- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05586828
HFpEF 노인 CAD 환자에서 CONUT의 예후적 중요성을 탐색하고 CONUT를 다른 객관적인 영양 지표와 비교하기 위한 단일 센터 후향적 코호트 연구.
HFpEF가 있는 노인에서 CONUT의 예후적 중요성을 탐색하고 통제 영양 상태 점수를 다른 객관적인 영양 지표와 비교하기 위한 단일 센터 후향적 코호트 연구. 본 연구의 1차 종점은 입원 후 1년 이내 심부전으로 인한 재입원 및 모든 원인으로 인한 사망이었다.
HF는 높은 재입원률과 사망률을 보이는 다양한 심장 질환의 진행성 또는 말기 단계입니다. HF 환자에서 영양결핍은 드문 일이 아니며 열악한 임상 결과의 가장 중요한 결정 요인 중 하나입니다. 따라서 심부전 환자에게는 영양관리가 무엇보다 중요하다. 영양관리의 기본 방법은 심부전 환자, 특히 초기에 찾기 힘든 고령의 심부전 환자의 영양상태를 효과적으로 파악하는 것이다. 일상적인 혈액 화학에서 쉽게 사용할 수 있음에도 불구하고 HFpEF 노인 환자의 CONUT 점수와 예후 사이의 연관성에 관한 데이터는 제한적입니다. 따라서 우리는 CONUT 점수의 예후적 중요성을 평가하고 이를 관상동맥질환이 있는 노인 인구에서 흔한 HF 표현형인 HFpEF에서 잘 확립된 다른 영양 지표와 비교하는 것을 목표로 했습니다.
본 연구는 우리 병원 임상연구윤리위원회의 승인을 받은 단일기관 후향적 코호트 연구(TRECKY2021-185)였습니다. 모든 환자로부터 서면 동의서를 얻었습니다.
류마티스성 심장질환, 선천성 심장질환, 급성 심근경색, 혈액투석 또는 혈액여과, 종양 활동, 긴급 수술, 입원 중 사망, 원인불명 심부전, 뉴욕심장협회(NYHA) class1 및 데이터 부족. 인구 통계학적 특성과 의료 매개변수는 전자 의료 기록 시스템에서 수집되었습니다. 등록된 모든 환자는 외래 환자 환경에서 후속 조치를 받았습니다. 이 연구의 1차 종점은 심부전으로 인한 재입원과 입원 후 첫 해의 모든 원인으로 인한 사망이었다. 박출률이 보존된 심부전이 있는 노인에서 영양 상태 점수 조절의 예후적 중요성을 탐색하고 영양 상태 점수 조절을 다른 객관적인 영양 지수와 비교합니다. 모든 분석은 통계적 제품 서비스 솔루션(SPSS) 버전 19.0을 사용하여 수행되었습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 고령 환자(65세 이상)는 관상동맥질환, HFpEF 및 NYHA Ⅱ-Ⅳ의 진단 기준에 부합하였다.
- 관상 동맥 질환이 정의되었습니다
- HF의 진단은 European Society of Cardiology의 권고에 따라 이루어졌다.
- HFpEF가 정의되었습니다
- 기능 등급의 심각도는 NYHA 척도를 기반으로 했습니다.
제외 기준:
- 류마티스 심장병
- 선천성 심장 질환
- 급성 심근 경색
- 혈액 투석 또는 혈액 여과
- 종양 활동, 긴급 수술
- 입원 중 사망
- 알 수 없는 이유의 HF
- NYHA 클래스Ⅰ
- 데이터 부족
- 후속 조치의 손실
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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다른 제어 영양 상태 점수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입원 후 1년 이내 심부전으로 인한 재입원
기간: 최대 1년
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최대 1년
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입원 후 첫해 모든 원인으로 인한 사망
기간: 최대 1년
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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