- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05586828
Eine monozentrische retrospektive Kohortenstudie zur Untersuchung der prognostischen Bedeutung von CONUT bei älteren KHK-Patienten mit HFpEF und zum Vergleich von CONUT mit anderen objektiven Ernährungsindizes.
Eine retrospektive Single-Center-Kohortenstudie zur Untersuchung der prognostischen Bedeutung von CONUT bei älteren Menschen mit HFpEF und zum Vergleich des Controlling-Ernährungsstatus-Scores mit anderen objektiven Ernährungsindizes. Der primäre Endpunkt dieser Studie war die Wiederaufnahme aufgrund von Herzinsuffizienz und Gesamtmortalität innerhalb eines Jahres nach dem Krankenhausaufenthalt.
Herzinsuffizienz ist ein fortgeschrittenes oder terminales Stadium verschiedener Herzerkrankungen mit hohen Rehospitalisierungs- und Sterblichkeitsraten. Bei Herzinsuffizienzpatienten ist Unterernährung nicht ungewöhnlich und stellt eine der wichtigsten Determinanten für schlechte klinische Ergebnisse dar. Daher ist das Ernährungsmanagement für Patienten mit Herzinsuffizienz von größter Bedeutung. Die grundlegende Methode des Ernährungsmanagements besteht darin, den Ernährungsstatus von Patienten mit Herzinsuffizienz effektiv zu identifizieren, insbesondere bei älteren Patienten mit Herzinsuffizienz, die im Frühstadium nicht leicht zu finden sind. Bezüglich des Zusammenhangs zwischen dem CONUT-Score und der Prognose bei älteren Patienten mit HFpEF liegen nur begrenzte Daten vor, obwohl sie in der routinemäßigen Blutchemie leicht verfügbar sind. Daher wollten wir die prognostische Bedeutung des CONUT-Scores bewerten und ihn mit anderen etablierten Ernährungsindizes bei HFpEF, einem häufigen Herzinsuffizienz-Phänotyp in der älteren Bevölkerung mit koronarer Herzkrankheit, vergleichen.
Dies war eine monozentrische retrospektive Kohortenstudie, die von der Ethikkommission für klinische Forschung unseres Krankenhauses genehmigt wurde (TRECKY2021-185). Von allen Patienten wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.
Den Teilnehmern wurden diagnostische Kriterien für CAD und HFpEF zugeordnet, ausgenommen rheumatische Herzerkrankungen, angeborene Herzerkrankungen, akuter Myokardinfarkt, Hämodialyse oder Hämofiltration, Tumoraktivität, dringende Operation, Tod während des Krankenhausaufenthalts, Herzinsuffizienz aus unbekannter Ursache, New York Heart Association (NYHA) Klasse 1 und Datenmangel. Aus dem elektronischen Krankenaktensystem wurden demografische Merkmale und medizinische Parameter erhoben. Alle eingeschlossenen Patienten wurden ambulant nachbeobachtet. Der primäre Endpunkt dieser Studie war die Wiederaufnahme aufgrund von Herzinsuffizienz und Gesamtmortalität im ersten Jahr nach dem Krankenhausaufenthalt. Um die prognostische Bedeutung der Kontrolle des Ernährungsstatus-Scores bei älteren Menschen mit ejektionsfraktionserhaltender Herzinsuffizienz zu untersuchen und die Kontrolle des Ernährungsstatus-Scores mit anderen objektiven Ernährungsindizes zu vergleichen. Alle Analysen wurden mit Statistical Product Service Solutions (SPSS) Version 19.0 durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ältere Patienten (≧ 65 Jahre alt) wurden mit den diagnostischen Kriterien der koronaren Herzkrankheit, HFpEF und NYHA Ⅱ-Ⅳ behandelt
- Koronare Herzkrankheit wurde definiert
- Die Diagnose einer Herzinsuffizienz wurde gemäß den Empfehlungen der European Society of Cardiology gestellt.
- HFpEF wurde definiert
- Der Schweregrad der funktionellen Klasse basierte auf der NYHA-Skala.
Ausschlusskriterien:
- Rheumatische Herzerkrankungen
- angeborenen Herzfehler
- akuter Myokardinfarkt
- Hämodialyse oder Hämofiltration
- Tumoraktivität, dringende Operation
- Tod während des Krankenhausaufenthaltes
- HF aus unbekannten Gründen
- NYHA-KlasseⅠ
- Datenmangel
- Verlust der Nachverfolgung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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unterschiedlicher steuernder Ernährungsstatus-Score
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Wiederaufnahme wegen Herzinsuffizienz im ersten Jahr nach Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: bis zu einem Jahr
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bis zu einem Jahr
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Gesamtmortalität im ersten Jahr nach Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: bis zu einem Jahr
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bis zu einem Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BeijingTH20210812chz1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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