- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05580627
Ewaluacja badająca, w jaki sposób tryb kursu wpływa na skuteczność Akademii R3 dla par
Edukacja o związkach, zasoby finansowe i podstawy zarządzania gniewem (REFRAME)
Projekt REFRAME ma na celu zaoferowanie Akademii R3 dla par, solidnego 24-godzinnego programu, dla dorosłych w stanie Kalifornia w wieku 18 lat i starszych. Akademia R3 to oparty na dowodach program edukacji w zakresie relacji między parami, który pomaga parom wzmacniać ich relacje z dzieckiem, współmałżonkiem i w pracy. Program obejmuje również dwa komponenty oparte na dowodach, które dotyczą stabilności ekonomicznej i innowacyjne podejście do zarządzania sprawami, które sprzyja samokierowaniu klienta. Programy nauczania R3 Academy będą realizowane w języku angielskim i hiszpańskim na dwa sposoby: 1) zajęcia na żywo i 2) zajęcia transmitowane na żywo za pośrednictwem platformy wideokonferencyjnej. Lokalna ocena zbada, w jaki sposób modalność, czyli innymi słowy uczestnictwo w zajęciach na żywo w porównaniu z zajęciami transmitowanymi na żywo, wpływa na skuteczność programu Akademii R3 dla par, jeśli chodzi o zmiany satysfakcji małżeńskiej/związkowej par, zarządzanie konfliktami, wsparcie i uczucie, i zaangażowanie. Kwestia modalności jest na czasie. W dobie COVID-19 wiele programów stało się wyłącznie online, ale potencjalny wpływ na skuteczność nie jest dobrze znany. Zajmujemy się tym problemem, rozważając wpływ na cztery wyniki relacji: satysfakcja małżeńska/związkowa, zarządzanie konfliktem, wsparcie i przywiązanie oraz zaangażowanie. Co więcej, jednym z problemów zgłaszanych przez wiele programów jest to, że pary mają duże trudności ze znalezieniem czasu na regularne zajęcia na żywo. Nasze badanie dostarczy dowodów na to, w jaki sposób dostępność materiałów w alternatywnych formatach, które mogą pozwolić na zaangażowanie większej liczby par i zmniejszyć problemy związane z możliwością uczestnictwa, może wpłynąć na skuteczność tych programów.
Pytanie 1: W jaki sposób warsztaty na żywo (kontrola) i transmisja na żywo online (leczenie) w zakresie edukacji małżeńskiej i relacji (MRE) porównują wyniki satysfakcji z małżeństwa/związku bezpośrednio po zakończeniu programu? RQ2: W jaki sposób warsztaty MRE na żywo na żywo i online na żywo porównują wyniki zarządzania konfliktami natychmiast po zakończeniu programu? Pytanie 3: W jaki sposób warsztaty MRE na żywo i online na żywo porównują wyniki wsparcia i uczuć natychmiast po zakończeniu programu? Pytanie 4: W jaki sposób warsztaty MRE na żywo i online na żywo porównują wyniki zaangażowania bezpośrednio po zakończeniu programu? Pytanie 5: Czy efekty programu trwają po zakończeniu programu?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pary biorące udział w tym badaniu są zobowiązane do wypełnienia ankiety kwalifikowalności. Jeśli spełniają wymagane kryteria kwalifikacyjne, w ankiecie zostaną zebrane dalsze informacje, w tym czynniki przesiewowe związane z przemocą domową i maltretowaniem dzieci, które po sprawdzeniu zostaną oznaczone do dalszej oceny przez osobisty kontakt z naszym opiekunem ds. zarządzania sprawami. Ten formularz umożliwi również rejestrującemu określenie, w jakim formacie zajęć chce uczestniczyć — w Akademii R3 na żywo lub w warsztacie transmitowanym na żywo za pośrednictwem platformy wideokonferencyjnej. Na potrzeby tego badania modalność na żywo lub osobiście jest uważana za grupę kontrolną, a warsztaty z transmisją na żywo są uważane za grupę terapeutyczną. Program R3 Academy jest taki sam dla każdej grupy, różni się jedynie sposobem realizacji programu. Kursy trwają łącznie 24 godziny i obejmują 12 sesji. Zachęty do ukończenia programu obejmują kartę podarunkową o wartości 50 USD, która jest oferowana osobom, które ukończą co najmniej 90% programu. Oprócz ankiety kwalifikacyjnej uczestnicy proszeni są o wypełnienie ankiety wstępnej przed rozpoczęciem zajęć, ankiety po zakończeniu zajęć oraz ankiety kontrolnej po 4 miesiącach. Jeśli uczestnicy wypełnią wszystkie trzy ankiety, kwalifikują się do dodatkowej karty podarunkowej o wartości 25 USD, którą mogą otrzymać, nawet jeśli nie osiągną 90% wypełnienia.
Jak stwierdzono wcześniej, wejście do grup terapeutycznych lub kontrolnych jest określane podczas rejestracji. W czasie analizy wpływu zostaną utworzone grupy porównawcze dopasowywania wyników skłonności (PSM) — ta analiza statystyczna dopasuje podobnych uczestników z każdej grupy, aby umożliwić porównanie różnych warunków. PSM pozwala naukowcom oszacować różnice między grupami leczonymi i kontrolnymi w próbkach nierandomizowanych. PSM pozwoli nam bezpośrednio porównać dopasowane przypadki, co oznacza, że grupy badane i kontrolne będą miały podobny rozkład cech socjodemograficznych i społeczno-kulturowych. To pozwala nam rozważyć, w jaki sposób wyniki różnią się między grupami leczonymi i kontrolnymi, jednocześnie uwzględniając potencjalną samoselekcję do różnych grup programowych. Uczestnicy będą dopasowywani pod wieloma względami, w tym: tożsamość rasowa/etniczna, płeć/płeć, dochód, poziom wykształcenia, język nauczania, liczba dzieci, status zatrudnienia, wiek, stan cywilny, status zamieszkania, płeć dziecka i wiek dziecka. Ponieważ klienci mogą wybrać jeden sposób realizacji programu zamiast innego ze względu na pracę, dostępność opieki nad dziećmi lub czas, uwzględnione zostaną środki dotyczące harmonogramu pracy, dostępności wsparcia społecznego, elastyczności pracy i stresu między pracą a rodziną.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Leucadia, California, Stany Zjednoczone, 92024
- Rekrutacyjny
- Healthy Relationships California
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba dorosła w wieku powyżej 18 lat mieszkająca w Kalifornii i ubiegająca się o przyjęcie ze swoim romantycznym partnerem
Kryteria wyłączenia:
- Wykryto przemoc domową lub znęcanie się nad dzieckiem
- Aktywne zażywanie narkotyków
- Nierozpoznana lub nieleczona choroba psychiczna
- Problemy z zarządzaniem gniewem
- Oczekujące działania prawne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Modalność transmisji na żywo
Modalność transmisji na żywo jest uważana za grupę leczoną dla celów tego quasi-eksperymentalnego badania.
|
Na potrzeby tej oceny za grupę leczoną uważa się tryb transmisji na żywo.
|
Eksperymentalny: Modalność na żywo
Modalność na żywo jest uważana za grupę kontrolną dla celów tego quasi-eksperymentalnego badania.
|
Do tej oceny modalność na żywo jest uważana za grupę kontrolną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana satysfakcji małżeńskiej/związkowej po zakończeniu programu i 4 miesiące po zakończeniu programu
Ramy czasowe: Dane są zbierane w trzech punktach czasowych: (1) przed uczestnictwem w zajęciach, (2) bezpośrednio po zakończeniu zajęć oraz (3) 4 miesiące po zakończeniu kursu.
|
Pojedyncza pozycja pytająca o to, jak bardzo dana osoba jest zadowolona ze swoich relacji.
Odpowiedzi udzielane są na skali Likerta od 1=bardzo zadowolony do 3=niezadowolony.
|
Dane są zbierane w trzech punktach czasowych: (1) przed uczestnictwem w zajęciach, (2) bezpośrednio po zakończeniu zajęć oraz (3) 4 miesiące po zakończeniu kursu.
|
Zmiana w zarządzaniu konfliktem po zakończeniu programu i 4 miesiące po zakończeniu programu
Ramy czasowe: Dane są zbierane w trzech punktach czasowych: (1) przed uczestnictwem w zajęciach, (2) bezpośrednio po zakończeniu zajęć oraz (3) 4 miesiące po zakończeniu kursu.
|
2 podskale i jedno pytanie badające trudności w pokonywaniu różnic, szacunek podczas nieporozumień i zadowolenie z rozwiązywania konfliktów.
Pierwsze 2 to wieloelementowe skale przedstawione na skalach pytających, jak często przykładowa interakcja występuje z odpowiedziami podanymi na skali Likerta w zakresie od 1=Nigdy do 4=Często.
Zadowolenie z rozwiązania konfliktu opiera się na pojedynczym pytaniu, w jakim stopniu dana osoba jest zadowolona z zarządzania konfliktem.
Odpowiedzi udzielane są na skali Likerta od 1 = bardzo zadowolony do 3 = w ogóle niezadowolony.
|
Dane są zbierane w trzech punktach czasowych: (1) przed uczestnictwem w zajęciach, (2) bezpośrednio po zakończeniu zajęć oraz (3) 4 miesiące po zakończeniu kursu.
|
Zmiana wsparcia dla partnerów po zakończeniu programu i 4 miesiące po zakończeniu programu
Ramy czasowe: Dane są zbierane w trzech punktach czasowych: (1) przed uczestnictwem w zajęciach, (2) bezpośrednio po zakończeniu zajęć oraz (3) 4 miesiące po zakończeniu kursu.
|
Opiera się to na 5-punktowym pomiarze sprawdzającym, w jakim stopniu uczestnicy zgadzają się lub nie zgadzają z listą stwierdzeń dotyczących wsparcia ich partnera.
Odpowiedzi udzielane są na skali Likerta od 1 = zdecydowanie się zgadzam do 4 = zdecydowanie się nie zgadzam.
|
Dane są zbierane w trzech punktach czasowych: (1) przed uczestnictwem w zajęciach, (2) bezpośrednio po zakończeniu zajęć oraz (3) 4 miesiące po zakończeniu kursu.
|
Zmiana zaangażowania w związek po zakończeniu programu i 4 miesiące po zakończeniu programu
Ramy czasowe: Dane są zbierane w trzech punktach czasowych: (1) przed uczestnictwem w zajęciach, (2) bezpośrednio po zakończeniu zajęć oraz (3) 4 miesiące po zakończeniu kursu.
|
Wynik ten jest mierzony za pomocą jednej pozycji, w której pyta się, na ile uczestnicy zgadzają się lub nie zgadzają ze stwierdzeniem: Postrzegam nasze związki jako trwające całe życie.
Odpowiedzi udzielane są na skali Likerta od 1 = zdecydowanie się zgadzam do 4 = zdecydowanie się nie zgadzam.
|
Dane są zbierane w trzech punktach czasowych: (1) przed uczestnictwem w zajęciach, (2) bezpośrednio po zakończeniu zajęć oraz (3) 4 miesiące po zakończeniu kursu.
|
Zmiana uczucia partnera po zakończeniu programu i 4 miesiące po zakończeniu programu
Ramy czasowe: Dane są zbierane w trzech punktach czasowych: (1) przed uczestnictwem w zajęciach, (2) bezpośrednio po zakończeniu zajęć oraz (3) 4 miesiące po zakończeniu kursu.
|
Ta skala badała, jak często uczestnicy doświadczają listy 3 interakcji ze swoimi partnerami.
Odpowiedzi udzielane są na skali Likerta od 1 = Prawie codziennie do 4 = Rzadziej.
|
Dane są zbierane w trzech punktach czasowych: (1) przed uczestnictwem w zajęciach, (2) bezpośrednio po zakończeniu zajęć oraz (3) 4 miesiące po zakończeniu kursu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 90ZB0026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Modalność programu
-
University of TorontoZakończonyPrenatalny program społecznościowy | Wrażliwa populacja | Program społeczności postnatalnejKanada
-
University of LouisvilleKentucky Cabinet for Health & Family ServicesZakończonyKontrola listy oczekujących | Program edukacji rodzicielskiej | Program nauczania edukacji rodzicielskiej + zarządzanie przypadkamiStany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjny
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityZakończony
-
National Yang Ming UniversityZakończony
-
University of Colorado, DenverCenters for Disease Control and PreventionZakończony
-
University of PittsburghDepartment of Health and Human ServicesAktywny, nie rekrutujący
-
Laikο General Hospital, AthensNieznanyProgram zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymiGrecja
-
Hospices Civils de LyonJeszcze nie rekrutacja
-
Geisinger ClinicZakończonyPromocja zdrowia | Program odnowy biologicznejStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Modalność transmisji na żywo (leczenie)
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationZakończonyMukowiscydozaHiszpania, Stany Zjednoczone, Australia, Włochy, Francja, Kanada, Belgia, Dania, Holandia
-
University of PaviaAktywny, nie rekrutującyRefluks żołądkowo-przełykowy | Erozja zębówWłochy
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; University of Leeds; European Organisation... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwór | Opieka paliatywna | PrzetrwanieWęgry, Włochy, Francja, Zjednoczone Królestwo, Holandia, Hiszpania, Estonia, Serbia, Litwa, Słowenia, Albania, Austria, Belgia, Bułgaria, Chorwacja, Cypr, Czechy, Dania, Finlandia, Gruzja, Niemcy, Grecja, Irlandia, Łotwa, Mołdawia, Republika i więcej
-
Urovant Sciences GmbHDasman Diabetes Institute; Ion Channel InnovationsZakończony
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyZaburzenia związane z używaniem konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Galderma R&DZakończonyZmarszczki | Fałdy nosowo-wargowe | Linie marionetki
-
Michele StatonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktywny, nie rekrutującyZaburzenie związane z używaniem opioidówStany Zjednoczone