- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05586828
Een single-center retrospectieve cohortstudie om de prognostische betekenis van CONUT bij oudere CAD-patiënten met HFpEF te onderzoeken en CONUT te vergelijken met andere objectieve voedingsindices.
Een single-center retrospectieve cohortstudie om de prognostische betekenis van CONUT bij ouderen met HFpEF te onderzoeken en de controlerende voedingsstatusscore te vergelijken met andere objectieve voedingsindices. Het primaire eindpunt van deze studie was heropname vanwege HF en mortaliteit door alle oorzaken binnen 1 jaar na ziekenhuisopname.
HF is een gevorderd of terminaal stadium van verschillende hartziekten, met hoge heropname- en sterftecijfers. Bij HF-patiënten is ondervoeding niet ongewoon en vertegenwoordigt het een van de belangrijkste determinanten van slechte klinische uitkomsten. Daarom is voedingsmanagement van het allergrootste belang voor patiënten met HF. De basismethode van voedingsmanagement is het effectief identificeren van de voedingsstatus van patiënten met hartfalen, vooral bij oudere patiënten met hartfalen die in een vroeg stadium niet gemakkelijk te vinden zijn. Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over het verband tussen CONUT-score en prognose bij oudere patiënten met HFpEF, ondanks de gemakkelijke beschikbaarheid ervan in routinematige bloedchemie. Daarom wilden we de prognostische significantie van de CONUT-score evalueren en deze vergelijken met andere gevestigde voedingsindices in HFpEF, een veelvoorkomend HF-fenotype in de oudere populatie met coronaire hartziekte.
Dit was een single-center retrospectieve cohortstudie die werd goedgekeurd door de Clinical Research Ethics Committee van ons ziekenhuis (TRECKY2021-185). Van alle patiënten werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.
Deelnemers kregen diagnostische criteria van CAD en HFpEF exclusief reumatische hartziekte, congenitale hartziekte, acuut myocardinfarct, hemodialyse of hemofiltratie, tumoractiviteit, dringende operatie, overlijden tijdens ziekenhuisopname, HF van onbekende redenen, New York Heart Association (NYHA) klasse1 en gegevens tekort. Demografische kenmerken en medische parameters werden verzameld uit het elektronisch medisch dossiersysteem. Alle ingeschreven patiënten werden opgevolgd in een poliklinische setting. Het primaire eindpunt van deze studie was heropname wegens hartfalen en sterfte door alle oorzaken in het eerste jaar na ziekenhuisopname. Om de prognostische betekenis te onderzoeken van het beheersen van de voedingsstatusscore bij ouderen met ejectiefractie behouden hartfalen en het controleren van de voedingsstatusscore te vergelijken met andere objectieve voedingsindices. Alle analyses werden uitgevoerd met behulp van Statistical Product Service Solutions (SPSS) versie 19.0.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oudere patiënten (≧65 jaar oud) kregen diagnostische criteria van coronaire hartziekte, HFpEF en NYHA Ⅱ-Ⅳ
- Coronaire hartziekte werd gedefinieerd
- De diagnose HF werd gesteld volgens de aanbevelingen van de European Society of Cardiology.
- HFpEF werd gedefinieerd
- De ernst van de functionele klasse was gebaseerd op de NYHA-schaal.
Uitsluitingscriteria:
- Reumatische hartziekte
- aangeboren hartafwijkingen
- acuut myocardinfarct
- hemodialyse of hemofiltratie
- tumoractiviteit, spoedoperatie
- overlijden tijdens ziekenhuisopname
- HF van onbekende redenen
- NYHA-klasseⅠ
- gegevens tekort
- verlies van opvolging
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
verschillende controlerende voedingsstatusscore
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
heropname wegens hartfalen in het eerste jaar na ziekenhuisopname
Tijdsspanne: tot een jaar
|
tot een jaar
|
sterfte door alle oorzaken in het eerste jaar na ziekenhuisopname
Tijdsspanne: tot een jaar
|
tot een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BeijingTH20210812chz1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .