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CLIMB: atitudes longitudinais dos alpinistas em relação a lesões, saúde mental e imagem corporal

3 de novembro de 2022 atualizado por: Göteborg University

Os transtornos alimentares (TA) são doenças mentais graves com altas taxas de mortalidade e impacto significativo na qualidade de vida do indivíduo. Esses distúrbios são caracterizados pela preocupação com o peso e a forma, levando a um comportamento alimentar restritivo e a comportamentos compensatórios (purgativos e exercícios excessivos/compulsivos). Comorbidades com problemas de saúde mental são comuns. Atletas de esportes focados na magreza relatam níveis mais altos de DEs em comparação com atletas de esportes sem esse foco. A Disponibilidade de Energia (EA) foi sugerida como a variável chave em "Deficiência de Energia Relativa nos Esportes" (RED-S) com estudos relatando comprometimento da função reprodutiva e formação óssea.

A escalada é um esporte sensível ao peso, onde os atletas geralmente se beneficiam de uma forma corporal magra e baixo peso, fatores de risco para disfunção erétil. Portanto, pode-se esperar que os atletas de escalada tenham alto risco de desenvolver essas condições. Até onde sabemos, não há estudos sobre a prevalência e magnitude dos TAs entre escaladores. Devido à super-representação de TAs relatados no esporte e ao mau prognóstico do tratamento, a detecção precoce e a prevenção dos sintomas de DE são essenciais. O presente estudo estudará a prevalência de sintomas de disfunção erétil, mudanças ao longo do tempo e trajetórias de variáveis-chave, juntamente com áreas problemáticas relacionadas, como saúde óssea e problemas de saúde mental, a fim de adotar estratégias personalizadas para a prevenção de DEs na escalada.

O objetivo geral do projeto é estudar a prevalência e as mudanças ao longo de um período de dois anos (com um período de acompanhamento planejado de até cinco anos) de sintomas de transtorno alimentar (DE), problemas de saúde mental, lesões por uso excessivo, saúde óssea como bem como indicações de deficiência relativa de energia (RED-S) em alpinistas suecos de elite vs. sub-elite. Os alpinistas serão comparados a um grupo de controles normais. Além disso, as diferenças serão estudadas em grupos com níveis altos e baixos de DEs, comparando a ocorrência de problemas de saúde mental, lesões por uso excessivo e saúde óssea. Serão analisadas as trajetórias das variáveis ​​mencionadas ao longo do tempo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivos do estudo:

O objetivo geral do projeto é estudar a prevalência e as mudanças ao longo de um período de dois anos (com um período de acompanhamento planejado de até cinco anos) de sintomas de transtorno alimentar (DE), problemas de saúde mental, lesões por uso excessivo, saúde óssea como bem como indicações de deficiência relativa de energia (RED-S) em alpinistas suecos de elite e sub-elite. Os alpinistas serão comparados a um grupo de controles normais. Além disso, as diferenças serão estudadas em grupos com níveis altos e baixos de DEs, comparando a ocorrência de problemas de saúde mental, lesões por uso excessivo e saúde óssea. Serão analisadas as trajetórias das variáveis ​​mencionadas (com exceção da saúde óssea) ao longo do tempo.

Questões específicas de pesquisa:

A) LINHA DE BASE

Determinar a prevalência de comportamentos alimentares desordenados, problemas de saúde mental, treinamento compulsivo, sintomas auto-relatados de LEA, lesões por uso excessivo e densidade óssea em escaladores avançados para elite em comparação com controles.

Existem diferenças de gênero entre os atletas de escalada no que diz respeito aos sintomas de disfunção erétil, imagem corporal, treinamento compulsivo, perfeccionismo, problemas de saúde mental, qualidade do sono e lesões por uso excessivo?

Os atletas de escalada em níveis mais altos de competição (elite vs. avançado) relatam diferentes níveis de sintomas relacionados a comportamentos alimentares desordenados, problemas de saúde mental, treinamento compulsivo, sintomas autorrelatados de LEA, lesões por uso excessivo e densidade óssea do que os controles normais?

Existem diferenças entre atletas de escalada relatando diferenças nos sintomas de disfunção erétil, respectivamente, com relação à saúde óssea, conforme medido por Absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA).

B) ACOMPANHAR

Estudar as trajetórias das variáveis ​​mencionadas ao longo do tempo e examinar a associação entre fatores de risco modificáveis ​​e problemas de saúde e resultados medidos pelo DASS21, EDEQ e OSLO SPORTS OVERUSE INJURIES QUESTIONNAIRE.

Design de estudo:

O desenho do estudo é longitudinal usando um questionário baseado na web com quatro medidas ao longo de um período de dois anos (linha de base, 6, 12 e 24 meses) e acompanhamentos adicionais em 3 e 5 anos após a linha de base. Toda a população elegível de alpinistas suecos em níveis de competição de elite ou sub-elite será convidada a participar do estudo. Os participantes serão homens e mulheres, com 13 anos ou mais. Há um mínimo de 40 escaladores elegíveis no nível de elite e um mínimo de 80 escaladores no nível de competição sub-elite. Um grupo de controle de atletas não de elite (n pareados do grupo de escalada) da população em geral será convidado a participar do estudo.

Além do questionário baseado na web, os participantes serão convidados para a medição da saúde óssea usando DXA na medição inicial.

População de origem:

Toda a população elegível de alpinistas suecos em níveis de competição de elite ou sub-elite será convidada a participar do estudo. Os participantes serão homens e mulheres, com 13 anos ou mais.

Tamanho da amostra: Até onde sabemos, nenhuma pesquisa anterior foi apresentada e, como a população escaladora é pequena e as medidas de resultado esperadas (sintomas de disfunção erétil, problemas de saúde mental, lesões e saúde óssea) são desconhecidas, não seremos capazes de realizar cálculos de potência. No entanto, com base na pesquisa de lesões semelhantes por um dos co-requerentes, um cálculo de poder foi estimado em desvio padrão de 1,0, nível significativo definido como 0,05 e poder estatístico de 0,80. O estudo precisou de 38 participantes em cada grupo para detectar as diferenças estimadas entre os grupos. Portanto, incluiremos pelo menos 40 em cada grupo.

Coleção de dados

O estudo foi endossado pela Federação Sueca de Escalada. As informações do estudo serão distribuídas pela federação para equipes nacionais e clubes, pedindo-lhes que distribuam o link da pesquisa baseada na web (computado pela equipe de pesquisa) para os atletas de escalada e controles. A pesquisa baseada na web explicará a finalidade, os objetivos e os direitos éticos, bem como como preencher o questionário. Além disso, informações sobre e um convite para participar do DXA-scan serão incluídas com essas informações. Mediante consentimento eletrônico dos pais e do atleta (ou apenas do atleta se tiver idade para consentir (15 anos)), o acesso ao questionário de várias seções será concedido. Os dados de contato dos pesquisadores estarão disponíveis em caso de dificuldades na compreensão das questões. Após a conclusão, os dados dos participantes serão armazenados em um banco de dados seguro para análise. Os participantes terão a garantia da confidencialidade do estudo e serão livres para desistir do estudo a qualquer momento. As consultas para exames DXA serão marcadas após o consentimento informado ter sido estabelecido para o estudo como um todo.

Exposições

Escalada

Desfechos

Transtornos Alimentares: O Questionário de Transtornos Alimentares (EDE-Q 6.0) será usado e consiste em quatro subescalas: contenção, preocupação com a alimentação, preocupação com a forma e preocupação com o peso, abordando as dimensões centrais dos transtornos alimentares (Berg et al., 2012).

Lesões por uso excessivo: O questionário de lesões por uso excessivo do Centro de Pesquisa de Trauma Esportivo de Oslo (OSTRC-O; Clarsen et al., 2020) será usado e medirá o auto-relato do atleta a) participação no esporte, b) treinamento/competição modificado, c) desempenho e d) dor em uma escala de 4 graus, desde a participação plena até a impossibilidade de participar devido a problemas (de lesão).

Perfeccionismo: Será utilizada a Escala Multidimensional de Perfeccionismo Frost (FMPS; Frost, Marten, Lahart & Rosenblate, 1990), utilizando as subescalas de padrões pessoais (PS) e preocupação com erros (CM).

Exercício compulsivo: Comportamentos de perda de peso e regulação emocional usando treinamento são medidos com o Teste de Exercício Compulsivo (CET; Taranis, Touyz & Meyer, 2011). As subescalas incluídas são: "Exercício de controle de peso" (WCE) e "Evitação de afeto negativo e comportamento orientado por regras" (ANARDB).

Imagem Corporal: Será utilizada a versão breve do Questionário de Forma Corporal de 8 itens (BSQ-8C; Welch, Lagerström & Ghaderi, 2012).

Os sintomas de problemas de saúde mental são medidos pela Escala de Estresse de Ansiedade e Depressão (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995).

Qualidade do sono: Será utilizado o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg (PSQI; Carpenter & Andrykowski,1998) que inclui 19 itens abordando sete subescalas: duração do sono, eficiência, qualidade, latência, uso de medicamentos, distúrbios e disfunções diurnas.

Os sintomas básicos indicativos de RED-S serão avaliados por 17 questões sobre padrão alimentar, função menstrual e lesões. Essas perguntas foram desenvolvidas e usadas anteriormente com uma população sueca de patinação artística de 13 anos ou mais (n = 224; Edlund, 2020).

Absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA) será realizada em atletas e controles, comparando a densidade mineral óssea entre os grupos na linha de base.

Análise de dados e estatísticas:

Comparações de grupo entre escaladores e controles examinando a diferença entre as variáveis ​​acima mencionadas entre os grupos de estudo. Testes específicos serão dependendo do tipo de dados, distribuição das variáveis ​​e tamanho da população de estudo.

Comparações de grupos examinando diferenças de gênero entre escaladores em relação às variáveis ​​mencionadas acima. Testes específicos serão dependendo do tipo de dados, distribuição das variáveis ​​e tamanho da população de estudo.

Comparações de grupos examinando diferenças entre escaladores de diferentes níveis (Elite e avançado) em relação às variáveis ​​mencionadas acima. Testes específicos serão dependendo do tipo de dados, distribuição das variáveis ​​e tamanho da população de estudo.

Associações em alpinistas entre os sintomas de disfunção erétil em relação à saúde óssea, conforme medido por Absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

366

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Västergötaland
      • Göteborg, Västergötaland, Suécia, 40530
        • Recrutamento
        • Göteborg University
        • Contato:
          • Mikael Sansone, MD., Ph.D.
        • Contato:
          • Klara Edlund, Ph.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Toda a população elegível de alpinistas suecos em níveis de competição de elite ou sub-elite será convidada a participar do estudo. Os participantes serão homens e mulheres, com 13 anos ou mais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade acima de 13 anos

Critérios de inclusão específicos para o grupo de estudo:

  • Homens: concluíram uma rota de boulder classificada como mais difícil que 6b ou uma rota principal classificada como 7a+ nos últimos três meses.
  • Mulheres: concluíram uma rota de boulder classificada como mais difícil que 6a ou uma rota principal classificada como 6c no último ano.

Critérios de exclusão para o grupo de estudo:

* Nenhum

Critérios de exclusão para o grupo de controle:

* Participação anterior ou atual em nível de elite em qualquer esporte.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Alpinistas
Toda a população elegível de alpinistas suecos em níveis de competição de elite ou sub-elite será convidada a participar do estudo. Os participantes serão homens e mulheres, com 13 anos ou mais. Existem aproximadamente 40 escaladores elegíveis no nível de elite e um mínimo de 80 escaladores no nível de competição sub-elite.
Uma pesquisa baseada na web explicará a finalidade, os objetivos e os direitos éticos, bem como como preencher o questionário online. Além disso, informações e um convite para participar do DXA-scan serão incluídos com essas informações. Mediante consentimento eletrônico dos pais e do atleta (ou apenas do atleta se tiver idade para consentir (15 anos)), o acesso ao questionário de várias seções será concedido. Os dados de contato dos pesquisadores estarão disponíveis em caso de dificuldades na compreensão das questões. Após a conclusão, os dados dos participantes serão enviados para um banco de dados seguro para análise. Os participantes terão garantida a confidencialidade do estudo e serão livres para se retirar do estudo. Os pais também serão solicitados a fornecer seu consentimento se a idade dos participantes for menor de 14 anos.
Todos os participantes serão convidados a completar uma varredura DXA na linha de base. DXA é até hoje a maneira mais confiável de examinar as consequências físicas de longo prazo do RED-S.
Controles
Um grupo de controle não atleta (n correspondente ao grupo de estudo) da população em geral será convidado a participar do estudo.
Uma pesquisa baseada na web explicará a finalidade, os objetivos e os direitos éticos, bem como como preencher o questionário online. Além disso, informações e um convite para participar do DXA-scan serão incluídos com essas informações. Mediante consentimento eletrônico dos pais e do atleta (ou apenas do atleta se tiver idade para consentir (15 anos)), o acesso ao questionário de várias seções será concedido. Os dados de contato dos pesquisadores estarão disponíveis em caso de dificuldades na compreensão das questões. Após a conclusão, os dados dos participantes serão enviados para um banco de dados seguro para análise. Os participantes terão garantida a confidencialidade do estudo e serão livres para se retirar do estudo. Os pais também serão solicitados a fornecer seu consentimento se a idade dos participantes for menor de 14 anos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distúrbios alimentares
Prazo: 2022-2025
Transtornos Alimentares: O Questionário de Exame de Transtornos Alimentares (EDE-Q 6.0) será usado e consiste em quatro subescalas: restrição, preocupação com a alimentação, preocupação com a forma e preocupação com o peso, abordando as dimensões centrais dos transtornos alimentares (Berg et al., 2012). Escores mais altos na escala global e nas subescalas denotam comportamentos e atitudes alimentares mais problemáticos. Um ponto de corte de 2 na escala global indica um transtorno alimentar subclínico e uma pontuação de 4 ou mais na pontuação global é geralmente usada como clinicamente significativa.
2022-2025
Deficiência relativa de energia
Prazo: 2022-2025
Os sintomas básicos indicativos de RED-S serão avaliados por 17 questões sobre padrão alimentar, função menstrual e lesões. Essas perguntas foram desenvolvidas e usadas anteriormente com uma população sueca de patinação artística de 13 anos ou mais (n = 224; Edlund, 2020).
2022-2025

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade do sono
Prazo: 2022-2025
Será utilizado o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg (PSQI; Carpenter & Andrykowski,1998) que inclui 19 itens que abordam sete subescalas: duração do sono, eficiência, qualidade, latência, uso de medicamentos, distúrbios e disfunções diurnas. Ao pontuar o PSQI, são derivados os sete escores de componentes, cada um pontuado de 0 (sem dificuldade) a 3 (dificuldade severa). As pontuações dos componentes são somadas para produzir uma pontuação global (intervalo de 0 a 21). Pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono.
2022-2025
Depressão, ansiedade e estresse
Prazo: 2022-2025

Os sintomas de problemas de saúde mental são medidos pela Escala de Estresse de Ansiedade e Depressão (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995).

O resultado é nominal com categorias de acordo com o seguinte:

Depressão:

Normal 0-9 Leve 10-12 Moderado 13-20 Grave 21-27 Extremamente grave 28-42.

Ansiedade:

Normal 0-6 Leve 7-9 Moderado 10-14 Grave 15-19 Extremamente grave 20-42.

Estresse:

Normal 0-9 Leve 10-12 Moderado 13-20 Grave 21-27.

2022-2025
Imagem corporal
Prazo: 2022-2025

Será utilizada a versão breve do Body Shape Questionnaire de 8 itens, (BSQ-8C; Welch, Lagerström & Ghaderi, 2012). O resultado é nominal com categorias de acordo com o seguinte:

Sem preocupação com a forma <19. Preocupação leve com o shape 19-25. Preocupação moderada com a forma 26-33. Preocupações marcadas com a forma >33)

2022-2025
Exercício compulsivo
Prazo: 2022-2025
Comportamentos de perda de peso e regulação emocional usando treinamento são medidos com o Teste de Exercício Compulsivo (CET; Taranis, Touyz & Meyer, 2011). As subescalas incluídas são: "Exercício de controle de peso" (WCE) e "Evitação de afeto negativo e comportamento orientado por regras" (ANARDB). O CET é um questionário autoaplicável projetado para explorar as características emocionais, cognitivas e comportamentais do exercício compulsivo. É composto por 24 itens respondidos em uma escala Likert de 6 pontos, de 0 (nunca verdadeiro) a 5 (sempre verdadeiro). O CET consiste em cinco subescalas: "evitação e comportamento orientado por regras", "exercício para controle de peso", "melhora do humor", "falta de prazer com o exercício" e "rigidez do exercício". As pontuações médias de cada subescala são medidas.
2022-2025
Perfeccionismo
Prazo: 2022-2025
Será utilizada a Escala Multidimensional de Perfeccionismo Frost (FMPS; Frost, Marten, Lahart & Rosenblate, 1990), utilizando as subescalas de padrões pessoais (PS) e preocupação com erros (CM). O resultado é dicotômico com uma pontuação de corte > 29.
2022-2025
Lesões por uso excessivo
Prazo: 2022-2025
O Oslo Sports Trauma Research Center Overuse Injury Questionnaire (OSTRC-O; Clarsen et al., 2020) será usado e medirá o autorrelato do atleta a) participação no esporte, b) treinamento/competição modificado,c) desempenho ed) dor em uma escala de 4 graus, desde a participação total até a impossibilidade de participar devido a problemas (de lesão).
2022-2025

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Mikael Sansone, M.D, Ph.D., Göteborg University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Estudos paralelos estão sendo planejados com as Universidades da Noruega para comparações transculturais com conjuntos de dados mesclados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Pesquisas baseadas na web

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