Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een single-center retrospectieve cohortstudie om de prognostische betekenis van CONUT bij oudere CAD-patiënten met HFpEF te onderzoeken en CONUT te vergelijken met andere objectieve voedingsindices.

18 april 2023 bijgewerkt door: Beijing Tongren Hospital

Een single-center retrospectieve cohortstudie om de prognostische betekenis van CONUT bij ouderen met HFpEF te onderzoeken en de controlerende voedingsstatusscore te vergelijken met andere objectieve voedingsindices. Het primaire eindpunt van deze studie was heropname vanwege HF en mortaliteit door alle oorzaken binnen 1 jaar na ziekenhuisopname.

HF is een gevorderd of terminaal stadium van verschillende hartziekten, met hoge heropname- en sterftecijfers. Bij HF-patiënten is ondervoeding niet ongewoon en vertegenwoordigt het een van de belangrijkste determinanten van slechte klinische uitkomsten. Daarom is voedingsmanagement van het allergrootste belang voor patiënten met HF. De basismethode van voedingsmanagement is het effectief identificeren van de voedingsstatus van patiënten met hartfalen, vooral bij oudere patiënten met hartfalen die in een vroeg stadium niet gemakkelijk te vinden zijn. Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over het verband tussen CONUT-score en prognose bij oudere patiënten met HFpEF, ondanks de gemakkelijke beschikbaarheid ervan in routinematige bloedchemie. Daarom wilden we de prognostische significantie van de CONUT-score evalueren en deze vergelijken met andere gevestigde voedingsindices in HFpEF, een veelvoorkomend HF-fenotype in de oudere populatie met coronaire hartziekte.

Dit was een single-center retrospectieve cohortstudie die werd goedgekeurd door de Clinical Research Ethics Committee van ons ziekenhuis (TRECKY2021-185). Van alle patiënten werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.

Deelnemers kregen diagnostische criteria van CAD en HFpEF exclusief reumatische hartziekte, congenitale hartziekte, acuut myocardinfarct, hemodialyse of hemofiltratie, tumoractiviteit, dringende operatie, overlijden tijdens ziekenhuisopname, HF van onbekende redenen, New York Heart Association (NYHA) klasse1 en gegevens tekort. Demografische kenmerken en medische parameters werden verzameld uit het elektronisch medisch dossiersysteem. Alle ingeschreven patiënten werden opgevolgd in een poliklinische setting. Het primaire eindpunt van deze studie was heropname wegens hartfalen en sterfte door alle oorzaken in het eerste jaar na ziekenhuisopname. Om de prognostische betekenis te onderzoeken van het beheersen van de voedingsstatusscore bij ouderen met ejectiefractie behouden hartfalen en het controleren van de voedingsstatusscore te vergelijken met andere objectieve voedingsindices. Alle analyses werden uitgevoerd met behulp van Statistical Product Service Solutions (SPSS) versie 19.0.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

780

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 99 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

oudere HFpEF Ⅱ-Ⅳ-patiënten met coronaire hartziekte die van 1 januari 2017 tot 31 december 2019 in het ziekenhuis waren opgenomen op de afdeling Geriatrie van het Tongren-ziekenhuis in Peking, verbonden aan de Capital Medical University, werden geselecteerd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Oudere patiënten (≧65 jaar oud) kregen diagnostische criteria van coronaire hartziekte, HFpEF en NYHA Ⅱ-Ⅳ
  2. Coronaire hartziekte werd gedefinieerd
  3. De diagnose HF werd gesteld volgens de aanbevelingen van de European Society of Cardiology.
  4. HFpEF werd gedefinieerd
  5. De ernst van de functionele klasse was gebaseerd op de NYHA-schaal.

Uitsluitingscriteria:

  1. Reumatische hartziekte
  2. aangeboren hartafwijkingen
  3. acuut myocardinfarct
  4. hemodialyse of hemofiltratie
  5. tumoractiviteit, spoedoperatie
  6. overlijden tijdens ziekenhuisopname
  7. HF van onbekende redenen
  8. NYHA-klasseⅠ
  9. gegevens tekort
  10. verlies van opvolging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
verschillende controlerende voedingsstatusscore

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
heropname wegens hartfalen in het eerste jaar na ziekenhuisopname
Tijdsspanne: tot een jaar
tot een jaar
sterfte door alle oorzaken in het eerste jaar na ziekenhuisopname
Tijdsspanne: tot een jaar
tot een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BeijingTH20210812chz1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren