Jednocentrová retrospektivní kohortová studie ke zkoumání prognostického významu CONUT u starších pacientů s CAD s HFpEF a srovnání CONUT s jinými objektivními nutričními indexy.
Jednocentrová retrospektivní kohortová studie k prozkoumání prognostického významu CONUT u starších pacientů s HFpEF a porovnání kontrolního skóre nutričního stavu s jinými objektivními nutričními indexy. Primárním koncovým bodem této studie bylo opětovné přijetí kvůli srdečnímu selhání a mortalitě ze všech příčin za 1 rok po hospitalizaci.
SZ je pokročilé nebo terminální stadium různých srdečních onemocnění s vysokou rehospitalizací a úmrtností. U pacientů se srdečním selháním není podvýživa neobvyklá a představuje jeden z nejvýznamnějších determinantů špatných klinických výsledků. Nutriční management má proto pro pacienty se srdečním selháním prvořadý význam. Základní metodou nutričního managementu je efektivní identifikace nutričního stavu pacientů se srdečním selháním, zejména u starších pacientů se srdečním selháním, které není snadné najít v časném stadiu. K dispozici jsou omezené údaje týkající se souvislosti mezi skóre CONUT a prognózou u starších pacientů s HFpEF, a to i přes jeho snadnou dostupnost v rutinní biochemii krve. Proto jsme se zaměřili na vyhodnocení prognostického významu CONUT skóre a jeho srovnání s jinými dobře zavedenými nutričními indexy u HFpEF, běžného fenotypu HF u starší populace s ischemickou chorobou srdeční.
Jednalo se o jednocentrovou retrospektivní kohortovou studii, která byla schválena Etickou komisí klinického výzkumu naší nemocnice (TRECKY2021-185). Od všech pacientů byl získán písemný informovaný souhlas.
Účastníkům byla vyhověna diagnostická kritéria ICHS a HFpEF s výjimkou revmatického srdečního onemocnění, vrozeného srdečního onemocnění, akutního infarktu myokardu, hemodialýzy nebo hemofiltrace, nádorové aktivity, urgentní operace, úmrtí během hospitalizace, srdečního selhání z neznámých důvodů, třídy New York Heart Association (NYHA)1 a nedostatek dat. Demografické charakteristiky a zdravotní parametry byly shromážděny ze systému elektronických lékařských záznamů. Všichni zařazení pacienti byli sledováni ambulantně. Primárním cílovým parametrem této studie bylo opětovné přijetí kvůli srdečnímu selhání a mortalita ze všech příčin v prvním roce po hospitalizaci. Prozkoumat prognostický význam kontroly skóre nutričního stavu u starších osob se srdečním selháním zachovalým ejekční frakcí a porovnat skóre kontroly stavu výživy s jinými objektivními nutričními indexy. Všechny analýzy byly provedeny pomocí Statistical Product Service Solutions (SPSS) verze 19.0.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100730
- Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starším pacientům (≧65 let) byla vyhověna diagnostická kritéria onemocnění koronárních tepen, HFpEF a NYHA Ⅱ-Ⅳ
- Bylo definováno onemocnění koronárních tepen
- Diagnóza srdečního selhání byla stanovena podle doporučení Evropské kardiologické společnosti.
- Byl definován HFpEF
- Závažnost funkční třídy byla založena na stupnici NYHA.
Kritéria vyloučení:
- Revmatické onemocnění srdce
- vrozená srdeční vada
- akutního infarktu myokardu
- hemodialýza nebo hemofiltrace
- nádorová aktivita, urgentní operace
- smrt během hospitalizace
- HF z neznámých důvodů
- třída NYHAⅠ
- nedostatek dat
- ztráta sledování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
různé kontrolní skóre nutričního stavu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
readmise pro srdeční selhání v prvním roce po hospitalizaci
Časové okno: do jednoho roku
|
do jednoho roku
|
|
úmrtnost ze všech příčin v prvním roce po hospitalizaci
Časové okno: do jednoho roku
|
do jednoho roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BeijingTH20210812chz1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .