Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CLIMB: podłużne podejście wspinaczy do urazów, zdrowia psychicznego i obrazu ciała

3 listopada 2022 zaktualizowane przez: Göteborg University

Zaburzenia odżywiania (ED) to poważne choroby psychiczne o wysokim wskaźniku śmiertelności i znaczącym wpływie na jakość życia jednostki. Zaburzenia te charakteryzują się zaabsorbowaniem wagą i sylwetką, co prowadzi do restrykcyjnych zachowań żywieniowych i zachowań kompensacyjnych (przeczyszczanie i nadmierne/kompulsywne ćwiczenia). Często występują choroby współistniejące z problemami ze zdrowiem psychicznym. Sportowcy uprawiający sporty skoncentrowane na szczupłej sylwetce zgłaszają wyższy poziom zaburzeń erekcji w porównaniu ze sportowcami uprawiającymi sporty bez takiego ukierunkowania. Dostępność energii (EA) została zasugerowana jako kluczowa zmienna w „Względnym niedoborze energii w sporcie” (RED-S) z badaniami opisującymi upośledzenie funkcji rozrodczych i tworzenie kości.

Wspinaczka jest sportem wrażliwym na wagę, w którym sportowcy na ogół czerpią korzyści z szczupłej sylwetki i niskiej wagi, które są czynnikami ryzyka zaburzeń erekcji. Dlatego można oczekiwać, że sportowcy wspinaczkowi będą narażeni na wysokie ryzyko rozwoju tych schorzeń. Według naszej wiedzy nie ma badań dotyczących rozpowszechnienia i wielkości zaburzeń erekcji wśród wspinaczy. Ze względu na nadreprezentację zaburzeń erekcji zgłaszanych w sporcie i złe rokowania w leczeniu, niezbędne jest wczesne wykrywanie i zapobieganie objawom zaburzeń erekcji. Niniejsze badanie zbada częstość występowania objawów zaburzeń erekcji, zmiany w czasie i trajektorie kluczowych zmiennych wraz z powiązanymi obszarami problemowymi, takimi jak zdrowie kości i problemy ze zdrowiem psychicznym, w celu podjęcia kroków w kierunku dostosowanych strategii zapobiegania zaburzeniom erekcji podczas wspinaczki.

Ogólnym celem projektu jest zbadanie rozpowszechnienia i zmian w okresie dwóch lat (z planowanym okresem obserwacji trwającym do pięciu lat) objawów zaburzeń odżywiania (ED), problemów ze zdrowiem psychicznym, urazów przeciążeniowych, stanu kości jako jak również oznaki względnego niedoboru energii (RED-S) u elitarnych i subelitarnych szwedzkich wspinaczy. Wspinacze zostaną porównani z grupą normalnej grupy kontrolnej. Ponadto zbadane zostaną różnice w grupach z wysokimi i niskimi poziomami zaburzeń erekcji, porównując występowanie problemów ze zdrowiem psychicznym, urazy przeciążeniowe i stan kości. Przeanalizowane zostaną trajektorie wymienionych zmiennych w czasie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cele studiów:

Ogólnym celem projektu jest zbadanie rozpowszechnienia i zmian w okresie dwóch lat (z planowanym okresem obserwacji trwającym do pięciu lat) objawów zaburzeń odżywiania (ED), problemów ze zdrowiem psychicznym, urazów przeciążeniowych, stanu kości jako jak również oznaki względnego niedoboru energii (RED-S) u elitarnych i subelitarnych szwedzkich wspinaczy. Wspinacze zostaną porównani z grupą normalnej grupy kontrolnej. Ponadto zbadane zostaną różnice w grupach z wysokimi i niskimi poziomami zaburzeń erekcji, porównując występowanie problemów ze zdrowiem psychicznym, urazy przeciążeniowe i stan kości. Przeanalizowane zostaną trajektorie wymienionych zmiennych (z wyjątkiem zdrowia kości) w czasie.

Konkretne pytania badawcze:

A) LINIA PODSTAWOWA

Aby określić rozpowszechnienie nieuporządkowanych zachowań żywieniowych, problemów ze zdrowiem psychicznym, kompulsywnego treningu, zgłaszanych przez samych siebie objawów LEA, urazów przeciążeniowych i gęstości kości u zaawansowanych i elitarnych wspinaczy w porównaniu z grupą kontrolną.

Czy istnieją różnice między płciami wśród wspinaczy pod względem objawów zaburzeń erekcji, obrazu ciała, kompulsywnego treningu, perfekcjonizmu, problemów ze zdrowiem psychicznym, jakości snu i urazów spowodowanych przeciążeniem?

Czy wspinacze na wyższych poziomach zaawansowania (elitarny vs zaawansowany) zgłaszają różne poziomy objawów związanych z zaburzeniami zachowań żywieniowych, problemami ze zdrowiem psychicznym, kompulsywnym treningiem, zgłaszanymi przez siebie objawami LEA, urazami przeciążeniowymi i gęstością kości niż normalna grupa kontrolna?

Czy istnieją różnice między sportowcami wspinaczkowymi zgłaszającymi różnice w objawach zaburzeń erekcji odpowiednio w odniesieniu do zdrowia kości mierzonego za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA).

B) KONTYNUACJA

Zbadanie trajektorii wspomnianych zmiennych w czasie i zbadanie związku między modyfikowalnymi czynnikami ryzyka a złym stanem zdrowia i wynikami mierzonymi za pomocą KWESTIONARIUSZA DASS21, EDEQ i OSLO.

Projekt badania:

Projekt badania jest podłużny z wykorzystaniem internetowego kwestionariusza z czterema pomiarami w okresie dwóch lat (poziom wyjściowy, 6-, 12- i 24-miesięczny) oraz dodatkowymi kontrolami po 3 i 5 latach od punktu początkowego. Do udziału w badaniu zostanie zaproszona cała kwalifikująca się populacja szwedzkich wspinaczy na poziomie elitarnym lub subelitarnym. Uczestnikami będą zarówno mężczyźni, jak i kobiety, w wieku od 13 lat. Minimalnie 40 wspinaczy kwalifikuje się do zawodów na poziomie elitarnym i minimum 80 wspinaczy na poziomie subelitarnym. Nieelitarna grupa kontrolna sportowców (n dopasowana do grupy wspinaczkowej) z populacji ogólnej zostanie zaproszona do udziału w badaniu.

Oprócz kwestionariusza internetowego uczestnicy zostaną zaproszeni do pomiaru stanu kości za pomocą DXA podczas pomiaru podstawowego.

Populacja źródłowa:

Do udziału w badaniu zostanie zaproszona cała kwalifikująca się populacja szwedzkich wspinaczy na poziomie elitarnym lub subelitarnym. Uczestnikami będą zarówno mężczyźni, jak i kobiety, w wieku od 13 lat.

Wielkość próby: według naszej wiedzy nie przedstawiono żadnych wcześniejszych badań, a ponieważ populacja wspinaczy jest niewielka, a oczekiwane wyniki (objawy zaburzeń erekcji, problemy ze zdrowiem psychicznym, urazy i stan kości) są nieznane, nie będziemy w stanie przeprowadzić obliczenia mocy. Jednak na podstawie podobnych badań nad urazami przeprowadzonych przez jednego ze współwnioskodawców obliczenie mocy oszacowano na odchyleniu standardowym równym 1,0, poziomie istotności ustalonym na 0,05 i mocy statystycznej na poziomie 0,80. Badanie wymagało 38 uczestników w każdej grupie, aby wykryć szacunkowe różnice między grupami. Dlatego włączymy co najmniej 40 osób do każdej grupy.

Zbieranie danych

Badanie zostało zatwierdzone przez Szwedzką Federację Wspinaczkową. Informacje o badaniach zostaną przekazane za pośrednictwem federacji do drużyn narodowych i klubów z prośbą o rozesłanie linku do ankiety internetowej (obliczonej przez zespół badawczy) wśród sportowców wspinaczkowych i kontrolnych. Ankieta internetowa wyjaśni cel, cele i prawa etyczne, a także sposób wypełnienia kwestionariusza. Ponadto informacje dotyczące i zaproszenie do udziału w badaniu DXA zostaną dołączone do tych informacji. Dostęp do kwestionariusza wielosekcyjnego zostanie udzielony na podstawie elektronicznej zgody zarówno rodzica, jak i sportowca (lub tylko sportowca, jeśli wyraża on zgodę w wieku (15 lat)). Dane kontaktowe badaczy będą dostępne w przypadku trudności ze zrozumieniem pytań. Po zakończeniu dane uczestników będą przechowywane w bezpiecznej bazie danych do celów analizy. Uczestnicy będą mieli zapewnioną poufność badania i będą mogli w każdej chwili wycofać się z badania. Terminy badań DXA zostaną ustalone po uzyskaniu świadomej zgody na badanie jako całość.

Ekspozycje

Wspinaczka skałkowa

Wyniki

Zaburzenia odżywiania: Kwestionariusz zaburzeń odżywiania (EDE-Q 6.0) zostanie wykorzystany i składa się z czterech podskal: powściągliwości, obaw związanych z jedzeniem, obaw związanych z kształtem i obaw o wagę, odnoszących się do podstawowych wymiarów zaburzeń odżywiania (Berg i in., 2012).

Urazy wynikające z przeciążenia: Zostanie wykorzystany kwestionariusz Oslo Sports Trauma Research Centre Overuse Injury Questionnaire (OSTRC-O; Clarsen i in., 2020), który zmierzy zgłaszane przez sportowca a) uczestnictwo w sporcie, b) zmodyfikowany trening/zawody, c) wydajność i d) ból w 4-stopniowej skali od pełnego uczestnictwa do niemożności uczestniczenia z powodu problemów (urazu).

Perfekcjonizm: Zastosowana zostanie Wielowymiarowa Skala Perfekcjonizmu Frost (FMPS; Frost, Marten, Lahart & Rosenblate, 1990), wykorzystująca podskale standardów osobistych (PS) i troski o błędy (CM).

Ćwiczenia kompulsywne: Zachowania odchudzające i regulacja emocji za pomocą treningu są mierzone za pomocą testu ćwiczeń kompulsywnych (CET; Taranis, Touyz & Meyer, 2011). Uwzględnione podskale to: „Ćwiczenie kontrolujące wagę” (WCE) oraz „Unikanie negatywnego afektu i zachowania kierujące się regułami” (ANARDB).

Obraz ciała: Wykorzystana zostanie skrócona wersja 8-punktowego kwestionariusza kształtu ciała (BSQ-8C; Welch, Lagerström i Ghaderi, 2012).

Symptomy problemów ze zdrowiem psychicznym są mierzone za pomocą Skali Stresu Depresyjnego i Lękowego (DASS-21; Lovibond i Lovibond, 1995).

Jakość snu: Stosowany będzie Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI; Carpenter & Andrykowski, 1998) i obejmuje 19 pozycji odnoszących się do siedmiu podskal: czas trwania snu, wydajność, jakość, latencja, stosowanie leków, zaburzenia i dysfunkcje w ciągu dnia.

Podstawowe objawy wskazujące na RED-S zostaną ocenione na podstawie 17 pytań dotyczących sposobu odżywiania się, funkcji menstruacyjnych i urazów. Te pytania zostały opracowane i były wcześniej stosowane w szwedzkiej populacji łyżwiarzy figurowych w wieku 13 lat i starszych (n=224; Edlund, 2020).

Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DEXA) zostanie przeprowadzona zarówno na sportowcach, jak i na grupie kontrolnej, porównując gęstość mineralną kości między grupami na początku badania.

Analiza danych i statystyki:

Porównania grupowe między wspinaczami a grupą kontrolną badające różnicę między wyżej wymienionymi zmiennymi między badanymi grupami. Konkretne testy będą uzależnione od rodzaju danych, rozkładu zmiennych i wielkości badanej populacji.

Porównania grupowe badające różnice płci wśród wspinaczy pod kątem wyżej wymienionych zmiennych. Konkretne testy będą uzależnione od rodzaju danych, rozkładu zmiennych i wielkości badanej populacji.

Porównania grupowe badające różnice pomiędzy wspinaczami na różnym poziomie (Elite i Advanced) pod kątem wyżej wymienionych zmiennych. Konkretne testy będą uzależnione od rodzaju danych, rozkładu zmiennych i wielkości badanej populacji.

Związki u wspinaczy między objawami ED w odniesieniu do zdrowia kości mierzone za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

366

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Västergötaland
      • Göteborg, Västergötaland, Szwecja, 40530
        • Rekrutacyjny
        • Göteborg University
        • Kontakt:
          • Mikael Sansone, MD., Ph.D.
        • Kontakt:
          • Klara Edlund, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do udziału w badaniu zostanie zaproszona cała kwalifikująca się populacja szwedzkich wspinaczy na poziomie elitarnym lub subelitarnym. Uczestnikami będą zarówno mężczyźni, jak i kobiety, w wieku od 13 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 13 lat

Szczegółowe kryteria włączenia do grupy badawczej:

  • Mężczyźni: pokonali trasę boulderową o stopniu trudności powyżej 6b lub trasę prowadzącą o stopniu trudności 7a+ w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  • Kobiety: ukończyły w ciągu ostatniego roku trasę boulderową z oceną twardszą niż 6a lub trasę prowadzącą z oceną 6c.

Kryteria wykluczenia dla grupy badanej:

* Nic

Kryteria wykluczenia dla grupy kontrolnej:

* Poprzednie lub obecne uczestnictwo na poziomie elitarnym w dowolnym sporcie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wspinacze
Do udziału w badaniu zostanie zaproszona cała kwalifikująca się populacja szwedzkich wspinaczy na poziomie elitarnym lub subelitarnym. Uczestnikami będą zarówno mężczyźni, jak i kobiety, w wieku od 13 lat. Istnieje około 40 wspinaczy kwalifikujących się do zawodów na poziomie elitarnym i co najmniej 80 wspinaczy na poziomie subelitarnym.
Ankieta internetowa wyjaśni cel, cele i prawa etyczne, a także sposób wypełnienia kwestionariusza online. Ponadto do tych informacji zostaną dołączone informacje i zaproszenie do udziału w badaniu DXA. Dostęp do kwestionariusza wielosekcyjnego zostanie udzielony na podstawie elektronicznej zgody zarówno rodzica, jak i sportowca (lub tylko sportowca, jeśli wyraża on zgodę w wieku (15 lat)). Dane kontaktowe badaczy będą dostępne w przypadku trudności ze zrozumieniem pytań. Po zakończeniu dane uczestników zostaną przesłane do bezpiecznej bazy danych w celu analizy. Uczestnicy będą mieli zapewnioną poufność badania i będą mogli wycofać się z badania. Rodzice zostaną również poproszeni o wyrażenie zgody, jeśli wiek uczestników nie przekracza 14 lat.
Wszyscy uczestnicy zostaną zaproszeni do wykonania skanowania DXA na linii podstawowej. DXA jest jak dotąd najbardziej niezawodnym sposobem badania długoterminowych fizycznych konsekwencji RED-S.
Sterownica
Grupa kontrolna niebędąca sportowcami (n dopasowana do grupy badanej) z populacji ogólnej zostanie zaproszona do udziału w badaniu.
Ankieta internetowa wyjaśni cel, cele i prawa etyczne, a także sposób wypełnienia kwestionariusza online. Ponadto do tych informacji zostaną dołączone informacje i zaproszenie do udziału w badaniu DXA. Dostęp do kwestionariusza wielosekcyjnego zostanie udzielony na podstawie elektronicznej zgody zarówno rodzica, jak i sportowca (lub tylko sportowca, jeśli wyraża on zgodę w wieku (15 lat)). Dane kontaktowe badaczy będą dostępne w przypadku trudności ze zrozumieniem pytań. Po zakończeniu dane uczestników zostaną przesłane do bezpiecznej bazy danych w celu analizy. Uczestnicy będą mieli zapewnioną poufność badania i będą mogli wycofać się z badania. Rodzice zostaną również poproszeni o wyrażenie zgody, jeśli wiek uczestników nie przekracza 14 lat.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaburzenia odżywiania
Ramy czasowe: 2022-2025
Zaburzenia odżywiania: Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q 6.0) będzie składał się z czterech podskal: powściągliwości, obaw związanych z jedzeniem, obaw związanych z kształtem i obaw związanych z wagą, odnoszących się do podstawowych wymiarów zaburzeń odżywiania (Berg i in., 2012). Wyższe wyniki w skali globalnej i podskalach oznaczają bardziej problematyczne zachowania i postawy żywieniowe. Punkt odcięcia 2 w skali globalnej wskazuje na subkliniczne zaburzenie odżywiania, a wynik 4 lub wyższy w skali globalnej jest ogólnie uważany za istotny klinicznie.
2022-2025
Względny niedobór energii
Ramy czasowe: 2022-2025
Podstawowe objawy wskazujące na RED-S zostaną ocenione na podstawie 17 pytań dotyczących sposobu odżywiania się, funkcji menstruacyjnych i urazów. Te pytania zostały opracowane i były wcześniej stosowane w szwedzkiej populacji łyżwiarzy figurowych w wieku 13 lat i starszych (n=224; Edlund, 2020).
2022-2025

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość snu
Ramy czasowe: 2022-2025
Wykorzystany zostanie Indeks Jakości Snu Pittsburga (PSQI; Carpenter i Andrykowski, 1998), który obejmuje 19 pozycji odnoszących się do siedmiu podskal: czas trwania snu, wydajność, jakość, latencja, stosowanie leków, zaburzenia i dysfunkcje w ciągu dnia. W punktacji PSQI uzyskuje się siedem punktów składowych, z których każdy oceniany jest od 0 (brak trudności) do 3 (poważne trudności). Wyniki składowe są sumowane, aby uzyskać wynik ogólny (zakres od 0 do 21). Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
2022-2025
Depresja, niepokój i stres
Ramy czasowe: 2022-2025

Symptomy problemów ze zdrowiem psychicznym są mierzone za pomocą Skali Stresu Depresyjnego i Lękowego (DASS-21; Lovibond i Lovibond, 1995).

Wynik jest nominalny z kategoriami zgodnie z następującymi zasadami:

Depresja:

Normalny 0-9 Łagodny 10-12 Umiarkowany 13-20 Ciężki 21-27 Bardzo ciężki 28-42.

Lęk:

Normalny 0-6 Łagodny 7-9 Umiarkowany 10-14 Ciężki 15-19 Bardzo ciężki 20-42.

Stres:

Normalny 0-9 Łagodny 10-12 Umiarkowany 13-20 Ciężki 21-27.

2022-2025
Obraz ciała
Ramy czasowe: 2022-2025

Wykorzystana zostanie skrócona wersja 8-punktowego kwestionariusza kształtu ciała (BSQ-8C; Welch, Lagerström i Ghaderi, 2012). Wynik jest nominalny z kategoriami zgodnie z następującymi zasadami:

Brak zainteresowania kształtem <19. Łagodna obawa o kształcie 19-25. Umiarkowane zaniepokojenie kształtem 26-33. Zaznaczone obawy o kształcie >33)

2022-2025
Kompulsywne ćwiczenia
Ramy czasowe: 2022-2025
Zachowania odchudzające i regulację emocji za pomocą treningu mierzy się testem wysiłkowym kompulsywnym (CET; Taranis, Touyz i Meyer, 2011). Uwzględnione podskale to: „Ćwiczenie kontrolujące wagę” (WCE) oraz „Unikanie negatywnego afektu i zachowania kierujące się regułami” (ANARDB). CET to samoopisowy kwestionariusz przeznaczony do badania emocjonalnych, poznawczych i behawioralnych cech kompulsywnych ćwiczeń. Składa się z 24 pozycji, na które odpowiada się na 6-stopniowej skali Likerta, od 0 (nigdy nie jest prawdziwe) do 5 (zawsze jest prawdziwe). CET składa się z pięciu podskal: „zachowania unikania i kierowania się regułami”, „ćwiczenia kontrolujące wagę”, „poprawa nastroju”, „brak przyjemności z ćwiczeń” i „sztywność ćwiczeń”. Mierzone są średnie wyniki każdej podskali.
2022-2025
Perfekcjonizm
Ramy czasowe: 2022-2025
Wykorzystana zostanie Wielowymiarowa Skala Perfekcjonizmu Frost (FMPS; Frost, Marten, Lahart & Rosenblate, 1990), wykorzystująca podskale standardów osobistych (PS) i troski o błędy (CM). Wynik jest dychotomiczny z wynikiem odcięcia >29.
2022-2025
Urazy przeciążeniowe
Ramy czasowe: 2022-2025
Zostanie zastosowany kwestionariusz Oslo Sports Trauma Research Centre Overuse Injury Questionnaire (OSTRC-O; Clarsen i in., 2020), który zmierzy zgłaszane przez sportowców a) uczestnictwo w sporcie, b) zmodyfikowany trening/zawody, c) wydajność i d) ból w 4-stopniowej skali od pełnego uczestnictwa do nie mógł uczestniczyć z powodu problemów (kontuzji).
2022-2025

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Mikael Sansone, M.D, Ph.D., Göteborg University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Planowane są równoległe badania z uniwersytetami w Norwegii w celu porównań międzykulturowych z połączonymi zbiorami danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj