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CLIMB:登山者对伤害、心理健康和身体形象的纵向态度

2022年11月3日 更新者:Göteborg University

饮食失调 (ED) 是一种严重的精神疾病,死亡率很高,对个人的生活质量有重大影响。 这些疾病的特点是对体重和体形的关注,导致限制性饮食行为和补偿行为(清除和过度/强迫性运动)。 精神健康问题的合并症很常见。 与不关注瘦身运动的运动员相比,专注于瘦身运动的运动员报告的 ED 水平更高。 能量可用性 (EA) 已被认为是“运动中相对能量不足”(RED-S) 的关键变量,研究报告了生殖功能和骨骼形成的损害。

攀岩是一项对体重敏感的运动,运动员通常受益于苗条的体型和低体重,这是 ED 的危险因素。 因此,预计攀岩运动员患上这些病症的风险很高。 据我们所知,目前还没有关于登山者 ED 的患病率和严重程度的研究。 由于运动中报告的 ED 过多且治疗预后不佳,因此早期发现和预防 ED 症状至关重要。 本研究将研究 ED 症状的普遍性、随时间的变化和关键变量的轨迹以及相关问题领域,例如骨骼健康和心理健康问题,以便采取措施制定预防攀岩中 ED 的定制策略。

该项目的总体目的是研究饮食失调 (ED) 症状、心理健康问题、过度使用伤害、骨骼健康等两年期间(计划随访期长达五年)的流行率和变化以及精英与亚精英瑞典登山者相对能量不足 (RED-S) 的迹象。 登山者将与一组正常对照组进行比较。 此外,还将研究 ED 水平高与低的群体之间的差异,比较心理健康问题、过度使用伤害和骨骼健康的发生率。 将分析上述变量随时间的轨迹。

研究概览

详细说明

学习目标:

该项目的总体目的是研究饮食失调 (ED) 症状、心理健康问题、过度使用伤害、骨骼健康等两年期间(计划随访期长达五年)的流行率和变化以及精英和亚精英瑞典登山者的相对能量不足 (RED-S) 的迹象。 登山者将与一组正常对照组进行比较。 此外,还将研究 ED 水平高与低的群体之间的差异,比较心理健康问题、过度使用伤害和骨骼健康的发生率。 将分析上述变量(骨骼健康除外)随时间的轨迹。

具体研究问题:

A)基线

确定高级攀岩者与对照组相比饮食失调行为、心理健康问题、强迫训练、自我报告的 LEA 症状、过度使用伤害和骨密度的普遍程度。

就 ED 症状、身体形象、强迫训练、完美主义、心理健康问题、睡眠质量和过度使用伤害而言,攀岩运动员之间是否存在性别差异?

与正常对照组相比,参加更高级别比赛(精英与高级)的攀岩运动员是否报告了与饮食失调行为、心理健康问题、强迫训练、自我报告的 LEA 症状、过度使用伤害和骨密度相关的不同程度的症状?

通过双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 测量的骨骼健康方面,攀岩运动员分别报告 ED 症状的差异是否存在差异?

B) 跟进

研究上述变量随时间变化的轨迹,并检查可改变的风险因素与健康状况不佳以及通过 DASS21、EDEQ 和 OSLO 运动过度使用伤害问卷测量的结果之间的关联。

学习规划:

该研究设计是纵向的,使用基于网络的问卷调查,在两年期间(基线、6、12 和 24 个月)进行四项测量,并在基线后 3 年和 5 年进行额外的随访。 所有符合条件的精英或次精英级别的瑞典登山者都将被邀请参加这项研究。 参与者将是男性和女性,13 岁及以上。 至少有 40 名登山者符合精英级别,至少有 80 名登山者参加亚精英级别的比赛。 来自普通人群的非精英运动员对照组(与攀岩组匹配)将被邀请参加该研究。

除了基于网络的问卷之外,还将邀请参与者在基线测量时使用 DXA 测量骨骼健康。

源人口:

所有符合条件的精英或次精英级别的瑞典登山者都将被邀请参加这项研究。 参与者将是男性和女性,13 岁及以上。

样本量:据我们所知,之前没有进行过研究,而且由于攀岩人群较少,预期结果指标(ED 症状、心理健康问题、伤害和骨骼健康)未知,我们无法进行出功率计算。 然而,基于其中一位共同申请人的类似伤害研究,根据标准差 1.0、显着性水平设置为 0.05 和统计功效 0.80 估计功效计算。 该研究需要每组 38 名参与者来检测估计的组间差异。 因此,我们将在每个组中包括至少 40 个。

数据采集

该研究得到了瑞典攀岩联合会的认可。 研究信息将通过联合会分发给国家队和俱乐部,要求他们将基于网络的调查链接(由研究团队计算)分发给攀岩运动员和控制组。 基于网络的调查将解释目的、目标和道德权利,以及如何完成调查问卷。 此外,有关信息和参与 DXA 扫描的邀请将包含在该信息中。 经父母和运动员(如果达到同意年龄(15 岁或 15 岁),则仅为运动员)的电子同意,将授予对多部分问卷的访问权限。 如果难以理解问题,将提供研究人员的联系方式。 完成后,参与者的数据将存储在安全数据库中以供分析。 将确保参与者对研究保密,并可随时自由退出研究。 在为整个研究建立知情同意后,将安排 DXA 扫描。

曝光

攀岩

结果

饮食失调:将使用饮食失调问卷 (EDE-Q 6.0),它由四个分量表组成:约束、饮食关注、形状关注和体重关注,解决饮食失调的核心维度(Berg 等人,2012)。

过度使用伤害:奥斯陆运动创伤研究中心过度使用伤害调查问卷(OSTRC-O;Clarsen 等人,2020 年)将用于测量运动员自我报告的 a) 参与运动,b) 改进的训练/比赛,c) 表现和d) 从完全参与到由于问题(受伤)无法参与的 4 级量表中的疼痛。

完美主义:将使用 Frost 多维完美主义量表(FMPS;Frost、Marten、Lahart 和 Rosenblate,1990 年),利用个人标准 (PS) 和关注错误 (CM) 的子量表。

强迫性运动:通过强迫性运动测试 (CET; Taranis, Touyz & Meyer, 2011) 测量使用训练的减肥行为和情绪调节。 包括的分量表是:“体重控制练习”(WCE) 和“避免负面影响和规则驱动行为”(ANARDB)。

身体形象:将使用 8 项身体形状问卷(BSQ-8C;Welch、Lagerström 和 Ghaderi,2012 年)的简短版本。

心理健康问题的症状是通过抑郁焦虑压力量表 (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995) 来衡量的。

睡眠质量:将使用匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI;Carpenter & Andrykowski,1998),包括 19 个项目,涉及七个分量表:睡眠持续时间、效率、质量、潜伏期、药物使用、干扰和白天功能障碍。

指示 RED-S 的基本症状将通过关于膳食模式、月经功能和损伤的 17 个问题进行评估。 这些问题是针对 13 岁及以上的瑞典花样滑冰人群开发和使用的(n=224;Edlund,2020)。

将对运动员和对照组进行双能 X 射线吸收测定法 (DEXA),比较基线时两组之间的骨矿物质密度。

数据分析统计:

登山者和对照组之间的组比较检查研究组之间上述变量之间的差异。 具体测试将取决于数据类型、变量分布和研究人群的规模。

组比较检查登山者之间关于上述变量的性别差异。 具体测试将取决于数据类型、变量分布和研究人群的规模。

组比较检查不同级别(精英和高级)登山者之间关于上述变量的差异。 具体测试将取决于数据类型、变量分布和研究人群的规模。

通过双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 测量的登山者 ED 症状与骨骼健康之间的关联。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

366

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Västergötaland
      • Göteborg、Västergötaland、瑞典、40530
        • 招聘中
        • Göteborg University
        • 接触:
          • Mikael Sansone, MD., Ph.D.
        • 接触:
          • Klara Edlund, Ph.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有符合条件的精英或次精英级别的瑞典登山者都将被邀请参加这项研究。 参与者将是男性和女性,13 岁及以上。

描述

纳入标准:

  • 13岁以上

研究组的具体纳入标准:

  • 男子:在过去三个月内完成了一条难度大于 6b 的抱石路线或一条难度为 7a+ 的领先路线。
  • 女性:在去年完成了一条难度大于 6a 的抱石路线或一条难度为 6c 的领先路线。

研究组的排除标准:

* 没有任何

对照组的排除标准:

* 以前或现在参加任何运动的精英级别。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
攀岩者
所有符合条件的精英或次精英级别的瑞典登山者都将被邀请参加这项研究。 参与者将是男性和女性,13 岁及以上。 大约有 40 名登山者符合精英级别,至少有 80 名登山者处于次精英级别。
基于网络的调查将解释目的、目标和道德权利,以及如何在线完成调查问卷。 此外,有关参与 DXA 扫描的信息和邀请将包含在该信息中。 经父母和运动员(如果达到同意年龄(15 岁或 15 岁),则仅为运动员)的电子同意,将授予对多部分问卷的访问权限。 如果难以理解问题,将提供研究人员的联系方式。 完成后,参与者的数据将被发送到安全数据库进行分析。 将确保参与者对研究保密,并可以自由退出研究。 如果参与者年龄在 14 岁以下,也将要求父母提供他们的同意。
将邀请所有参与者在基线时完成 DXA 扫描。 DXA 是迄今为止检查 RED-S 长期身体后果的最可靠方法。
控件
来自普通人群的非运动员对照组(n 与研究组相匹配)将被邀请参加该研究。
基于网络的调查将解释目的、目标和道德权利,以及如何在线完成调查问卷。 此外,有关参与 DXA 扫描的信息和邀请将包含在该信息中。 经父母和运动员(如果达到同意年龄(15 岁或 15 岁),则仅为运动员)的电子同意,将授予对多部分问卷的访问权限。 如果难以理解问题,将提供研究人员的联系方式。 完成后,参与者的数据将被发送到安全数据库进行分析。 将确保参与者对研究保密,并可以自由退出研究。 如果参与者年龄在 14 岁以下,也将要求父母提供他们的同意。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
饮食失调
大体时间:2022-2025
饮食失调:将使用饮食失调检查问卷 (EDE-Q 6.0),它由四个分量表组成:克制、饮食关注、形状关注和体重关注,解决饮食失调的核心维度(Berg 等人,2012 年)。 全球量表和子量表的得分越高表示饮食行为和态度越有问题。 总体评分为 2 分表示亚临床饮食失调,总体评分为 4 分或更高通常被认为具有临床意义。
2022-2025
相对能量不足
大体时间:2022-2025
指示 RED-S 的基本症状将通过关于膳食模式、月经功能和损伤的 17 个问题进行评估。 这些问题是针对 13 岁及以上的瑞典花样滑冰人群开发和使用的(n=224;Edlund,2020)。
2022-2025

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠质量
大体时间:2022-2025
将使用匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI;Carpenter & Andrykowski, 1998),包括 19 个项目,涉及七个分量表:睡眠持续时间、效率、质量、潜伏期、药物使用、干扰和白天功能障碍。 在对 PSQI 进行评分时,会得出七个组成部分的分数,每个分数从 0(无难度)到 3(严重困难)。 将组件分数相加以产生全局分数(范围 0 到 21)。 分数越高表明睡眠质量越差。
2022-2025
抑郁、焦虑和压力
大体时间:2022-2025

心理健康问题的症状是通过抑郁焦虑压力量表 (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995) 来衡量的。

结果是名义上的,类别如下:

沮丧:

正常 0-9 轻度 10-12 中度 13-20 重度 21-27 极重度 28-42。

焦虑:

正常 0-6 轻度 7-9 中度 10-14 严重 15-19 极度严重 20-42。

压力:

正常 0-9 轻度 10-12 中度 13-20 重度 21-27。

2022-2025
身体形象
大体时间:2022-2025

将使用 8 项体型问卷的简短版本(BSQ-8C;Welch、Lagerström & Ghaderi,2012)。 结果是名义上的,类别如下:

不关心 <19 的形状。 轻微关注形状 19-25。 中度关注形状 26-33。 明显关注形状 >33)

2022-2025
强迫运动
大体时间:2022-2025
使用强制运动测试(CET;Taranis、Touyz & Meyer,2011)测量使用训练的减肥行为和情绪调节。 包括的分量表是:“体重控制练习”(WCE) 和“避免负面影响和规则驱动行为”(ANARDB)。 CET 是一份自我报告的问卷,旨在探索强迫性运动的情绪、认知和行为特征。 它包含 24 个项目,采用 6 分李克特量表,从 0(从不正确)到 5(总是正确)。 CET 由五个分量表组成:“回避和规则驱动的行为”、“体重控制运动”、“情绪改善”、“缺​​乏运动乐趣”和“运动僵化”。 测量每个子量表的平均分数。
2022-2025
完美主义
大体时间:2022-2025
将使用 Frost 多维完美主义量表(FMPS;Frost、Marten、Lahart 和 Rosenblate,1990 年),利用个人标准 (PS) 和关注错误 (CM) 的子量表。 结果是二分的,截止分数 > 29。
2022-2025
过度使用伤害
大体时间:2022-2025
奥斯陆运动创伤研究中心过度使用伤害问卷(OSTRC-O;Clarsen 等人,2020 年)将用于测量运动员自我报告的 a) 参与运动,b) 改良训练/比赛,c) 表现和 d) 疼痛从完全参与到由于问题(受伤)无法参与,分为 4 个等级。
2022-2025

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mikael Sansone, M.D, Ph.D.、Göteborg University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月15日

初级完成 (预期的)

2025年12月1日

研究完成 (预期的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年10月17日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月17日

首次发布 (实际的)

2022年10月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月3日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

平行研究正在与挪威大学一起计划,以使用合并的数据集进行跨文化比较。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

基于网络的调查的临床试验

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