- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05580627
Evaluierung, die untersucht, wie die Kursmodalität die Wirksamkeit der R3 Academy für Paare beeinflusst
Beziehungserziehung, finanzielle Ressourcen und Grundlagen des Wutmanagements (REFRAME)
Das REFRAME-Projekt soll die R3 Academy for Couples, ein umfassendes 24-Stunden-Programm, für verheiratete Erwachsene ab 18 Jahren im Bundesstaat Kalifornien anbieten. Die R3 Academy ist ein evidenzbasierter Lehrplan zur Paarbeziehungserziehung, der Paaren dabei hilft, ihre Beziehungen zu ihrem Kind, zu ihrem Ehepartner und am Arbeitsplatz zu stärken. Das Programm umfasst außerdem zwei evidenzbasierte Komponenten, die sich mit der wirtschaftlichen Stabilität befassen, und einen innovativen Ansatz für das Case Management, der die Selbstbestimmung des Klienten fördert. Die Lehrpläne der R3 Academy werden sowohl auf Englisch als auch auf Spanisch über zwei Modalitäten bereitgestellt: 1) Live-Unterricht und 2) Livestream-Unterricht über eine Videokonferenzplattform. Bei der lokalen Evaluierung wird untersucht, wie die Modalität, d. und Engagement. Die Frage der Modalität ist aktuell. In der COVID-19-Ära wurden viele Programme ausschließlich online durchgeführt – die möglichen Auswirkungen auf die Wirksamkeit sind jedoch nicht genau bekannt. Wir gehen dieses Problem an, indem wir die Auswirkungen auf vier Beziehungsergebnisse betrachten: Zufriedenheit in der Ehe/Beziehung, Konfliktmanagement, Unterstützung und Zuneigung sowie Engagement. Darüber hinaus berichten viele Programme darüber, dass Paare große Schwierigkeiten haben, Zeit für regelmäßig stattfindende Präsenzkurse zu finden. Unsere Studie wird Belege dafür liefern, wie die Verfügbarkeit von Materialien in alternativen Formaten, die die Beteiligung von mehr Paaren ermöglichen und die Probleme im Zusammenhang mit der Teilnahmefähigkeit verringern können, die Wirksamkeit dieser Programme beeinflussen kann.
RQ1: Wie vergleichen sich Live-Workshops (Kontrolle) und Online-Livestreams (Behandlung) von Marriage and Relationship Education (MRE)-Workshops hinsichtlich der Ergebnisse der Ehe-/Beziehungszufriedenheit unmittelbar nach Abschluss des Programms? RQ2: Wie vergleichen sich Live-MRE-Workshops und Online-Livestream-MRE-Workshops hinsichtlich der Ergebnisse des Konfliktmanagements unmittelbar nach Abschluss des Programms? RQ3: Wie vergleichen sich Live-MRE-Workshops und Online-Livestream-MRE-Workshops hinsichtlich der Unterstützungs- und Zuneigungsergebnisse unmittelbar nach Abschluss des Programms? RQ4: Wie schneiden Live-MRE-Workshops und Online-Livestream-MRE-Workshops hinsichtlich der Commitment-Ergebnisse unmittelbar nach Abschluss des Programms ab? RQ5: Halten die Programmeffekte über den Abschluss des Programms hinaus an?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Paare in dieser Studie müssen an einer Eignungsbefragung teilnehmen. Wenn sie die erforderlichen Zulassungskriterien erfüllen, werden im Rahmen der Umfrage weitere Informationen gesammelt, einschließlich Screening-Faktoren im Zusammenhang mit häuslicher Gewalt und Kindesmisshandlung. Wenn diese überprüft werden, werden sie für eine weitere Bewertung durch persönlichen Kontakt mit unserem Case Management Supervisor markiert. Mit diesem Formular kann der Anmelder auch angeben, an welchem Kursformat er oder sie teilnehmen möchte – an einer Live-R3-Akademie oder einem Livestream-Workshop über eine Videokonferenzplattform. Für die Zwecke dieser Studie gilt die Live- oder Präsenzmodalität als Kontrollgruppe und der Livestream-Workshop als Behandlungsgruppe. Der Lehrplan der R3 Academy ist für jede Gruppe derselbe, nur die Modalität der Lehrplanvermittlung ist unterschiedlich. Die Kurse dauern insgesamt 24 Stunden und erstrecken sich über 12 Sitzungen. Zu den Anreizen für den Abschluss des Programms gehört eine Geschenkkarte im Wert von 50 USD, die denjenigen angeboten wird, die mindestens 90 % des Programms abschließen. Zusätzlich zur Teilnahmebefragung werden die Teilnehmer gebeten, vor Beginn des Kurses an einer Vorbefragung, unmittelbar nach Abschluss des Kurses an einer Nachbefragung und alle vier Monate an einer Nachbefragung teilzunehmen. Wenn Teilnehmer alle drei Umfragen ausfüllen, haben sie Anspruch auf eine zusätzliche Geschenkkarte im Wert von 25 $, die sie auch dann erhalten können, wenn sie nicht 90 % der Umfragen abgeschlossen haben.
Wie bereits erwähnt, wird die Aufnahme in Behandlungs- oder Kontrollgruppen bei der Einschreibung festgelegt. Zum Zeitpunkt der Wirkungsanalyse werden PSM-Vergleichsgruppen (Propensity Score Matching) gebildet. Diese statistische Analyse vergleicht ähnliche Teilnehmer aus jeder Gruppe, um einen Vergleich zwischen verschiedenen Bedingungen zu ermöglichen. PSM ermöglicht es Forschern, Unterschiede zwischen Behandlungs- und Kontrollgruppen in nicht randomisierten Stichproben abzuschätzen. PSM wird es uns ermöglichen, übereinstimmende Fälle direkt zu vergleichen, was bedeutet, dass die Behandlungs- und Kontrollgruppe eine ähnliche Verteilung soziodemografischer und soziokultureller Merkmale aufweisen. Dadurch können wir berücksichtigen, wie sich die Ergebnisse zwischen Behandlungs- und Kontrollgruppen unterscheiden, und gleichzeitig die mögliche Selbstauswahl in verschiedene Programmgruppen berücksichtigen. Die Teilnehmer werden anhand mehrerer Kriterien abgeglichen, darunter Rasse/ethnische Identität, Geschlecht/Geschlecht, Einkommen, Bildungsniveau, Unterrichtssprache, Anzahl der Kinder, Beschäftigungsstatus, Alter, Familienstand, Wohnstatus, Geschlecht des Kindes und Alter des Kindes. Da sich Kunden aufgrund ihrer Arbeit, der Verfügbarkeit von Kinderbetreuung oder der Zeit möglicherweise für eine Programmbereitstellungsmodalität entscheiden, werden Maßnahmen zu Arbeitsplan, Verfügbarkeit sozialer Unterstützung, beruflicher Flexibilität und Stress zwischen Beruf und Familie einbezogen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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California
-
Leucadia, California, Vereinigte Staaten, 92024
- Rekrutierung
- Healthy Relationships California
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener über 18 Jahre, der in Kalifornien lebt und sich mit seinem Liebespartner bewirbt
Ausschlusskriterien:
- Häusliche Gewalt oder Kindesmisshandlung wird aufgedeckt
- Aktiver Drogenkonsum
- Nicht diagnostizierte oder unbehandelte psychische Erkrankung
- Probleme mit der Wutbewältigung
- Ausstehende rechtliche Schritte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Livestream-Modalität
Für den Zweck dieser quasi-experimentellen Studie gilt die Livestream-Modalität als Behandlungsgruppe.
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Für diese Bewertung wird die Livestream-Modalität als Behandlungsgruppe betrachtet.
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Experimental: Live-Modalität
Für die Zwecke dieser quasi-experimentellen Studie gilt die Live-Modalität als Kontrollgruppe.
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Für diese Auswertung gilt die Live-Modalität als Kontrollgruppe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Ehe-/Beziehungszufriedenheit nach Abschluss des Programms und 4 Monate nach Abschluss des Programms
Zeitfenster: Die Daten werden zu drei Zeitpunkten erhoben: (1) vor dem Besuch des Kurses, (2) unmittelbar nach Abschluss des Kurses und (3) 4 Monate nach Abschluss des Kurses.
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Einzelnes Item, bei dem abgefragt wird, wie zufrieden die Person mit ihren Beziehungen ist.
Die Antworten erfolgen auf einer Likert-Skala von 1=sehr zufrieden bis 3=nicht zufrieden.
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Die Daten werden zu drei Zeitpunkten erhoben: (1) vor dem Besuch des Kurses, (2) unmittelbar nach Abschluss des Kurses und (3) 4 Monate nach Abschluss des Kurses.
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Änderung im Konfliktmanagement nach Abschluss des Programms und 4 Monate nach Abschluss des Programms
Zeitfenster: Die Daten werden zu drei Zeitpunkten erhoben: (1) vor dem Besuch des Kurses, (2) unmittelbar nach Abschluss des Kurses und (3) 4 Monate nach Abschluss des Kurses.
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2 Unterskalen und eine einzige Frage untersuchen die Schwierigkeit, Unterschiede herauszuarbeiten, den Respekt bei Meinungsverschiedenheiten und die Zufriedenheit mit der Konfliktlösung.
Bei den ersten beiden handelt es sich um mehrere Itemskalen, die auf einer Skala dargestellt werden, die fragt, wie häufig Beispielinteraktionen auftreten, wobei die Antworten auf einer Likert-Skala von 1=Nie bis 4=Häufig gegeben werden.
Die Zufriedenheit mit der Konfliktlösung basiert auf einer einzigen Frage, wie zufrieden die Person mit ihrer Konfliktbewältigung ist.
Die Antworten erfolgen auf einer Likert-Skala von 1=sehr zufrieden bis 3=überhaupt nicht zufrieden.
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Die Daten werden zu drei Zeitpunkten erhoben: (1) vor dem Besuch des Kurses, (2) unmittelbar nach Abschluss des Kurses und (3) 4 Monate nach Abschluss des Kurses.
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Wechsel im Partnersupport nach Programmabschluss und 4 Monate nach Programmabschluss
Zeitfenster: Die Daten werden zu drei Zeitpunkten erhoben: (1) vor dem Besuch des Kurses, (2) unmittelbar nach Abschluss des Kurses und (3) 4 Monate nach Abschluss des Kurses.
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Dies basiert auf einer 5-Punkte-Messung, bei der untersucht wird, inwieweit die Teilnehmer einer Liste von Aussagen im Zusammenhang mit der Unterstützung ihres Partners zustimmen oder nicht zustimmen.
Die Antworten werden auf einer Likert-Skala von 1=stimme völlig zu bis 4=stimme überhaupt nicht zu gegeben.
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Die Daten werden zu drei Zeitpunkten erhoben: (1) vor dem Besuch des Kurses, (2) unmittelbar nach Abschluss des Kurses und (3) 4 Monate nach Abschluss des Kurses.
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Änderung der Beziehungsverpflichtung nach Abschluss des Programms und 4 Monate nach Abschluss des Programms
Zeitfenster: Die Daten werden zu drei Zeitpunkten erhoben: (1) vor dem Besuch des Kurses, (2) unmittelbar nach Abschluss des Kurses und (3) 4 Monate nach Abschluss des Kurses.
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Dieses Ergebnis wird mit einem einzigen Item gemessen, bei dem abgefragt wird, inwieweit die Teilnehmer der Aussage zustimmen oder nicht zustimmen: „Ich betrachte unsere Beziehungen als lebenslang.“
Die Antworten werden auf einer Likert-Skala von 1=stimme völlig zu bis 4=stimme überhaupt nicht zu gegeben.
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Die Daten werden zu drei Zeitpunkten erhoben: (1) vor dem Besuch des Kurses, (2) unmittelbar nach Abschluss des Kurses und (3) 4 Monate nach Abschluss des Kurses.
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Änderung der Partnerzuneigung nach Programmabschluss und 4 Monate nach Programmabschluss
Zeitfenster: Die Daten werden zu drei Zeitpunkten erhoben: (1) vor dem Besuch des Kurses, (2) unmittelbar nach Abschluss des Kurses und (3) 4 Monate nach Abschluss des Kurses.
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Diese Skala untersuchte, wie häufig Teilnehmer eine Liste mit drei Interaktionen mit ihren Partnern erleben.
Die Antworten erfolgen auf einer Likert-Skala von 1=Fast jeden Tag bis 4=Weniger.
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Die Daten werden zu drei Zeitpunkten erhoben: (1) vor dem Besuch des Kurses, (2) unmittelbar nach Abschluss des Kurses und (3) 4 Monate nach Abschluss des Kurses.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 90ZB0026
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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