- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05586828
Et enkeltcenter retrospektivt kohortestudie for at udforske den prognostiske betydning af CONUT hos ældre CAD-patienter med HFpEF og sammenligne CONUT med andre objektive ernæringsindekser.
Et enkeltcenter retrospektivt kohortestudie for at udforske den prognostiske betydning af CONUT hos ældre med HFpEF og sammenligne kontrol af ernæringsstatusscore med andre objektive ernæringsindekser. Det primære endepunkt for denne undersøgelse var genindlæggelse på grund af HF og dødelighed af alle årsager i 1 år efter hospitalsindlæggelse.
HF er et fremskredent eller terminalt stadium af forskellige hjertesygdomme med høje genindlæggelses- og dødelighedsrater. Hos HF-patienter er underernæring ikke ualmindeligt og repræsenterer en af de vigtigste determinanter for dårlige kliniske resultater. Derfor er ernæringsstyring af altafgørende betydning for patienter med HF. Den grundlæggende metode til ernæringsstyring er effektivt at identificere ernæringsstatus for patienter med hjertesvigt, især hos ældre patienter med hjertesvigt, som ikke er nemme at finde i det tidlige stadie. Begrænsede data er tilgængelige vedrørende sammenhængen mellem CONUT-score og prognose hos ældre patienter med HFpEF, på trods af dets lette tilgængelighed i rutinemæssig blodkemi. Derfor sigtede vi på at evaluere den prognostiske betydning af CONUT-score og at sammenligne den med andre veletablerede ernæringsindekser i HFpEF, en almindelig HF-fænotype i den ældre befolkning med koronararteriesygdom.
Dette var et enkeltcenter retrospektivt kohortestudie, som blev godkendt af den kliniske forskningsetiske komité på vores hospital (TRECKY2021-185). Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle patienter.
Deltagerne blev tildelt diagnostiske kriterier for CAD og HFpEF ekskluderende reumatisk hjertesygdom, medfødt hjertesygdom, akut myokardieinfarkt, hæmodialyse eller hæmofiltration, tumoraktivitet, akut operation, død under hospitalsindlæggelse, HF af ukendte årsager, New York Heart Association(NYHA) klasse1og datamangel. Demografiske karakteristika og medicinske parametre blev indsamlet fra det elektroniske journalsystem. Alle tilmeldte patienter blev fulgt op i et ambulant regi. Det primære endepunkt for denne undersøgelse var genindlæggelse på grund af hjertesvigt og dødelighed af alle årsager i det første år efter indlæggelse. At udforske den prognostiske betydning af at kontrollere ernæringsstatusscore hos ældre med ejektionsfraktion bevaret hjertesvigt og sammenligne kontrollerende ernæringsstatusscore med andre objektive ernæringsindekser. Alle analyser blev udført ved hjælp af Statistical Product Service Solutions (SPSS) version 19.0.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre patienter (≧65 år) blev tildelt diagnostiske kriterier for koronararteriesygdom, HFpEF og NYHA Ⅱ-Ⅳ
- Koronararteriesygdom blev defineret
- Diagnosen HF blev stillet i henhold til anbefalingerne fra European Society of Cardiology.
- HFpEF blev defineret
- Sværhedsgraden af den funktionelle klasse var baseret på NYHA-skalaen.
Ekskluderingskriterier:
- Reumatisk hjertesygdom
- medfødt hjertesygdom
- akut myokardieinfarkt
- hæmodialyse eller hæmofiltration
- tumoraktivitet, akut operation
- død under indlæggelse
- HF af ukendte årsager
- NYHA klasseⅠ
- datamangel
- tab af opfølgning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
forskellige kontrollerende ernæringsstatusscore
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
genindlæggelse på grund af hjertesvigt i det første år efter indlæggelse
Tidsramme: op til et år
|
op til et år
|
dødelighed af alle årsager i det første år efter indlæggelse
Tidsramme: op til et år
|
op til et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BeijingTH20210812chz1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .