Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CLIMB: Podélný postoj lezců ke zraněním, duševnímu zdraví a tělesnému obrazu

3. listopadu 2022 aktualizováno: Göteborg University

Poruchy příjmu potravy (ED) jsou závažná duševní onemocnění s vysokou úmrtností a významným dopadem na kvalitu života jedince. Tyto poruchy jsou charakterizovány zaujetím hmotnosti a tvaru, což vede k restriktivnímu stravovacímu chování a kompenzačnímu chování (pročištění a nadměrné/nutkavé cvičení). Časté jsou komorbidity s duševními problémy. Sportovci ve sportech zaměřených na štíhlost hlásí vyšší úrovně ED ve srovnání se sportovci ze sportů bez takového zaměření. Energetická dostupnost (EA) byla navržena jako klíčová proměnná ve studii „Relativní energetický deficit ve sportu“ (RED-S) se studiemi, které uvádějí poškození reprodukční funkce a tvorby kostí.

Lezení je sport citlivý na váhu, kde sportovci obecně těží ze štíhlé postavy a nízké hmotnosti, což jsou rizikové faktory pro ED. U lezeckých sportovců lze tedy očekávat, že budou vystaveni vysokému riziku rozvoje těchto stavů. Pokud je nám známo, neexistují žádné studie o prevalenci a velikosti ED mezi horolezci. Vzhledem k nadměrnému zastoupení ED hlášených ve sportu a špatné prognóze léčby je nezbytná včasná detekce a prevence symptomů ED. Tato studie bude studovat prevalenci symptomů ED, změny v čase a trajektorie klíčových proměnných spolu se souvisejícími problémovými oblastmi, jako je zdraví kostí a problémy duševního zdraví, aby bylo možné podniknout kroky k přizpůsobeným strategiím pro prevenci ED při lezení.

Celkovým účelem projektu je studovat prevalenci a změny během dvouletého období (s plánovanou dobou sledování až pět let) symptomů poruchy příjmu potravy (ED), problémů s duševním zdravím, zranění z nadměrného užívání, zdraví kostí jako stejně jako náznaky relativního energetického deficitu (RED-S) u elitních vs. subelitních švédských lezců. Lezci budou porovnáni se skupinou normálních kontrol. Dále budou studovány rozdíly ve skupinách s vysokou vs. nízkou úrovní ED, porovnáním výskytu problémů duševního zdraví, zranění z nadměrného užívání a zdraví kostí. Budou analyzovány trajektorie uvedených proměnných v čase.

Přehled studie

Detailní popis

Studijní cíle:

Celkovým účelem projektu je studovat prevalenci a změny během dvouletého období (s plánovanou dobou sledování až pět let) symptomů poruchy příjmu potravy (ED), problémů s duševním zdravím, zranění z nadměrného užívání, zdraví kostí jako stejně jako indikace relativního energetického deficitu (RED-S) u elitních a subelitních švédských horolezců. Lezci budou porovnáni se skupinou normálních kontrol. Dále budou studovány rozdíly ve skupinách s vysokou vs. nízkou úrovní ED, porovnáním výskytu problémů duševního zdraví, zranění z nadměrného užívání a zdraví kostí. Budou analyzovány trajektorie uvedených proměnných (s výjimkou zdraví kostí) v čase.

Konkrétní výzkumné otázky:

A) ZÁKLADNÍ STAV

Zjistit prevalenci poruchového stravovacího chování, problémů s duševním zdravím, nutkavého tréninku, symptomů LEA, které si sami uvedli, zranění z nadměrného používání a hustoty kostí u pokročilých až elitních lezců ve srovnání s kontrolami.

Existují mezi lezeckými sportovci rozdíly mezi pohlavími, pokud jde o symptomy ED, tělesný obraz, nutkavý trénink, perfekcionismus, problémy s duševním zdravím, kvalitu spánku a zranění z nadměrného vytížení?

Hlásí lezečtí sportovci na vyšších úrovních soutěže (elitní vs. pokročilí) různé úrovně příznaků souvisejících s narušeným stravovacím chováním, problémy s duševním zdravím, nutkavým tréninkem, sami udávanými příznaky LEA, zraněními z nadměrného používání a hustotou kostí než normální kontrolní skupiny?

Existuje rozdíl mezi horolezeckými sportovci, kteří uvádějí rozdíly v příznacích ED, respektive s ohledem na zdraví kostí, jak bylo měřeno pomocí duální rentgenové absorptiometrie (DXA)?

B) NÁSLEDUJTE

Studovat trajektorie zmíněných proměnných v průběhu času a zkoumat souvislost mezi ovlivnitelnými rizikovými faktory a špatným zdravím a výsledky měřené pomocí DASS21, EDEQ a OSLO DOTAZNÍK O ZRANĚNÍ SPORTOVNÍHO NADUŽÍVÁNÍ.

Studovat design:

Design studie je longitudinální pomocí webového dotazníku se čtyřmi měřeními během dvouletého období (základní stav, 6, 12 a 24 měsíců) a další sledování po 3 a 5 letech po výchozím stavu. K účasti na studii bude pozvána celá způsobilá populace švédských horolezců na elitní nebo subelitní úrovni soutěže. Účastníky budou muži i ženy, starší 13 let. Je zde minimálně 40 lezců způsobilých na elitní úrovni a minimálně 80 lezců na sub-elitní úrovni soutěže. K účasti ve studii bude přizvána kontrolní skupina neelitních atletů (n odpovídající lezecké skupině) z obecné populace.

Kromě webového dotazníku budou účastníci pozváni k měření zdraví kostí pomocí DXA při základním měření.

Zdrojová populace:

K účasti na studii bude pozvána celá způsobilá populace švédských horolezců na elitní nebo subelitní úrovni soutěže. Účastníky budou muži i ženy, starší 13 let.

Velikost vzorku: Pokud je nám známo, žádný předchozí výzkum nebyl předložen, a protože lezecká populace je malá a očekávané výsledky (symptomy ED, problémy duševního zdraví, zranění a zdraví kostí) nejsou známy, nebudeme schopni provést výpočty výkonu. Nicméně na základě podobného výzkumu zranění jednoho ze spolužadatelů byl výpočet síly odhadnut na standardní odchylku 1,0, signifikantní úroveň nastavena na 0,05 a statistická síla 0,80. Studie potřebovala 38 účastníků v každé skupině k odhalení odhadovaných skupinových rozdílů. Do každé skupiny jich tedy zařadíme minimálně 40.

Sběr dat

Studie byla schválena Švédským horolezeckým svazem. Studijní informace budou distribuovány prostřednictvím federace národním týmům a klubům, které je požádá o distribuci webového odkazu na průzkum (vypočítaný výzkumným týmem) lezeckým sportovcům a kontrolám. Webový průzkum vysvětlí účel, cíle a etická práva a také způsob, jak dotazník vyplnit. Dále budou s těmito informacemi zahrnuty informace týkající se a pozvání k účasti na DXA skenování. Na základě elektronického souhlasu rodiče i sportovce (nebo pouze sportovce, pokud je ve věku 15 let) bude umožněn přístup k vícedílnému dotazníku. Kontaktní údaje výzkumníků budou k dispozici v případě potíží s pochopením otázek. Po dokončení budou data účastníků uložena v zabezpečené databázi pro analýzu. Účastníkům bude zajištěna důvěrnost studie a budou mít možnost ze studie kdykoli odstoupit. Schůzky pro DXA-scany budou nastaveny poté, co bude pro studii jako celek stanoven informovaný souhlas.

Expozice

Horolezectví

Výsledky

Poruchy příjmu potravy: Bude použit dotazník o poruchách příjmu potravy (EDE-Q 6.0), který se skládá ze čtyř subškál: omezení, obavy z příjmu potravy, obavy z tvaru a hmotnosti, které se zabývají základními dimenzemi poruch příjmu potravy (Berg et al., 2012).

Zranění z nadměrného užívání: Bude použit Dotazník o nadměrném užívání sportovního traumatu z Oslo (OSTRC-O; Clarsen et al., 2020) a bude měřit sebevědomí sportovce a) účast ve sportu, b) upravený trénink/soutěžení,c) výkon a d) bolest ve 4stupňové škále od plné účasti až po neúčast kvůli problémům (zranění).

Perfekcionismus: Bude použita škála Frost Multidimenzionálního perfekcionismu (FMPS; Frost, Marten, Lahart & Rosenblate, 1990), využívající subškály osobních standardů (PS) a obav z chyb (CM).

Kompulzivní cvičení: Chování při hubnutí a regulace emocí pomocí tréninku se měří pomocí testu kompulzivního cvičení (CET; Taranis, Touyz & Meyer, 2011). Zahrnuté subškály jsou: „Cvičení kontroly hmotnosti“ (WCE) a „Vyhýbání se negativním vlivům a chování řízenému pravidly“ (ANARDB).

Obrázek těla: Použije se stručná verze 8 položek Body Shape Questionnaire (BSQ-8C; Welch, Lagerström & Ghaderi, 2012).

Symptomy problémů s duševním zdravím jsou měřeny škálou stresu z deprese (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995).

Kvalita spánku: Bude použit Pittsburgský index kvality spánku (PSQI; Carpenter & Andrykowski, 1998) a zahrnuje 19 položek, které se zabývají sedmi subškálami: délka spánku, účinnost, kvalita, latence, užívání léků, poruchy a denní dysfunkce.

Základní symptomy indikující RED-S budou posouzeny pomocí 17 otázek o stravovacím režimu, menstruační funkci a úrazech. Tyto otázky byly vyvinuty a dříve používány u švédské populace krasobruslení ve věku 13 let a více (n=224; Edlund, 2020).

U sportovců i kontrol bude provedena dvouenergetická rentgenová absorpciometrie (DEXA), která bude porovnávat hustotu kostních minerálů mezi skupinami na začátku studie.

Analýza dat a statistiky:

Skupinová srovnání mezi lezci a kontrolami zkoumající rozdíl mezi výše uvedenými proměnnými mezi studijními skupinami. Specifické testy budou záviset na typu dat, distribuci proměnných a velikosti studované populace.

Skupinová srovnání zkoumající genderové rozdíly mezi lezci ohledně výše zmíněných proměnných. Specifické testy budou záviset na typu dat, distribuci proměnných a velikosti studované populace.

Skupinová srovnání zkoumající rozdíly mezi lezci různé úrovně (Elite a Advanced) týkající se výše uvedených proměnných. Specifické testy budou záviset na typu dat, distribuci proměnných a velikosti studované populace.

Asociace u horolezců mezi symptomy ED s ohledem na zdraví kostí, jak bylo měřeno duální energetickou rentgenovou absorptiometrií (DXA).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

366

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Västergötaland
      • Göteborg, Västergötaland, Švédsko, 40530
        • Nábor
        • Göteborg University
        • Kontakt:
          • Mikael Sansone, MD., Ph.D.
        • Kontakt:
          • Klara Edlund, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

K účasti na studii bude pozvána celá způsobilá populace švédských horolezců na elitní nebo subelitní úrovni soutěže. Účastníky budou muži i ženy, starší 13 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 13

Specifická kritéria pro zařazení do studijní skupiny:

  • Muži: během posledních tří měsíců absolvovali boulderovou cestu s hodnocením těžší než 6b nebo olověnou cestu s hodnocením 7a+.
  • Ženy: za poslední rok absolvovaly boulderovou cestu s hodnocením těžší než 6a nebo olověnou cestu s hodnocením 6c.

Kritéria vyloučení pro studijní skupinu:

* Žádný

Kritéria vyloučení pro kontrolní skupinu:

* Předchozí nebo současná účast na elitní úrovni v jakémkoli sportu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Horolezci
K účasti na studii bude pozvána celá způsobilá populace švédských horolezců na elitní nebo subelitní úrovni soutěže. Účastníky budou muži i ženy, starší 13 let. Existuje přibližně 40 lezců způsobilých na elitní úrovni a minimálně 80 lezců na subelitní úrovni soutěže.
Webový průzkum vysvětlí účel, cíle a etická práva a také způsob, jak vyplnit dotazník online. Dále budou s těmito informacemi zahrnuty informace a pozvání k účasti na DXA skenování. Na základě elektronického souhlasu rodiče i sportovce (nebo pouze sportovce, pokud je ve věku 15 let) bude umožněn přístup k vícedílnému dotazníku. Kontaktní údaje výzkumníků budou k dispozici v případě potíží s pochopením otázek. Po dokončení budou data účastníků odeslána do zabezpečené databáze k analýze. Účastníkům bude zajištěna důvěrnost studie a budou mít možnost ze studie odstoupit. Rodiče budou také požádáni, aby poskytli svůj souhlas, pokud jsou účastníci mladší 14 let.
Všichni účastníci budou pozváni k dokončení skenování DXA na začátku. DXA je doposud nejspolehlivějším způsobem zkoumání dlouhodobých fyzických následků RED-S.
Řízení
K účasti ve studii bude pozvána nesportující kontrolní skupina (n odpovídající studijní skupině) z obecné populace.
Webový průzkum vysvětlí účel, cíle a etická práva a také způsob, jak vyplnit dotazník online. Dále budou s těmito informacemi zahrnuty informace a pozvání k účasti na DXA skenování. Na základě elektronického souhlasu rodiče i sportovce (nebo pouze sportovce, pokud je ve věku 15 let) bude umožněn přístup k vícedílnému dotazníku. Kontaktní údaje výzkumníků budou k dispozici v případě potíží s pochopením otázek. Po dokončení budou data účastníků odeslána do zabezpečené databáze k analýze. Účastníkům bude zajištěna důvěrnost studie a budou mít možnost ze studie odstoupit. Rodiče budou také požádáni, aby poskytli svůj souhlas, pokud jsou účastníci mladší 14 let.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poruchy příjmu potravy
Časové okno: 2022–2025
Poruchy příjmu potravy: Bude použit dotazník o poruchách příjmu potravy (EDE-Q 6.0), který se skládá ze čtyř dílčích škál: omezení, obavy o jídlo, obavy z tvaru a hmotnosti, které se zabývají základními dimenzemi poruch příjmu potravy (Berg et al., 2012). Vyšší skóre v globálním měřítku a dílčích škálách označují problematičtější stravovací chování a postoje. Hranice 2 na globální stupnici indikuje subklinickou poruchu příjmu potravy a skóre 4 nebo vyšší na globálním skóre se obecně používá jako klinicky významné.
2022–2025
Relativní nedostatek energie
Časové okno: 2022–2025
Základní symptomy indikující RED-S budou posouzeny pomocí 17 otázek o stravovacím režimu, menstruační funkci a úrazech. Tyto otázky byly vyvinuty a dříve používány u švédské populace krasobruslení ve věku 13 let a více (n=224; Edlund, 2020).
2022–2025

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita spánku
Časové okno: 2022–2025
Bude použit Pittsburgský index kvality spánku (PSQI; Carpenter & Andrykowski, 1998) a zahrnuje 19 položek, které se zabývají sedmi subškálami: délka spánku, účinnost, kvalita, latence, užívání léků, poruchy a denní dysfunkce. Při vyhodnocování PSQI je odvozeno sedm dílčích skóre, z nichž každé je hodnoceno 0 (žádná obtížnost) až 3 (závažná obtížnost). Skóre komponent se sečtou a vytvoří se celkové skóre (rozsah 0 až 21). Vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku.
2022–2025
Deprese, úzkost a stres
Časové okno: 2022–2025

Symptomy problémů s duševním zdravím jsou měřeny škálou stresu z deprese (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995).

Výsledek je nominální s kategoriemi podle následujících kategorií:

Deprese:

Normální 0-9 Mírná 10-12 Střední 13-20 Těžká 21-27 Mimořádně silná 28-42.

Úzkost:

Normální 0-6 Mírná 7-9 Střední 10-14 Těžká 15-19 Mimořádně silná 20-42.

Stres:

Normální 0-9 Mírná 10-12 Střední 13-20 Silná 21-27.

2022–2025
Obrázek těla
Časové okno: 2022–2025

Použije se stručná verze 8 položek Body Shape Questionnaire (BSQ-8C; Welch, Lagerström & Ghaderi, 2012). Výsledek je nominální s kategoriemi podle následujících kategorií:

Žádné starosti s tvarem <19. Mírné obavy s tvarem 19-25. Střední zájem o tvar 26-33. Označené obavy s tvarem >33)

2022–2025
Kompulzivní cvičení
Časové okno: 2022–2025
Chování při hubnutí a regulace emocí pomocí tréninku se měří pomocí kompulzivního cvičebního testu (CET; Taranis, Touyz & Meyer, 2011). Zahrnuté subškály jsou: „Cvičení kontroly hmotnosti“ (WCE) a „Vyhýbání se negativním vlivům a chování řízenému pravidly“ (ANARDB). CET je dotazník s vlastními údaji určený k prozkoumání emocionálních, kognitivních a behaviorálních charakteristik nutkavého cvičení. Obsahuje 24 položek zodpovězených na 6bodové Likertově škále, od 0 (nikdy pravdivé) do 5 (vždy pravdivé). CET se skládá z pěti subškál: „vyhýbání se a chování řízené pravidly“, „cvičení s kontrolou hmotnosti“, „zlepšení nálady“, „nedostatek radosti z cvičení“ a „tuhost cvičení“. Měří se průměrné skóre každé subškály.
2022–2025
Perfekcionismus
Časové okno: 2022–2025
Bude použita Frost Multidimenzionální škála perfekcionismu (FMPS; Frost, Marten, Lahart & Rosenblate, 1990) využívající subškály osobních standardů (PS) a obav z chyb (CM). Výsledek je dichotomický s cut-off skóre >29.
2022–2025
Zranění z nadměrného používání
Časové okno: 2022–2025
Bude použit Dotazník nadužívání zranění sportovního traumatu z Oslo (OSTRC-O; Clarsen et al., 2020) a změří sebevědomí sportovce a) účast ve sportu, b) upravený trénink/soutěžení,c) výkon ad) bolest ve 4-stupňové škále od plné účasti do se nemohl zúčastnit kvůli problémům (zranění).
2022–2025

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mikael Sansone, M.D, Ph.D., Göteborg University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

S norskými univerzitami se plánují paralelní studie pro mezikulturní srovnání se sloučenými soubory dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Muskuloskeletální bolest

Klinické studie na Webové průzkumy

Předplatit