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Uno studio di coorte retrospettivo a centro singolo per esplorare il significato prognostico di CONUT nei pazienti anziani con CAD con HFpEF e confrontare CONUT con altri indici nutrizionali oggettivi.

18 aprile 2023 aggiornato da: Beijing Tongren Hospital

Uno studio di coorte retrospettivo a centro singolo per esplorare il significato prognostico di CONUT negli anziani con HFpEF e confrontare il controllo del punteggio dello stato nutrizionale con altri indici nutrizionali oggettivi. L'endpoint primario di questo studio era la riammissione dovuta a scompenso cardiaco e mortalità per tutte le cause in 1 anno dopo il ricovero.

L'insufficienza cardiaca è uno stadio avanzato o terminale di varie malattie cardiache, con alti tassi di riospedalizzazione e mortalità. Nei pazienti con scompenso cardiaco, la denutrizione non è rara e rappresenta uno dei fattori determinanti più significativi di scarsi risultati clinici. Pertanto, la gestione nutrizionale è di fondamentale importanza per i pazienti con insufficienza cardiaca. Il metodo di base della gestione nutrizionale è identificare efficacemente lo stato nutrizionale dei pazienti con insufficienza cardiaca, specialmente nei pazienti anziani con insufficienza cardiaca che non sono facili da trovare nella fase iniziale. Sono disponibili dati limitati sull'associazione tra punteggio CONUT e prognosi nei pazienti anziani con HFpEF, nonostante la loro facile reperibilità nella chimica del sangue di routine. Pertanto, abbiamo mirato a valutare il significato prognostico del punteggio CONUT e confrontarlo con altri indici nutrizionali ben consolidati in HFpEF, un fenotipo HF comune nella popolazione anziana con malattia coronarica.

Questo era uno studio di coorte retrospettivo a centro singolo che è stato approvato dal Comitato etico per la ricerca clinica del nostro ospedale (TRECKY2021-185). Il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i pazienti.

Ai partecipanti sono stati accordati i criteri diagnostici di CAD e HFpEF escludendo cardiopatia reumatica, cardiopatia congenita, infarto miocardico acuto, emodialisi o emofiltrazione, attività tumorale, intervento chirurgico urgente, decesso durante il ricovero, scompenso cardiaco per cause sconosciute, classe 1 della New York Heart Association (NYHA) e carenza di dati. Le caratteristiche demografiche ei parametri medici sono stati raccolti dal sistema di cartelle cliniche elettroniche. Tutti i pazienti arruolati sono stati seguiti in regime ambulatoriale. L'endpoint primario di questo studio era la riammissione per insufficienza cardiaca e mortalità per tutte le cause nel primo anno dopo il ricovero. Esplorare il significato prognostico del controllo del punteggio dello stato nutrizionale negli anziani con insufficienza cardiaca preservata dalla frazione di eiezione e confrontare il controllo del punteggio dello stato nutrizionale con altri indici nutrizionali oggettivi. Tutte le analisi sono state eseguite utilizzando Statistical Product Service Solutions (SPSS) versione 19.0.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

780

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 99 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

sono stati selezionati i pazienti anziani con HFpEF Ⅱ-Ⅳ con malattia coronarica ricoverati presso il Dipartimento di Geriatria del Dipartimento di Medicina dell'Ospedale Tongren di Pechino affiliato alla Capital Medical University dal 1 gennaio 2017 al 31 dicembre 2019

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Ai pazienti anziani (≧65 anni) sono stati accordati criteri diagnostici di malattia coronarica, HFpEF e NYHA Ⅱ-Ⅳ
  2. La malattia coronarica è stata definita
  3. La diagnosi di scompenso cardiaco è stata fatta secondo le raccomandazioni della Società Europea di Cardiologia.
  4. HFpEF è stato definito
  5. La gravità della classe funzionale era basata sulla scala NYHA.

Criteri di esclusione:

  1. Cardiopatie reumatiche
  2. cardiopatia congenita
  3. infarto miocardico acuto
  4. emodialisi o emofiltrazione
  5. attività tumorale, chirurgia urgente
  6. morte durante il ricovero
  7. HF di ragioni sconosciute
  8. Classe NYHAⅠ
  9. carenza di dati
  10. perdita di follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
diverso controllo del punteggio dello stato nutrizionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
riammissione per insufficienza cardiaca nel primo anno dopo il ricovero
Lasso di tempo: fino a un anno
fino a un anno
mortalità per tutte le cause nel primo anno dopo il ricovero
Lasso di tempo: fino a un anno
fino a un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BeijingTH20210812chz1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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