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Eine monozentrische retrospektive Kohortenstudie zur Untersuchung der prognostischen Bedeutung von CONUT bei älteren KHK-Patienten mit HFpEF und zum Vergleich von CONUT mit anderen objektiven Ernährungsindizes.

18. April 2023 aktualisiert von: Beijing Tongren Hospital

Eine retrospektive Single-Center-Kohortenstudie zur Untersuchung der prognostischen Bedeutung von CONUT bei älteren Menschen mit HFpEF und zum Vergleich des Controlling-Ernährungsstatus-Scores mit anderen objektiven Ernährungsindizes. Der primäre Endpunkt dieser Studie war die Wiederaufnahme aufgrund von Herzinsuffizienz und Gesamtmortalität innerhalb eines Jahres nach dem Krankenhausaufenthalt.

Herzinsuffizienz ist ein fortgeschrittenes oder terminales Stadium verschiedener Herzerkrankungen mit hohen Rehospitalisierungs- und Sterblichkeitsraten. Bei Herzinsuffizienzpatienten ist Unterernährung nicht ungewöhnlich und stellt eine der wichtigsten Determinanten für schlechte klinische Ergebnisse dar. Daher ist das Ernährungsmanagement für Patienten mit Herzinsuffizienz von größter Bedeutung. Die grundlegende Methode des Ernährungsmanagements besteht darin, den Ernährungsstatus von Patienten mit Herzinsuffizienz effektiv zu identifizieren, insbesondere bei älteren Patienten mit Herzinsuffizienz, die im Frühstadium nicht leicht zu finden sind. Bezüglich des Zusammenhangs zwischen dem CONUT-Score und der Prognose bei älteren Patienten mit HFpEF liegen nur begrenzte Daten vor, obwohl sie in der routinemäßigen Blutchemie leicht verfügbar sind. Daher wollten wir die prognostische Bedeutung des CONUT-Scores bewerten und ihn mit anderen etablierten Ernährungsindizes bei HFpEF, einem häufigen Herzinsuffizienz-Phänotyp in der älteren Bevölkerung mit koronarer Herzkrankheit, vergleichen.

Dies war eine monozentrische retrospektive Kohortenstudie, die von der Ethikkommission für klinische Forschung unseres Krankenhauses genehmigt wurde (TRECKY2021-185). Von allen Patienten wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Den Teilnehmern wurden diagnostische Kriterien für CAD und HFpEF zugeordnet, ausgenommen rheumatische Herzerkrankungen, angeborene Herzerkrankungen, akuter Myokardinfarkt, Hämodialyse oder Hämofiltration, Tumoraktivität, dringende Operation, Tod während des Krankenhausaufenthalts, Herzinsuffizienz aus unbekannter Ursache, New York Heart Association (NYHA) Klasse 1 und Datenmangel. Aus dem elektronischen Krankenaktensystem wurden demografische Merkmale und medizinische Parameter erhoben. Alle eingeschlossenen Patienten wurden ambulant nachbeobachtet. Der primäre Endpunkt dieser Studie war die Wiederaufnahme aufgrund von Herzinsuffizienz und Gesamtmortalität im ersten Jahr nach dem Krankenhausaufenthalt. Um die prognostische Bedeutung der Kontrolle des Ernährungsstatus-Scores bei älteren Menschen mit ejektionsfraktionserhaltender Herzinsuffizienz zu untersuchen und die Kontrolle des Ernährungsstatus-Scores mit anderen objektiven Ernährungsindizes zu vergleichen. Alle Analysen wurden mit Statistical Product Service Solutions (SPSS) Version 19.0 durchgeführt.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

780

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 99 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

ältere HFpEF Ⅱ-Ⅳ-Patienten mit koronarer Herzkrankheit, die vom 1. Januar 2017 bis 31. Dezember 2019 in der Abteilung für Geriatrie des Pekinger Tongren-Krankenhauses, das der Capital Medical University angegliedert ist, hospitalisiert waren, wurden ausgewählt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ältere Patienten (≧ 65 Jahre alt) wurden mit den diagnostischen Kriterien der koronaren Herzkrankheit, HFpEF und NYHA Ⅱ-Ⅳ behandelt
  2. Koronare Herzkrankheit wurde definiert
  3. Die Diagnose einer Herzinsuffizienz wurde gemäß den Empfehlungen der European Society of Cardiology gestellt.
  4. HFpEF wurde definiert
  5. Der Schweregrad der funktionellen Klasse basierte auf der NYHA-Skala.

Ausschlusskriterien:

  1. Rheumatische Herzerkrankungen
  2. angeborenen Herzfehler
  3. akuter Myokardinfarkt
  4. Hämodialyse oder Hämofiltration
  5. Tumoraktivität, dringende Operation
  6. Tod während des Krankenhausaufenthaltes
  7. HF aus unbekannten Gründen
  8. NYHA-KlasseⅠ
  9. Datenmangel
  10. Verlust der Nachverfolgung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
unterschiedlicher steuernder Ernährungsstatus-Score

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wiederaufnahme wegen Herzinsuffizienz im ersten Jahr nach Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: bis zu einem Jahr
bis zu einem Jahr
Gesamtmortalität im ersten Jahr nach Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: bis zu einem Jahr
bis zu einem Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BeijingTH20210812chz1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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