Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jednoośrodkowe retrospektywne badanie kohortowe mające na celu zbadanie prognostycznego znaczenia CONUT u starszych pacjentów z CAD z HFpEF i porównanie CONUT z innymi obiektywnymi wskaźnikami żywieniowymi.

18 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Beijing Tongren Hospital

Jednoośrodkowe retrospektywne badanie kohortowe w celu zbadania prognostycznego znaczenia CONUT u osób w podeszłym wieku z HFpEF i porównania kontrolującego wyniku stanu odżywienia z innymi obiektywnymi wskaźnikami żywieniowymi. Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania była ponowna hospitalizacja z powodu HF i śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 1 roku po hospitalizacji.

Niewydolność serca jest zaawansowanym lub terminalnym stadium różnych chorób serca, charakteryzującym się wysokimi wskaźnikami rehospitalizacji i śmiertelności. U pacjentów z HF niedożywienie nie jest rzadkością i stanowi jeden z najistotniejszych wyznaczników słabych wyników klinicznych. Dlatego też postępowanie żywieniowe ma ogromne znaczenie u pacjentów z HF. Podstawową metodą postępowania żywieniowego jest skuteczna identyfikacja stanu odżywienia pacjentów z niewydolnością serca, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku z niewydolnością serca, których niełatwo wykryć we wczesnym stadium. Dostępne są ograniczone dane dotyczące związku między wynikiem CONUT a rokowaniem u starszych pacjentów z HFpEF, pomimo ich łatwej dostępności w rutynowych badaniach biochemicznych krwi. Dlatego naszym celem była ocena znaczenia prognostycznego wyniku CONUT i porównanie go z innymi dobrze ugruntowanymi wskaźnikami żywieniowymi w HFpEF, powszechnym fenotypie HF w populacji osób starszych z chorobą wieńcową.

Było to jednoośrodkowe retrospektywne badanie kohortowe, które zostało zatwierdzone przez Komisję ds. Etyki Badań Klinicznych naszego szpitala (TRECKY2021-185). Pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich pacjentów.

Uczestnikom przydzielono kryteria diagnostyczne CAD i HFpEF z wyłączeniem choroby reumatycznej serca, wrodzonych wad serca, ostrego zawału mięśnia sercowego, hemodializy lub hemofiltracji, aktywności guza, pilnej operacji, zgonu podczas hospitalizacji, HF z nieznanych przyczyn, klasy 1 według New York Heart Association (NYHA) oraz brak danych. Dane demograficzne i parametry medyczne zebrano z systemu elektronicznej dokumentacji medycznej. Wszyscy włączeni pacjenci byli obserwowani w warunkach ambulatoryjnych. Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania była ponowna hospitalizacja z powodu niewydolności serca i śmiertelność ogólna w pierwszym roku po hospitalizacji. Zbadanie prognostycznego znaczenia kontroli stanu odżywienia u osób w podeszłym wieku z zachowaną frakcją wyrzutową niewydolności serca oraz porównanie oceny stanu odżywienia z innymi obiektywnymi wskaźnikami odżywienia. Wszystkie analizy przeprowadzono za pomocą oprogramowania Statistical Product Service Solutions (SPSS) w wersji 19.0.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

780

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 99 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wybrano Ⅱ-Ⅳ pacjentów z HFpEF w podeszłym wieku z chorobą niedokrwienną serca hospitalizowanych w Klinice Geriatrii Oddziału Medycznego Szpitala Tongren w Pekinie afiliowanego przy Stołecznym Uniwersytecie Medycznym od 1 stycznia 2017 r. do 31 grudnia 2019 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w podeszłym wieku (≧65 lat) otrzymali kryteria diagnostyczne choroby wieńcowej, HFpEF i NYHA Ⅱ-Ⅳ
  2. Zdefiniowano chorobę wieńcową
  3. Rozpoznanie HF postawiono zgodnie z zaleceniami Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego.
  4. Zdefiniowano HFpEF
  5. Nasilenie klasy funkcjonalnej oparto na skali NYHA.

Kryteria wyłączenia:

  1. Choroba reumatyczna serca
  2. wrodzona wada serca
  3. ostry zawał mięśnia sercowego
  4. hemodializa lub hemofiltracja
  5. aktywność guza, pilna operacja
  6. śmierć podczas hospitalizacji
  7. HF o nieznanych przyczynach
  8. Klasa NYHAⅠ
  9. brak danych
  10. utrata śledzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
różne kontrolne oceny stanu odżywienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ponowne przyjęcie z powodu niewydolności serca w pierwszym roku po hospitalizacji
Ramy czasowe: do jednego roku
do jednego roku
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny w pierwszym roku po hospitalizacji
Ramy czasowe: do jednego roku
do jednego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BeijingTH20210812chz1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj