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CLIMB: 부상, 정신 건강 및 신체 이미지에 대한 등반가의 종단적 태도

2022년 11월 3일 업데이트: Göteborg University

섭식 장애(ED)는 사망률이 높고 개인의 삶의 질에 상당한 영향을 미치는 심각한 정신 질환입니다. 이러한 장애는 체중과 체형에 집착하여 제한적인 섭식 행동과 보상 행동(제거 및 과도한/강박적인 운동)으로 이어지는 것이 특징입니다. 정신 건강 문제를 동반한 합병증이 흔합니다. 날씬함에 중점을 둔 스포츠의 선수는 그렇지 않은 스포츠의 선수에 비해 더 높은 수준의 ED를 보고합니다. 에너지 가용성(EA)은 생식 기능 및 뼈 형성의 손상을 보고하는 연구에서 "스포츠의 상대적 에너지 결핍"(RED-S)의 핵심 변수로 제안되었습니다.

등반은 일반적으로 운동 선수가 ED의 위험 요소인 날씬한 몸매와 낮은 체중의 혜택을 받는 체중에 민감한 스포츠입니다. 따라서 등반 선수는 이러한 상태가 발생할 위험이 높을 것으로 예상할 수 있습니다. 우리가 아는 한, 등반가들 사이에서 ED의 유병률과 규모에 대한 연구는 없습니다. 스포츠에서 보고된 ED의 과잉 표현과 불량한 치료 예후로 인해 ED 증상의 조기 발견 및 예방이 필수적입니다. 본 연구에서는 ED 증상의 유병률, 시간 경과에 따른 변화 및 핵심 변수의 궤적을 뼈 건강 및 정신 건강 문제와 같은 관련 문제 영역과 함께 연구하여 등반 중 ED 예방을 위한 맞춤형 전략을 향한 조치를 취할 것입니다.

이 프로젝트의 전반적인 목적은 섭식 장애(ED) 증상, 정신 건강 문제, 과용 부상, 뼈 건강의 2년 기간 동안(최대 5년의 계획된 추적 기간 포함) 유병률과 변화를 연구하는 것입니다. 엘리트 대 하위 엘리트 스웨덴 등반가의 상대적 에너지 결핍(RED-S) 지표. 클라이머는 일반 컨트롤 그룹과 비교됩니다. 또한 정신 건강 문제, 과용 부상 및 뼈 건강의 발생을 비교하여 ED 수준이 높은 그룹과 낮은 그룹에서 차이를 연구할 것입니다. 시간이 지남에 따라 언급된 변수의 궤적을 분석합니다.

연구 개요

상세 설명

연구 목표:

이 프로젝트의 전반적인 목적은 섭식 장애(ED) 증상, 정신 건강 문제, 과용 부상, 뼈 건강의 2년 기간 동안(최대 5년의 계획된 추적 기간 포함) 유병률과 변화를 연구하는 것입니다. 엘리트 및 하위 엘리트 스웨덴 등반가의 상대적 에너지 결핍(RED-S) 지표. 클라이머는 일반 컨트롤 그룹과 비교됩니다. 또한 정신 건강 문제, 과용 부상 및 뼈 건강의 발생을 비교하여 ED 수준이 높은 그룹과 낮은 그룹에서 차이를 연구할 것입니다. 시간이 지남에 따라 언급된 변수(뼈 건강 제외)의 궤적이 분석됩니다.

특정 연구 질문:

A) 기준선

섭식 장애, 정신 건강 문제, 강박 훈련, LEA의 자가 보고 증상, 과사용 부상 및 골밀도를 대조군과 비교하여 엘리트 클라이머의 유병률을 결정합니다.

ED 증상, 신체 이미지, 강박 훈련, 완벽주의, 정신 건강 문제, 수면의 질 및 과용 부상에 이르기까지 등반 선수들 사이에 성별 차이가 있습니까?

더 높은 수준의 경쟁(엘리트 대 고급)의 클라이밍 운동선수는 섭식 장애, 정신 건강 문제, 강박 훈련, 자가 보고된 LEA 증상, 과도한 사용 부상 및 골밀도와 관련된 증상의 수준이 정상 대조군과 다른 것으로 보고합니까?

Dual-Energy X-ray Absorptiometry(DXA)로 측정한 뼈 건강과 관련하여 각각 ED 증상의 차이를 보고하는 클라이밍 선수들 사이에 차이가 있습니까?

B) 후속 조치

시간이 지남에 따라 언급된 변수의 궤적을 연구하고 DASS21, EDEQ 및 OSLO SPORTS OVERUSE INJURIES QUESTIONNAIRE에 의해 측정된 결과 및 수정 가능한 위험 요소와 질병 사이의 연관성을 조사합니다.

연구 설계:

연구 설계는 2년 기간(기준선, 6개월, 12개월 및 24개월)에 걸쳐 4가지 측정과 기준선 이후 3년 및 5년에 추가 후속 조치가 포함된 웹 기반 설문지를 사용하여 종단적입니다. 엘리트 또는 하위 엘리트 수준의 경쟁에 참가할 자격이 있는 모든 스웨덴 등반가들이 연구에 참여하도록 초대될 것입니다. 참가자는 남녀 모두 13세 이상입니다. 엘리트 레벨에는 최소 40명의 등반가가 있고 하위 엘리트 수준의 경쟁에는 최소 80명의 등반가가 있습니다. 일반 인구의 비엘리트 운동선수 통제 그룹(클라이밍 그룹과 일치하는 n)이 연구에 참여하도록 초대됩니다.

웹 기반 설문지 외에도 참가자는 기본 측정에서 DXA를 사용하여 뼈 건강을 측정하도록 초대됩니다.

소스 인구:

엘리트 또는 하위 엘리트 수준의 경쟁에 참가할 자격이 있는 모든 스웨덴 등반가들이 연구에 참여하도록 초대될 것입니다. 참가자는 남녀 모두 13세 이상입니다.

샘플 크기: 우리가 아는 한 이전 연구는 제시되지 않았으며 등반 인구가 적고 예상 결과 측정(ED 증상, 정신 건강 문제, 부상 및 뼈 건강)을 알 수 없기 때문에 수행할 수 없습니다. 출력 계산. 그러나 공동 지원자 중 한 명이 수행한 유사한 부상 연구를 기반으로 검정력 계산은 표준 편차 1.0, 유의 수준 0.05, 통계 검정력 0.80으로 추정되었습니다. 이 연구에서는 추정된 그룹 차이를 감지하기 위해 각 그룹에 38명의 참가자가 필요했습니다. 따라서 각 그룹에 최소 40개를 포함할 것입니다.

데이터 수집

이 연구는 스웨덴 등반 연맹의 승인을 받았습니다. 연구 정보는 연맹을 통해 국가대표 팀과 클럽에 배포되어 웹 기반 설문 조사 링크(연구팀에서 계산)를 클라이밍 선수와 컨트롤에 배포하도록 요청합니다. 웹 기반 설문 조사는 목적, 목표 및 윤리적 권리와 설문지 작성 방법을 설명합니다. 또한 DXA 스캔에 대한 정보 및 참여 초대가 이 정보에 포함됩니다. 부모와 운동선수(또는 동의 연령(15세)인 경우 운동선수만)의 전자 동의가 있는 경우 다중 섹션 설문지에 대한 액세스 권한이 부여됩니다. 질문을 이해하는 데 어려움이 있는 경우 연구원의 연락처 정보를 사용할 수 있습니다. 완료 후 참가자의 데이터는 분석을 위해 안전한 데이터베이스에 저장됩니다. 참가자는 연구의 비밀이 보장되며 언제든지 연구에서 철회할 수 있습니다. DXA 스캔에 대한 약속은 전체 연구에 대한 정보에 입각한 동의가 수립된 후에 설정됩니다.

노출

암벽 등반

결과

섭식 장애: 섭식 장애 설문지(EDE-Q 6.0)가 사용될 것이며 섭식 장애의 핵심 차원을 다루는 억제, 섭식 문제, 모양 문제 및 체중 문제의 4가지 하위 척도로 구성됩니다(Berg et al., 2012).

과사용 부상: Oslo Sports Trauma Research Center Overuse Injury Questionnaire(OSTRC-O; Clarsen et al., 2020)가 사용되며 운동선수의 자체 보고 a) 스포츠 참여, b) 수정된 훈련/경쟁, c) 성과 및 d) 완전한 참여에서 문제(부상)로 인해 참여할 수 없는 것까지 4단계 척도의 통증.

완벽주의: 프로스트 다차원 완벽주의 척도(FMPS; Frost, Marten, Lahart & Rosenblate, 1990)가 사용되며 개인 표준(PS) 및 실수에 대한 관심(CM)의 하위 척도를 활용합니다.

강박 운동: 훈련을 통한 체중 감량 행동과 감정 조절은 강박 운동 테스트(CET; Taranis, Touyz & Meyer, 2011)로 측정됩니다. 포함된 하위 척도는 "체중 조절 운동"(WCE) 및 "부정적인 영향 및 규칙 중심 행동 회피"(ANARDB)입니다.

신체 이미지: 8개 항목의 신체 형태 설문지(BSQ-8C; Welch, Lagerström & Ghaderi, 2012)의 간략한 버전이 사용됩니다.

정신 건강 문제의 증상은 우울 불안 스트레스 척도(DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995)로 측정됩니다.

수면의 질: Pittsburg 수면의 질 지수(PSQI; Carpenter & Andrykowski, 1998)가 사용될 것이며 수면 시간, 효율성, 질, 잠복기, 약물 사용, 방해 및 주간 기능 장애의 7가지 하위 척도를 다루는 19개 항목을 포함합니다.

RED-S를 나타내는 기본 증상은 식사 패턴, 월경 기능 및 부상에 대한 17개의 질문으로 평가됩니다. 이 질문은 개발되어 이전에 13세 이상의 스웨덴 피겨 스케이팅 인구와 함께 사용되었습니다(n=224; Edlund, 2020).

DEXA(Dual-Energy X-ray Absorptiometry)는 선수와 대조군 모두에서 수행되어 기준선에서 그룹 간의 골밀도를 비교합니다.

데이터 분석 및 통계:

스터디 그룹 간의 위에서 언급한 변수 간의 차이를 조사하는 클라이머와 컨트롤 간의 그룹 비교. 특정 테스트는 데이터 유형, 변수 분포 및 연구 모집단의 크기에 따라 달라집니다.

위에서 언급한 변수와 관련하여 클라이머 간의 성별 차이를 조사하는 그룹 비교. 특정 테스트는 데이터 유형, 변수 분포 및 연구 모집단의 크기에 따라 달라집니다.

위에서 언급한 변수와 관련하여 다양한 수준의 등반가(엘리트 및 고급) 간의 차이점을 조사하는 그룹 비교. 특정 테스트는 데이터 유형, 변수 분포 및 연구 모집단의 크기에 따라 달라집니다.

Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DXA)로 측정한 뼈 건강과 관련하여 ED 증상 사이의 클라이머의 연관성.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

366

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Västergötaland
      • Göteborg, Västergötaland, 스웨덴, 40530
        • 모병
        • Göteborg University
        • 연락하다:
          • Mikael Sansone, MD., Ph.D.
        • 연락하다:
          • Klara Edlund, Ph.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

엘리트 또는 하위 엘리트 수준의 경쟁에 참가할 자격이 있는 모든 스웨덴 등반가들이 연구에 참여하도록 초대될 것입니다. 참가자는 남녀 모두 13세 이상입니다.

설명

포함 기준:

  • 13세 이상

연구 그룹에 대한 특정 포함 기준:

  • 남자: 지난 3개월 이내에 6b보다 어려운 볼더 루트 또는 7a+ 등급의 리드 루트를 완료했습니다.
  • 여성: 작년에 6a보다 어려운 볼더 루트 또는 6c 등급의 리드 루트를 완주했습니다.

연구 그룹에 대한 제외 기준:

* 없음

대조군에 대한 제외 기준:

* 모든 스포츠에서 엘리트 수준의 이전 또는 현재 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
암벽 등반가
엘리트 또는 하위 엘리트 수준의 경쟁에 참가할 자격이 있는 모든 스웨덴 등반가들이 연구에 참여하도록 초대될 것입니다. 참가자는 남녀 모두 13세 이상입니다. 엘리트 레벨에는 약 40명의 등반가가 있고 하위 엘리트 수준의 경쟁에는 최소 80명의 등반가가 있습니다.
웹 기반 설문 조사는 목적, 목표 및 윤리적 권리와 온라인 설문지를 작성하는 방법을 설명합니다. 또한 이 정보에는 DXA 스캔에 대한 정보 및 참여 초대가 포함됩니다. 부모와 운동선수(또는 동의 연령(15세)인 경우 운동선수만)의 전자 동의가 있는 경우 다중 섹션 설문지에 대한 액세스 권한이 부여됩니다. 질문을 이해하는 데 어려움이 있는 경우 연구원의 연락처 정보를 사용할 수 있습니다. 완료 후 참가자의 데이터는 분석을 위해 안전한 데이터베이스로 전송됩니다. 참가자는 연구의 비밀이 보장되며 연구에서 자유롭게 철회할 수 있습니다. 참가자 연령이 14세 미만인 경우에도 부모의 동의를 구해야 합니다.
모든 참가자는 기준선에서 DXA 스캔을 완료하도록 초대됩니다. DXA는 현재까지 RED-S의 장기적인 물리적 결과를 조사하는 가장 신뢰할 수 있는 방법입니다.
통제 수단
일반 인구의 운동 선수가 아닌 통제 그룹(스터디 그룹과 일치하는 n)이 연구에 참여하도록 초대됩니다.
웹 기반 설문 조사는 목적, 목표 및 윤리적 권리와 온라인 설문지를 작성하는 방법을 설명합니다. 또한 이 정보에는 DXA 스캔에 대한 정보 및 참여 초대가 포함됩니다. 부모와 운동선수(또는 동의 연령(15세)인 경우 운동선수만)의 전자 동의가 있는 경우 다중 섹션 설문지에 대한 액세스 권한이 부여됩니다. 질문을 이해하는 데 어려움이 있는 경우 연구원의 연락처 정보를 사용할 수 있습니다. 완료 후 참가자의 데이터는 분석을 위해 안전한 데이터베이스로 전송됩니다. 참가자는 연구의 비밀이 보장되며 연구에서 자유롭게 철회할 수 있습니다. 참가자 연령이 14세 미만인 경우에도 부모의 동의를 구해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섭식 장애
기간: 2022-2025
섭식 장애: 섭식 장애 검사-질문(EDE-Q 6.0)이 사용되며 섭식 장애의 핵심 차원을 다루는 억제, 섭식 문제, 모양 문제 및 체중 문제의 4가지 하위 척도로 구성됩니다(Berg et al., 2012). 전반적인 척도와 하위 척도에서 점수가 높을수록 더 문제가 있는 식습관과 태도를 나타냅니다. 전체 척도에서 2의 컷오프는 무증상 섭식 장애를 나타내고 전체 점수에서 4 이상의 점수는 일반적으로 임상적으로 유의한 것으로 사용됩니다.
2022-2025
상대적 에너지 결핍
기간: 2022-2025
RED-S를 나타내는 기본 증상은 식사 패턴, 월경 기능 및 부상에 대한 17개의 질문으로 평가됩니다. 이 질문은 개발되어 이전에 13세 이상의 스웨덴 피겨 스케이팅 인구와 함께 사용되었습니다(n=224; Edlund, 2020).
2022-2025

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면의 질
기간: 2022-2025
Pittsburg Sleep Quality Index(PSQI; Carpenter & Andrykowski, 1998)가 사용될 것이며 수면 시간, 효율성, 품질, 잠복기, 약물 사용, 방해 및 주간 기능 장애의 7개 하위 척도를 다루는 19개 항목을 포함합니다. PSQI를 채점할 때 7가지 구성 요소 점수가 도출되며 각 구성 요소 점수는 0(어려움 없음)에서 3(매우 어려움)까지입니다. 구성 요소 점수를 합산하여 전체 점수(범위 0~21)를 생성합니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
2022-2025
우울증, 불안 및 스트레스
기간: 2022-2025

정신 건강 문제의 증상은 우울 불안 스트레스 척도(DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995)로 측정됩니다.

결과는 다음에 따른 범주로 명목상입니다.

우울증:

정상 0-9 경증 10-12 중등도 13-20 중증 21-27 극도로 중증 28-42.

불안:

정상 0-6 경증 7-9 중등도 10-14 중증 15-19 극도로 중증 20-42.

스트레스:

정상 0-9 경증 10-12 중등도 13-20 중증 21-27.

2022-2025
바디 이미지
기간: 2022-2025

8개 항목의 체형 설문지(BSQ-8C; Welch, Lagerström & Ghaderi, 2012)의 간략한 버전이 사용됩니다. 결과는 다음에 따른 범주로 명목상입니다.

모양에 대한 관심 없음 <19. 모양 19-25에 약간의 관심. 체형 26-33에 대한 보통의 우려. 모양에 대한 현저한 우려 >33)

2022-2025
강박 운동
기간: 2022-2025
훈련을 통한 체중 감량 행동 및 감정 조절은 강박 운동 테스트(CET; Taranis, Touyz & Meyer, 2011)로 측정됩니다. 포함된 하위 척도는 "체중 조절 운동"(WCE) 및 "부정적인 영향 및 규칙 중심 행동 회피"(ANARDB)입니다. CET는 강박 운동의 정서적, 인지적, 행동적 특성을 탐구하기 위해 고안된 자가 보고형 설문지입니다. 0(전혀 그렇지 않음)에서 5(항상 그렇다)까지 6점 리커트 척도로 답변한 24개 항목으로 구성됩니다. CET는 "회피 및 규칙 중심 행동", "체중 조절 운동", "기분 개선", "운동 즐거움 부족" 및 "운동 경직"의 5개 하위 척도로 구성됩니다. 각 하위 척도의 평균 점수가 측정됩니다.
2022-2025
완벽주의
기간: 2022-2025
Frost 다차원 완벽주의 척도(FMPS; Frost, Marten, Lahart & Rosenblate, 1990)가 사용되며 개인 표준(PS) 및 실수에 대한 관심(CM)의 하위 척도를 활용합니다. 결과는 >29의 컷오프 점수로 이분법적입니다.
2022-2025
남용 부상
기간: 2022-2025
Oslo Sports Trauma Research Center Overuse Injury Questionnaire(OSTRC-O; Clarsen et al., 2020)가 사용되며 운동선수의 자체 보고 a) 스포츠 참여, b) 수정된 훈련/경쟁, c) 성과 및 d) 통증을 측정합니다. 완전한 참여부터 문제(부상)로 인해 참여할 수 없는 것까지 4등급 척도.
2022-2025

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mikael Sansone, M.D, Ph.D., Göteborg University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 15일

기본 완료 (예상)

2025년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

병합된 데이터 세트와의 문화 간 비교를 위해 노르웨이 대학과 병행 연구를 계획하고 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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