- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05580627
Valutazione Esplorazione di come la modalità del corso influenza l'efficacia dell'Accademia R3 per le coppie
Educazione alle relazioni, risorse finanziarie e elementi essenziali per la gestione della rabbia (REFRAME)
Il progetto REFRAME è progettato per offrire la R3 Academy for Couples, un robusto programma di 24 ore, agli adulti sposati dai 18 anni in su nello stato della California. L'Accademia R3 è un programma di educazione alle relazioni di coppia basato sull'evidenza che aiuta le coppie a rafforzare le loro relazioni con i propri figli, con il coniuge e sul lavoro. Il programma include anche due componenti basate sull'evidenza che affrontano la stabilità economica e un approccio innovativo alla gestione dei casi che favorisce l'auto-direzione del cliente. I curricula di R3 Academy saranno forniti sia in inglese che in spagnolo attraverso due modalità: 1) lezioni dal vivo e 2) lezioni in streaming tramite una piattaforma di videoconferenza. La valutazione locale esaminerà come la modalità, o in altre parole frequentare una lezione dal vivo rispetto a una lezione in streaming, influenza l'efficacia del programma R3 Academy for Couples quando si tratta di cambiamenti nella soddisfazione coniugale/relazionale delle coppie, nella gestione dei conflitti, nel supporto e nell'affetto, e impegno. La questione delle modalità è opportuna. Nell'era COVID-19, molti programmi sono diventati esclusivamente online, ma il potenziale impatto sull'efficacia non è ben noto. Affrontiamo questo problema considerando l'impatto su quattro risultati della relazione: soddisfazione coniugale/relazionale, gestione dei conflitti, supporto e affetto e impegno. Inoltre, un problema segnalato da molti programmi è che le coppie hanno grandi difficoltà a trovare il tempo per essere impegnate in lezioni dal vivo regolarmente programmate. Il nostro studio fornirà prove su come la disponibilità di materiali in formati alternativi, che potrebbero consentire a più coppie di essere coinvolte e ridurre i problemi relativi alla capacità di partecipare, possa influenzare l'efficacia di tali programmi.
RQ1: In che modo i seminari di educazione al matrimonio e alle relazioni (MRE) dal vivo di persona (controllo) e in streaming online (trattamento) si confrontano sui risultati della soddisfazione coniugale/relazionale subito dopo il completamento del programma? RQ2: In che modo i workshop MRE dal vivo e in live streaming online confrontano i risultati della gestione dei conflitti immediatamente dopo il completamento del programma? RQ3: In che modo i workshop MRE dal vivo e in live streaming online confrontano i risultati del supporto e dell'affetto subito dopo il completamento del programma? RQ4: In che modo i workshop MRE dal vivo e in streaming live online confrontano i risultati dell'impegno subito dopo il completamento del programma? RQ5: Gli effetti del programma durano oltre il completamento del programma?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le coppie in questo studio sono tenute a partecipare a un sondaggio sull'idoneità. Se soddisfano i criteri di ammissibilità richiesti, il sondaggio raccoglierà ulteriori informazioni, compresi i fattori di screening associati alla violenza domestica e al maltrattamento sui minori che, se controllati, saranno contrassegnati per un'ulteriore valutazione tramite contatto personale con il nostro Supervisore della gestione dei casi. Questo modulo consentirà inoltre all'iscritto di identificare quale formato di classe desidera frequentare: una R3 Academy dal vivo o un seminario in live streaming tramite una piattaforma di videoconferenza. Ai fini di questo studio, la modalità dal vivo o di persona è considerata il gruppo di controllo e il seminario in live streaming è considerato il gruppo di trattamento. Il curriculum di R3 Academy è lo stesso per ogni gruppo, cambia solo la modalità di erogazione del curriculum. I corsi sono un totale di 24 ore che si estendono su 12 sessioni. Gli incentivi per il completamento del programma includono una carta regalo da $ 50 che viene offerta a coloro che completano almeno il 90% del programma. Oltre al sondaggio sull'idoneità, ai partecipanti viene chiesto di effettuare un sondaggio preliminare prima di iniziare la lezione, un sondaggio post-sondaggio immediatamente dopo il completamento della lezione e un sondaggio di follow-up a 4 mesi. Se i partecipanti completano tutti e tre i sondaggi, hanno diritto a una carta regalo aggiuntiva da $ 25 che possono ricevere anche se non hanno raggiunto il 90% di completamento.
Come affermato in precedenza, l'ingresso nei gruppi di trattamento o di controllo è determinato al momento dell'arruolamento. Al momento dell'analisi dell'impatto, verranno formati gruppi di confronto di corrispondenza del punteggio di propensione (PSM): questa analisi statistica abbinerà partecipanti simili di ciascun gruppo per consentire il confronto tra le condizioni. Il PSM consente ai ricercatori di stimare le differenze tra i gruppi di trattamento e di controllo in campioni non randomizzati. Il PSM ci consentirà di confrontare direttamente i casi abbinati, il che significa che i gruppi di trattamento e di controllo avranno una distribuzione simile delle caratteristiche sociodemografiche e socioculturali. Questo ci consente di considerare come i risultati variano tra i gruppi di trattamento e di controllo, tenendo conto della potenziale autoselezione in diversi gruppi di programmi. I partecipanti saranno confrontati su più parametri, tra cui: identità razziale/etnica, sesso/genere, reddito, livello di istruzione, lingua di insegnamento, numero di bambini, stato lavorativo, età, stato civile, stato residenziale, sesso ed età del bambino. Poiché i clienti possono scegliere una modalità di erogazione del programma piuttosto che un'altra a causa del lavoro, della disponibilità di assistenza all'infanzia o del tempo, saranno incluse misure per l'orario di lavoro, la disponibilità di supporto sociale, la flessibilità del lavoro e lo stress da lavoro e famiglia.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Leucadia, California, Stati Uniti, 92024
- Reclutamento
- Healthy Relationships California
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto di età superiore ai 18 anni che vive in California e fa domanda con il proprio partner romantico
Criteri di esclusione:
- Viene rilevata la violenza domestica o il maltrattamento sui minori
- Uso attivo di droghe
- Malattia mentale non diagnosticata o non curata
- Problemi di gestione della rabbia
- In attesa di azione legale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Modalità Livestream
La modalità livestream è considerata il gruppo di trattamento ai fini di questo studio quasi sperimentale.
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Per questa valutazione, la modalità livestream è considerata il gruppo di trattamento.
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Sperimentale: Modalità dal vivo
La modalità live è considerata il gruppo di controllo ai fini di questo studio quasi sperimentale.
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Per questa valutazione, la modalità live è considerata il gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della soddisfazione coniugale/relazionale dopo il completamento del programma e 4 mesi dopo il completamento del programma
Lasso di tempo: I dati vengono raccolti in tre momenti: (1) prima di frequentare il corso, (2) immediatamente dopo il completamento del corso e (3) 4 mesi dopo il completamento del corso.
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Oggetto singolo che chiede quanto l'individuo sia soddisfatto delle proprie relazioni.
Le risposte sono fornite su una scala Likert da 1=molto soddisfatto e 3=non soddisfatto.
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I dati vengono raccolti in tre momenti: (1) prima di frequentare il corso, (2) immediatamente dopo il completamento del corso e (3) 4 mesi dopo il completamento del corso.
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Modifica nella gestione dei conflitti dopo il completamento del programma e 4 mesi dopo il completamento del programma
Lasso di tempo: I dati vengono raccolti in tre momenti: (1) prima di frequentare il corso, (2) immediatamente dopo il completamento del corso e (3) 4 mesi dopo il completamento del corso.
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2 sottoscale e una singola domanda che esplorano la difficoltà nell'elaborare le differenze, il rispetto durante i disaccordi e la soddisfazione nella risoluzione dei conflitti.
I primi 2 sono scale di elementi multipli presentati su una scala che chiede quanto spesso si verificano interazioni di esempio con risposte fornite su una scala Likert che va da 1=Mai a 4=Spesso.
La soddisfazione per la risoluzione dei conflitti si basa su una singola domanda che chiede quanto è soddisfatto l'individuo con la gestione dei conflitti.
Le risposte sono fornite su una scala Likert che va da 1=Molto soddisfatto a 3=Per niente soddisfatto.
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I dati vengono raccolti in tre momenti: (1) prima di frequentare il corso, (2) immediatamente dopo il completamento del corso e (3) 4 mesi dopo il completamento del corso.
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Modifica del supporto per i partner dopo il completamento del programma e 4 mesi dopo il completamento del programma
Lasso di tempo: I dati vengono raccolti in tre momenti: (1) prima di frequentare il corso, (2) immediatamente dopo il completamento del corso e (3) 4 mesi dopo il completamento del corso.
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Questo si basa su una misura di 5 item che chiede quanto i partecipanti siano d'accordo o in disaccordo con un elenco di affermazioni relative al supporto del loro partner.
Le risposte sono fornite su una scala Likert che va da 1 = Completamente d'accordo a 4 = Completamente in disaccordo.
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I dati vengono raccolti in tre momenti: (1) prima di frequentare il corso, (2) immediatamente dopo il completamento del corso e (3) 4 mesi dopo il completamento del corso.
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Modifica dell'impegno relazionale dopo il completamento del programma e 4 mesi dopo il completamento del programma
Lasso di tempo: I dati vengono raccolti in tre momenti: (1) prima di frequentare il corso, (2) immediatamente dopo il completamento del corso e (3) 4 mesi dopo il completamento del corso.
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Questo risultato viene misurato con un singolo elemento che chiede quanto i partecipanti siano d'accordo o in disaccordo con l'affermazione: vedo le nostre relazioni come se durassero tutta la vita.
Le risposte sono fornite su una scala Likert che va da 1 = Completamente d'accordo a 4 = Completamente in disaccordo.
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I dati vengono raccolti in tre momenti: (1) prima di frequentare il corso, (2) immediatamente dopo il completamento del corso e (3) 4 mesi dopo il completamento del corso.
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Cambiamento nell'affetto del partner dopo il completamento del programma e 4 mesi dopo il completamento del programma
Lasso di tempo: I dati vengono raccolti in tre momenti: (1) prima di frequentare il corso, (2) immediatamente dopo il completamento del corso e (3) 4 mesi dopo il completamento del corso.
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Questa scala ha esplorato la frequenza con cui i partecipanti sperimentano un elenco di 3 interazioni con i loro partner.
Le risposte sono fornite su una scala Likert che va da 1=quasi ogni giorno a 4=meno spesso.
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I dati vengono raccolti in tre momenti: (1) prima di frequentare il corso, (2) immediatamente dopo il completamento del corso e (3) 4 mesi dopo il completamento del corso.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 90ZB0026
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