즉, 치료군과 대조군이 사회인구학적 및 사회문화적 특성의 분포가 비슷할 것입니다. 이를 통해 다른 프로그램 그룹으로의 잠재적인 자체 선택을 설명하면서 치료 그룹과 통제 그룹 간에 결과가 어떻게 다른지 고려할 수 있습니다. 참가자는 인종/민족 정체성, 성별/성별, 소득, 교육 수준, 교육 언어, 자녀 수, 고용 상태, 연령, 결혼 여부, 거주 상태, 아동 성별 및 아동 연령을 포함한 여러 측정 기준에 따라 일치됩니다. 클라이언트는 작업, 보육 가능 여부 또는 시간으로 인해 다른 프로그램보다 하나의 프로그램 제공 방식을 선택할 수 있으므로 작업 일정, 사회적 지원 가용성, 작업 유연성 및 작업-가정 스트레스에 대한 측정이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Leucadia, California, 미국, 92024
- 모병
- Healthy Relationships California
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 캘리포니아에 거주하며 낭만적인 파트너와 함께 지원하는 18세 이상의 성인
제외 기준:
- 가정 폭력 또는 아동 학대가 감지되었습니다.
- 활성 약물 사용
- 진단되지 않거나 치료되지 않은 정신 질환
- 분노 관리 문제
- 계류 중인 법적 조치
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라이브스트림 방식
라이브 스트림 양식은 이 준 실험적 연구의 목적을 위한 치료 그룹으로 간주됩니다.
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이 평가를 위해 라이브 스트림 형식이 치료 그룹으로 간주됩니다.
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실험적: 라이브 양식
라이브 양식은 이 준실험 연구의 목적을 위한 대조군으로 간주됩니다.
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이 평가의 경우 실시간 양식이 대조군으로 간주됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로그램 수료 후 및 프로그램 수료 후 4개월 후의 결혼/관계 만족도 변화
기간: 데이터는 (1)수강 전, (2)수강 직후, (3)수강 후 4개월의 세 시점에서 수집됩니다.
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개인이 자신의 관계에 얼마나 만족하는지 묻는 단일 항목입니다.
응답은 1=매우 만족, 3=만족하지 않는 Likert 척도로 제공됩니다.
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데이터는 (1)수강 전, (2)수강 직후, (3)수강 후 4개월의 세 시점에서 수집됩니다.
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프로그램 수료 후 및 프로그램 수료 4개월 후 갈등관리의 변화
기간: 데이터는 (1)수강 전, (2)수강 직후, (3)수강 후 4개월의 세 시점에서 수집됩니다.
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2개의 하위 척도와 1개의 단일 질문은 차이점 해결의 어려움, 의견 불일치 중 존중, 갈등 해결에 대한 만족도를 탐구합니다.
처음 2개는 1=전혀 없음에서 4=자주까지 범위의 리커트 척도에 주어진 응답으로 예제 상호 작용이 얼마나 자주 발생하는지 묻는 척도에 제시된 다중 항목 척도입니다.
갈등 해결에 대한 만족도는 개인이 갈등 관리에 얼마나 만족하는지 묻는 단일 질문을 기반으로 합니다.
응답은 1=매우 만족에서 3=전혀 만족하지 않는 범위의 리커트 척도로 제공됩니다.
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데이터는 (1)수강 전, (2)수강 직후, (3)수강 후 4개월의 세 시점에서 수집됩니다.
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프로그램 완료 후 및 프로그램 완료 후 4개월 후 파트너 지원 변경
기간: 데이터는 (1)수강 전, (2)수강 직후, (3)수강 후 4개월의 세 시점에서 수집됩니다.
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이는 파트너의 지원과 관련된 진술 목록에 참가자들이 얼마나 동의하는지 또는 동의하지 않는지를 묻는 5개 항목 측정을 기반으로 합니다.
응답은 1=전적으로 동의함에서 4=전적으로 동의하지 않음 범위의 리커트 척도로 제공됩니다.
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데이터는 (1)수강 전, (2)수강 직후, (3)수강 후 4개월의 세 시점에서 수집됩니다.
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프로그램 완료 후 및 프로그램 완료 후 4개월 후 관계 약속의 변경
기간: 데이터는 (1)수강 전, (2)수강 직후, (3)수강 후 4개월의 세 시점에서 수집됩니다.
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이 결과는 참가자들이 진술에 얼마나 동의하는지 또는 동의하지 않는지를 묻는 단일 항목으로 측정됩니다. 나는 우리의 관계가 평생 지속되는 것으로 봅니다.
응답은 1=전적으로 동의함에서 4=전적으로 동의하지 않음 범위의 리커트 척도로 제공됩니다.
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데이터는 (1)수강 전, (2)수강 직후, (3)수강 후 4개월의 세 시점에서 수집됩니다.
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프로그램 수료 후 및 프로그램 수료 후 4개월 후 파트너 애정도 변화
기간: 데이터는 (1)수강 전, (2)수강 직후, (3)수강 후 4개월의 세 시점에서 수집됩니다.
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이 척도는 참가자가 파트너와 3가지 상호 작용 목록을 경험하는 빈도를 조사했습니다.
응답은 1=거의 매일에서 4=덜 자주까지 범위의 리커트 척도로 제공됩니다.
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데이터는 (1)수강 전, (2)수강 직후, (3)수강 후 4개월의 세 시점에서 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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