- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05586828
Uno studio di coorte retrospettivo a centro singolo per esplorare il significato prognostico di CONUT nei pazienti anziani con CAD con HFpEF e confrontare CONUT con altri indici nutrizionali oggettivi.
Uno studio di coorte retrospettivo a centro singolo per esplorare il significato prognostico di CONUT negli anziani con HFpEF e confrontare il controllo del punteggio dello stato nutrizionale con altri indici nutrizionali oggettivi. L'endpoint primario di questo studio era la riammissione dovuta a scompenso cardiaco e mortalità per tutte le cause in 1 anno dopo il ricovero.
L'insufficienza cardiaca è uno stadio avanzato o terminale di varie malattie cardiache, con alti tassi di riospedalizzazione e mortalità. Nei pazienti con scompenso cardiaco, la denutrizione non è rara e rappresenta uno dei fattori determinanti più significativi di scarsi risultati clinici. Pertanto, la gestione nutrizionale è di fondamentale importanza per i pazienti con insufficienza cardiaca. Il metodo di base della gestione nutrizionale è identificare efficacemente lo stato nutrizionale dei pazienti con insufficienza cardiaca, specialmente nei pazienti anziani con insufficienza cardiaca che non sono facili da trovare nella fase iniziale. Sono disponibili dati limitati sull'associazione tra punteggio CONUT e prognosi nei pazienti anziani con HFpEF, nonostante la loro facile reperibilità nella chimica del sangue di routine. Pertanto, abbiamo mirato a valutare il significato prognostico del punteggio CONUT e confrontarlo con altri indici nutrizionali ben consolidati in HFpEF, un fenotipo HF comune nella popolazione anziana con malattia coronarica.
Questo era uno studio di coorte retrospettivo a centro singolo che è stato approvato dal Comitato etico per la ricerca clinica del nostro ospedale (TRECKY2021-185). Il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i pazienti.
Ai partecipanti sono stati accordati i criteri diagnostici di CAD e HFpEF escludendo cardiopatia reumatica, cardiopatia congenita, infarto miocardico acuto, emodialisi o emofiltrazione, attività tumorale, intervento chirurgico urgente, decesso durante il ricovero, scompenso cardiaco per cause sconosciute, classe 1 della New York Heart Association (NYHA) e carenza di dati. Le caratteristiche demografiche ei parametri medici sono stati raccolti dal sistema di cartelle cliniche elettroniche. Tutti i pazienti arruolati sono stati seguiti in regime ambulatoriale. L'endpoint primario di questo studio era la riammissione per insufficienza cardiaca e mortalità per tutte le cause nel primo anno dopo il ricovero. Esplorare il significato prognostico del controllo del punteggio dello stato nutrizionale negli anziani con insufficienza cardiaca preservata dalla frazione di eiezione e confrontare il controllo del punteggio dello stato nutrizionale con altri indici nutrizionali oggettivi. Tutte le analisi sono state eseguite utilizzando Statistical Product Service Solutions (SPSS) versione 19.0.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100730
- Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ai pazienti anziani (≧65 anni) sono stati accordati criteri diagnostici di malattia coronarica, HFpEF e NYHA Ⅱ-Ⅳ
- La malattia coronarica è stata definita
- La diagnosi di scompenso cardiaco è stata fatta secondo le raccomandazioni della Società Europea di Cardiologia.
- HFpEF è stato definito
- La gravità della classe funzionale era basata sulla scala NYHA.
Criteri di esclusione:
- Cardiopatie reumatiche
- cardiopatia congenita
- infarto miocardico acuto
- emodialisi o emofiltrazione
- attività tumorale, chirurgia urgente
- morte durante il ricovero
- HF di ragioni sconosciute
- Classe NYHAⅠ
- carenza di dati
- perdita di follow-up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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diverso controllo del punteggio dello stato nutrizionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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riammissione per insufficienza cardiaca nel primo anno dopo il ricovero
Lasso di tempo: fino a un anno
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fino a un anno
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mortalità per tutte le cause nel primo anno dopo il ricovero
Lasso di tempo: fino a un anno
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fino a un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BeijingTH20210812chz1
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