액체 향미 및 니코틴 형태 결과의 결정
2026년 2월 3일 업데이트: Virginia Commonwealth University
이 연구의 목적은 단맛과 니코틴의 형태가 다른 여러 유형의 전자 담배/베이프 전자 액체가 혈중 니코틴 수치, 사용 행동(사람들이 퍼붓는 방식) 및 사람들이 느끼는 방식에 어떤 영향을 미치는지 알아내는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구에서 참가자는 다음을 수행해야 합니다.
- 초기 스크리닝 방문 후 약 3시간 동안 연구 방문을 위해 담배 제품 연구 센터를 4번 더 방문하십시오.
- 매번 방문하기 전에 최소 12시간 동안 모든 담배 제품(담배, 전자 담배/베이프, 시가 및 후카/물파이프)을 삼가십시오.
- 연구원이 혈압을 측정하고(팔에 혈압 커프를 착용한 상태에서) 심박수를 모니터링하고(손가락에 부착하는 장치를 사용하여) 간호사가 팔에 IV 카테터를 삽입하도록 허용합니다. 세션. 이 카테터는 주기적으로 혈액을 채취하는 데 사용됩니다(샘플당 1테이블스푼 미만, 방문당 샘플 5개).
- 각 세션 동안 참가자는 전자 담배를 사용하기 전과 사용한 후의 느낌을 측정하기 위해 여러 설문지에 응답합니다.
- 각 세션에서 연구팀이 제공한 전자 담배를 두 번에 걸쳐 사용하십시오. 전자담배를 2회 사용한 후 참가자는 자신의 전자담배 또는 담배를 사용할 수 있는 기회가 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 (자가 보고에 의해 결정)
- 18-65세 사이
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 있음
- 담배, 전자 담배 또는 둘 다 사용
- 실험실에 출석할 수 있고 필요에 따라 담배/니코틴을 삼가하고 연구 프로토콜에 따라 지정된 제품을 사용하는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 모유 수유 중이거나 스크리닝 시 임신(요검사) 양성 판정을 받은 여성
- 연구 리더십에 의해 결정된 바와 같이 이 연구 프로토콜에 대해 금기인 임의의 상태의 존재
적격성 기준에 대한 일부 연구 세부 사항은 현재 과학적 무결성을 유지하기 위해 의도적으로 생략되었습니다. 자세한 내용은 연구 종료 시 게시됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 담배 및/또는 전자 담배 사용자
각 참가자는 4개의 세션에 참여합니다.
각 세션 동안 참가자는 먼저 해당 세션에 할당된 ECIG와 함께 10퍼프 제품 사용 기간을 완료한 다음 30분간 애드립 제품 사용 기간을 완료한 다음 담배/전자 담배 챌린지 패러다임을 완료합니다.
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15W로 설정된 "개방형 시스템" ECIG(Kanger Sub Box Mini 및/또는 Kangertech Sub Box Mini 탱크가 하드웨어 및/또는 소프트웨어에 연결되어 흡입 시간을 제한함), 미리 결정된 mg/ml를 포함하는 전자 액체를 포함합니다. 니코틴과 단맛 유형 1 및 양성자 수준 1.
15W로 설정된 "개방형 시스템" ECIG(Kanger Sub Box Mini 및/또는 Kangertech Sub Box Mini 탱크가 하드웨어 및/또는 소프트웨어에 연결되어 흡입 시간을 제한함), 미리 결정된 mg/ml를 포함하는 전자 액체를 포함합니다. 니코틴과 단맛 유형 1 및 양성자 수준 2.
15W로 설정된 "개방형 시스템" ECIG(Kanger Sub Box Mini 및/또는 Kangertech Sub Box Mini 탱크가 하드웨어 및/또는 소프트웨어에 연결되어 흡입 시간을 제한함), 미리 결정된 mg/ml를 포함하는 전자 액체를 포함합니다. 니코틴과 단맛 유형 2 및 양성자 수준 1.
15W로 설정된 "개방형 시스템" ECIG(Kanger Sub Box Mini 및/또는 Kangertech Sub Box Mini 탱크가 하드웨어 및/또는 소프트웨어에 연결되어 흡입 시간을 제한함), 미리 결정된 mg/ml를 포함하는 전자 액체를 포함합니다. 니코틴과 단맛 유형 2 및 양성자 수준 2.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 니코틴 농도의 변화
기간: 기준선(세션 시작 후 약 90분) ~ 최종 제품 사용 후(최대 165분)
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기준선에서 다양한 전자담배 또는 담배 사용 후까지 혈장 니코틴 농도의 변화를 조사하기 위해 각 세션에서 혈액을 여러 번 채취합니다.
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기준선(세션 시작 후 약 90분) ~ 최종 제품 사용 후(최대 165분)
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퍼프 볼륨
기간: 최종 제품 사용까지 (최대 165분)
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각 퍼프의 부피(ml)는 각 제품 사용 시합의 평균입니다.
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최종 제품 사용까지 (최대 165분)
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퍼프 지속 시간
기간: 최종 제품 사용까지 (최대 165분)
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각 퍼프의 지속 시간(ml)은 각 제품 사용 시합의 평균입니다.
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최종 제품 사용까지 (최대 165분)
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도전 패러다임 대기 시간
기간: 도전 패러다임의 끝에서 약. 165분
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담배 또는 자체 브랜드 전자담배 챌린지 패러다임은 참가자들에게 자신의 브랜드 담배 또는 전자담배를 사용할 수 있는 5분의 시간을 주는 것입니다.
연구원은 참가자가 제품을 픽업하는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
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도전 패러다임의 끝에서 약. 165분
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도전 패러다임 퍼프
기간: 도전 패러다임의 끝에서 약. 165분
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담배 또는 자체 브랜드 전자담배 챌린지 패러다임은 참가자들에게 자신의 브랜드 담배 또는 전자담배를 사용할 수 있는 5분의 시간을 주는 것입니다.
연구자들은 참가자가 흡입하는 횟수를 측정합니다.
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도전 패러다임의 끝에서 약. 165분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제품 사용 설문지의 직접 효과 변화
기간: 기준선(세션 시작 후 약 90분) ~ 최종 제품 사용 후(최대 185분)
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설문 조사는 기준선에서 특정 전자 담배 또는 담배 사용 후까지의 변화를 조사하기 위해 각 세션에서 여러 번 완료됩니다. 이 척도는 제품 사용으로 참가자가 느끼는 감정을 평가하는 데 사용되며 전자 담배와 담배에 대해 각각 0~100점의 10개 질문으로 구성됩니다. 하위 척도가 없습니다. 항목은 별도로 분석됩니다. |
기준선(세션 시작 후 약 90분) ~ 최종 제품 사용 후(최대 185분)
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Hughes-Hatsukami 설문지의 변경
기간: 기준선(세션 시작 후 약 90분) ~ 최종 제품 사용 후(최대 185분)
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설문 조사는 기준선에서 특정 전자 담배 또는 담배 사용 후까지의 변화를 조사하기 위해 각 세션에서 여러 번 완료됩니다. 이 척도는 제품 사용이 담배 금욕 증상을 감소시키는 정도를 평가하는 데 사용되며 0-100점의 11개 항목으로 구성되며 점수가 낮을수록 덜 심각한 증상을 나타냅니다. 하위 척도가 없습니다. 항목은 별도로 분석됩니다. |
기준선(세션 시작 후 약 90분) ~ 최종 제품 사용 후(최대 185분)
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일반 라벨 크기 척도의 변화
기간: 기준선(세션 시작 후 약 90분) ~ 최종 제품 사용 후(최대 185분)
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설문 조사는 기준선에서 특정 전자 담배 또는 담배 사용 후까지의 변화를 조사하기 위해 각 세션에서 여러 번 완료됩니다. 이 척도는 각 세션에서 사용된 전자 담배의 향미, 가혹함 및 목에 닿는 느낌(해당 구조에 해당하는 세 가지 질문)을 측정합니다. 척도의 범위는 0~100이며, 0은 무감각, 100은 모든 종류의 상상할 수 있는 가장 강한 감각입니다. 각 항목은 별도로 점수를 매기고 분석합니다(하위 척도 없음). |
기준선(세션 시작 후 약 90분) ~ 최종 제품 사용 후(최대 185분)
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레이블이 있는 쾌락 척도의 변화
기간: 기준선(세션 시작 후 약 90분) ~ 최종 제품 사용 후(최대 185분)
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설문 조사는 기준선에서 특정 전자 담배 또는 담배 사용 후까지의 변화를 조사하기 위해 각 세션에서 여러 번 완료됩니다. 이 측정은 전자담배 효과에 대한 인식과 관련이 있습니다(4개 질문, 각 질문은 0 - 100점). |
기준선(세션 시작 후 약 90분) ~ 최종 제품 사용 후(최대 185분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alison Breland, PhD, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 21일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 24일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HM20025474
- U54DA036105 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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