Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et enkeltcenter retrospektivt kohortestudie for at udforske den prognostiske betydning af CONUT hos ældre CAD-patienter med HFpEF og sammenligne CONUT med andre objektive ernæringsindekser.

18. april 2023 opdateret af: Beijing Tongren Hospital

Et enkeltcenter retrospektivt kohortestudie for at udforske den prognostiske betydning af CONUT hos ældre med HFpEF og sammenligne kontrol af ernæringsstatusscore med andre objektive ernæringsindekser. Det primære endepunkt for denne undersøgelse var genindlæggelse på grund af HF og dødelighed af alle årsager i 1 år efter hospitalsindlæggelse.

HF er et fremskredent eller terminalt stadium af forskellige hjertesygdomme med høje genindlæggelses- og dødelighedsrater. Hos HF-patienter er underernæring ikke ualmindeligt og repræsenterer en af ​​de vigtigste determinanter for dårlige kliniske resultater. Derfor er ernæringsstyring af altafgørende betydning for patienter med HF. Den grundlæggende metode til ernæringsstyring er effektivt at identificere ernæringsstatus for patienter med hjertesvigt, især hos ældre patienter med hjertesvigt, som ikke er nemme at finde i det tidlige stadie. Begrænsede data er tilgængelige vedrørende sammenhængen mellem CONUT-score og prognose hos ældre patienter med HFpEF, på trods af dets lette tilgængelighed i rutinemæssig blodkemi. Derfor sigtede vi på at evaluere den prognostiske betydning af CONUT-score og at sammenligne den med andre veletablerede ernæringsindekser i HFpEF, en almindelig HF-fænotype i den ældre befolkning med koronararteriesygdom.

Dette var et enkeltcenter retrospektivt kohortestudie, som blev godkendt af den kliniske forskningsetiske komité på vores hospital (TRECKY2021-185). Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle patienter.

Deltagerne blev tildelt diagnostiske kriterier for CAD og HFpEF ekskluderende reumatisk hjertesygdom, medfødt hjertesygdom, akut myokardieinfarkt, hæmodialyse eller hæmofiltration, tumoraktivitet, akut operation, død under hospitalsindlæggelse, HF af ukendte årsager, New York Heart Association(NYHA) klasse1og datamangel. Demografiske karakteristika og medicinske parametre blev indsamlet fra det elektroniske journalsystem. Alle tilmeldte patienter blev fulgt op i et ambulant regi. Det primære endepunkt for denne undersøgelse var genindlæggelse på grund af hjertesvigt og dødelighed af alle årsager i det første år efter indlæggelse. At udforske den prognostiske betydning af at kontrollere ernæringsstatusscore hos ældre med ejektionsfraktion bevaret hjertesvigt og sammenligne kontrollerende ernæringsstatusscore med andre objektive ernæringsindekser. Alle analyser blev udført ved hjælp af Statistical Product Service Solutions (SPSS) version 19.0.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

780

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 99 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ældre HFpEF Ⅱ-Ⅳ patienter med koronar hjertesygdom indlagt i Department of Geriatrics Medical Department of Beijing Tongren Hospital tilknyttet Capital Medical University fra 1. januar 2017 til 31. december 2019 blev udvalgt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ældre patienter (≧65 år) blev tildelt diagnostiske kriterier for koronararteriesygdom, HFpEF og NYHA Ⅱ-Ⅳ
  2. Koronararteriesygdom blev defineret
  3. Diagnosen HF blev stillet i henhold til anbefalingerne fra European Society of Cardiology.
  4. HFpEF blev defineret
  5. Sværhedsgraden af ​​den funktionelle klasse var baseret på NYHA-skalaen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Reumatisk hjertesygdom
  2. medfødt hjertesygdom
  3. akut myokardieinfarkt
  4. hæmodialyse eller hæmofiltration
  5. tumoraktivitet, akut operation
  6. død under indlæggelse
  7. HF af ukendte årsager
  8. NYHA klasseⅠ
  9. datamangel
  10. tab af opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
forskellige kontrollerende ernæringsstatusscore

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
genindlæggelse på grund af hjertesvigt i det første år efter indlæggelse
Tidsramme: op til et år
op til et år
dødelighed af alle årsager i det første år efter indlæggelse
Tidsramme: op til et år
op til et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2023

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BeijingTH20210812chz1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner