- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05580627
Evaluering Udforskning af, hvordan kursusmodalitet påvirker effektiviteten af R3 Academy for Par
Relationer Uddannelse, finansielle ressourcer, & Anger Management Essentials (REFRAME)
REFRAME-projektet er designet til at tilbyde R3 Academy for Couples, et robust 24-timers program, til gifte voksne på 18 år og derover i staten Californien. R3 Academy er en evidensbaseret undervisningsplan for parforhold, der hjælper par med at styrke deres forhold til deres barn, med deres ægtefælle og på arbejdet. Programmet omfatter også to evidensbaserede komponenter, der adresserer økonomisk stabilitet og en innovativ tilgang til sagsbehandling, der fremmer klientens selvstyring. R3 Academy læseplaner vil blive leveret på både engelsk og spansk gennem to modaliteter: 1) live-klasser og 2) livestream-klasser via en videokonferenceplatform. Den lokale evaluering vil undersøge, hvordan modalitet, eller med andre ord at deltage i en live-klasse versus en livestream-time, påvirker effektiviteten af R3 Academy for Couples-programmet, når det kommer til ændringer i pars ægteskabelige/forholdstilfredshed, konflikthåndtering, støtte og hengivenhed, og engagement. Spørgsmålet om modalitet er aktuelt. I COVID-19-æraen er mange programmer blevet udelukkende online - men den potentielle indvirkning på effektiviteten er ikke velkendt. Vi løser dette problem ved at overveje indvirkningen på fire forholdsresultater: ægteskabelig/forholdstilfredshed, konflikthåndtering, støtte og hengivenhed og engagement. Et problem, som mange programmer rapporterer, er desuden, at par har meget svært ved at finde tid til at være engageret i regelmæssigt planlagte, live, personlige klasser. Vores undersøgelse vil give bevis for, hvordan tilgængeligheden af materialer i alternative formater, som kan tillade flere par at blive involveret og reducere problemer omkring muligheden for at deltage, kan påvirke effektiviteten af disse programmer.
RQ1: Hvordan sammenlignes live-in-person (kontrol) og online livestream (behandling) workshops om ægteskabs- og relationsuddannelse (MRE) om resultaterne af ægteskabelig/forholdstilfredshed umiddelbart efter programmets afslutning? RQ2: Hvordan sammenligner live-in-person og online livestream MRE-workshops om konflikthåndteringsresultater umiddelbart efter programafslutning? RQ3: Hvordan sammenlignes live-in-person og online livestream MRE-workshops om støtte og hengivenhed umiddelbart efter programmets afslutning? RQ4: Hvordan sammenligner live-in-person og online livestream MRE-workshops om forpligtelsesresultater umiddelbart efter programafslutning? RQ5: Holder programeffekter efter programafslutning?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Par i denne undersøgelse skal deltage i en berettigelsesundersøgelse. Hvis de opfylder de påkrævede berettigelseskriterier, vil undersøgelsen indsamle yderligere oplysninger, herunder screeningsfaktorer forbundet med vold i hjemmet og børnemishandling, som, hvis de kontrolleres, vil blive markeret til yderligere vurdering ved personlig kontakt med vores sagsbehandlingsleder. Denne formular vil også gøre det muligt for registranten at identificere, hvilket klasseformat han eller hun ønsker at deltage i - et live R3 Academy eller en livestream-workshop via en videokonferenceplatform. Til formålet med denne undersøgelse betragtes live- eller personlig modalitet som kontrolgruppen, og livestream-workshoppen betragtes som behandlingsgruppen. R3 Academy pensum er det samme for hver gruppe, kun modaliteten af pensum levering er forskellig. Kurser er i alt 24 timer, der strækker sig over 12 sessioner. Incitamenter for programafslutning inkluderer et gavekort på 50 USD, der tilbydes dem, der gennemfører mindst 90 % af programmet. Ud over berettigelsesundersøgelsen bliver deltagerne bedt om at tage en præ-undersøgelse, før de starter klassen, en post-undersøgelse umiddelbart efter klassens afslutning og en 4-måneders opfølgningsundersøgelse. Hvis deltagerne gennemfører alle tre undersøgelser, er de berettiget til et ekstra gavekort på $25, som de kan modtage, selvom de ikke nåede 90 % fuldførelse.
Som tidligere nævnt bestemmes optagelse i behandlings- eller kontrolgrupper ved indskrivning. På tidspunktet for konsekvensanalysen vil der blive dannet sammenligningsgrupper for tilbøjelighedsscore-matching (PSM) - denne statistiske analyse vil matche lignende deltagere fra hver gruppe for at give mulighed for sammenligning på tværs af forhold. PSM giver forskere mulighed for at estimere forskelle mellem behandlings- og kontrolgrupper i ikke-randomiserede prøver. PSM vil give os mulighed for direkte at sammenligne matchede tilfælde - hvilket betyder, at behandlings- og kontrolgrupperne vil have en lignende fordeling af sociodemografiske og sociokulturelle karakteristika. Dette giver os mulighed for at overveje, hvordan resultaterne varierer mellem behandlings- og kontrolgrupper, mens vi tager højde for den potentielle selvudvælgelse i forskellige programgrupper. Deltagerne vil blive matchet på tværs af flere målinger, herunder: race/etnisk identitet, køn/køn, indkomst, uddannelsesniveau, undervisningssprog, antal børn, beskæftigelsesstatus, alder, civilstand, bopælsstatus, børnekøn og børns alder. Da klienter kan vælge en programleveringsmodalitet frem for en anden på grund af arbejde, tilgængelighed til børnepasning eller tid, vil foranstaltninger blive inkluderet for arbejdsplan, tilgængelighed af social støtte, arbejdsfleksibilitet og stress i familien.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Leucadia, California, Forenede Stater, 92024
- Rekruttering
- Healthy Relationships California
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen over 18 år, der bor i Californien og ansøger med deres romantiske partner
Ekskluderingskriterier:
- Vold i hjemmet eller mishandling af børn er opdaget
- Aktivt stofbrug
- Udiagnosticeret eller ubehandlet psykisk sygdom
- Anger management problemer
- Afventer retssag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Livestream-modalitet
Livestream-modaliteten betragtes som behandlingsgruppen med henblik på denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse.
|
Til denne evaluering betragtes livestream-modaliteten som behandlingsgruppen.
|
|
Eksperimentel: Levende modalitet
Den levende modalitet betragtes som kontrolgruppen med henblik på denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse.
|
Til denne evaluering betragtes den levende modalitet som kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i ægteskabelig/forholdstilfredshed efter programafslutning og 4 måneder efter programafslutning
Tidsramme: Data indsamles på tre tidspunkter: (1) før deltagelse i klassen, (2) umiddelbart efter klassens afslutning og (3) 4 måneder efter kursusafslutning.
|
Enkelt element, der spørger, hvor tilfreds individet er med deres forhold.
Svarene gives på en Likert-skala fra 1=meget tilfreds og 3=ikke tilfreds.
|
Data indsamles på tre tidspunkter: (1) før deltagelse i klassen, (2) umiddelbart efter klassens afslutning og (3) 4 måneder efter kursusafslutning.
|
|
Ændring i konflikthåndtering efter programafslutning og 4 måneder efter programafslutning
Tidsramme: Data indsamles på tre tidspunkter: (1) før deltagelse i klassen, (2) umiddelbart efter klassens afslutning og (3) 4 måneder efter kursusafslutning.
|
2 underskalaer og et enkelt spørgsmål, der udforsker vanskeligheder med at finde ud af forskelle, respekt under uenigheder og tilfredshed med konfliktløsning.
De første 2 er multiple element-skalaer præsenteret på en skala, der spørger, hvor ofte eksempler på interaktion forekommer med svar givet på en Likert-skala fra 1=Aldrig til 4=Ofte.
Tilfredshed med konfliktløsning er baseret på et enkelt spørgsmål, hvor man spørger, hvor tilfreds den enkelte er med sin konflikthåndtering.
Svarene gives på en Likert-skala fra 1=Meget tilfreds til 3=Slet ikke tilfreds.
|
Data indsamles på tre tidspunkter: (1) før deltagelse i klassen, (2) umiddelbart efter klassens afslutning og (3) 4 måneder efter kursusafslutning.
|
|
Ændring i partnersupport efter programafslutning og 4 måneder efter programafslutning
Tidsramme: Data indsamles på tre tidspunkter: (1) før deltagelse i klassen, (2) umiddelbart efter klassens afslutning og (3) 4 måneder efter kursusafslutning.
|
Dette er baseret på et 5-element mål, der spørger, hvor meget deltagerne er enige eller uenige i en liste over udsagn relateret til deres partners støtte.
Svarene gives på en Likert-skala fra 1=Meget enig til 4=Meget uenig.
|
Data indsamles på tre tidspunkter: (1) før deltagelse i klassen, (2) umiddelbart efter klassens afslutning og (3) 4 måneder efter kursusafslutning.
|
|
Ændring i relationsforpligtelse efter programafslutning og 4 måneder efter programafslutning
Tidsramme: Data indsamles på tre tidspunkter: (1) før deltagelse i klassen, (2) umiddelbart efter klassens afslutning og (3) 4 måneder efter kursusafslutning.
|
Dette resultat måles med et enkelt punkt, der spørger, hvor meget deltagerne er enige eller uenige i udsagnet: Jeg ser vores forhold som værende livslange.
Svarene gives på en Likert-skala fra 1=Meget enig til 4=Meget uenig.
|
Data indsamles på tre tidspunkter: (1) før deltagelse i klassen, (2) umiddelbart efter klassens afslutning og (3) 4 måneder efter kursusafslutning.
|
|
Ændring i Partner Affektion efter programafslutning og 4 måneder efter programafslutning
Tidsramme: Data indsamles på tre tidspunkter: (1) før deltagelse i klassen, (2) umiddelbart efter klassens afslutning og (3) 4 måneder efter kursusafslutning.
|
Denne skala undersøgte, hvor ofte deltagerne oplever en liste over 3 interaktioner med deres partnere.
Svar gives på en Likert-skala fra 1=Næsten hver dag til 4=Sjeldnere.
|
Data indsamles på tre tidspunkter: (1) før deltagelse i klassen, (2) umiddelbart efter klassens afslutning og (3) 4 måneder efter kursusafslutning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 90ZB0026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .