- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05594277
노쇠와 수술
2024년 3월 3일 업데이트: Francesca Moretto, Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"
대수술 후 입원이 노인 허약 환자에 미치는 영향: 전향적 관찰 연구
노쇠는 최근 스트레스 요인에 대한 과도한 취약성, 불안정한 사건 후 항상성을 유지하거나 회복하는 능력 감소, 장애 발생을 통해 시간이 지남에 따라 명백한 상태로 재정의되었습니다.
노쇠는 나이, 동반 질환, 사회적 및 정서적 상태로 인해 기능적 및 심리적 예비력이 부족하고 급성 사건에 대처할 수 있는 능력을 채굴하기 때문에 가장 약하고 가장 취약한 노인 하위 집합을 특성화하는 데 자주 사용되었습니다.
허약한 환자는 마취 및 집중 치료에 점점 더 많이 참여하고 있습니다.
실제로 현재 수술의 30%는 70세 이상의 환자에게 행해진다.
수술의 영향과 마취 위험은 고령의 허약한 피험자에서 더 크고 낮은 기능 상태는 사망률 증가와 관련이 있다는 것이 입증되었습니다.
또한 수술 후 섬망 및 인지 장애는 노인 환자에서 더 자주 나타납니다.
이러한 이유로 기능적 상태, 이동성 및 인지 상태와 같은 전반적인 수행 상태의 악화는 환자 및 간병인의 삶에 큰 영향을 미칠 수 있습니다.
1차 목적은 70세 이상의 환자를 대상으로 비뇨기과, 일반외과, 정형외과 등 주요 수술 후 입원 후 3개월 시점에서 기능적 상태, 이동성, 인지적 상태 등 수행상태에 미치는 영향을 평가하는 것이다.
2차 목표는 수술 후 3개월 내에 가정 간호 보조 및 재입원 또는 재활 센터 입원의 필요성을 평가하고 대수술에 사용되는 마취 유형, 즉 전신 마취와 국소 마취가 환자의 수행 상태에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Novara, 이탈리아, 28100
- AOU Maggiore della Carita
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
66년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Maggiore della Carità 병원에 입원하고 일반 및 혈관 수술, 비뇨기과, 정형외과의 대수술 목록에 있는 환자
설명
포함 기준:
- ≥ 70세
- 일반외과, 혈관외과, 비뇨기과, 정형외과
- Novara 지역 보건 당국에 등재된 환자 일반의
제외 기준:
- 기준선에서의 Barthel 지수 < 일상 생활 섹션의 활동에서 16
- 이동성 섹션에서 기준선 < 11의 Barthel 지수
- 기준선에서 최소 정신 상태 검사 < 11
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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외과 노인 환자
이탈리아 노바라에 있는 Maggiore della Carità 대학 병원에서 일반 및 혈관 수술, 비뇨기과, 정형외과에서 대수술을 받고 노바라 지역 보건 당국에 등재된 일반의가 있는 70세 이상의 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대수술 입원 후 기능적 상태, 이동성, 인지적 상태 등의 수행상태 악화
기간: 삼 개월
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일상생활 활동 부문과 이동 부문에서 전체적으로 바텔 지수 10점 악화, 수술 3개월 후 미니 정신상태 검사 악화
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삼 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가사도우미의 필요성
기간: 삼 개월
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대수술 후 퇴원 후 가정간호 지원 활성화 필요성
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삼 개월
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재입원 또는 재활 센터 입원
기간: 삼 개월
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대수술 후 3개월 이내 재입원 또는 재활센터 입원 필요
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삼 개월
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대수술에 사용되는 마취 유형(일반 마취와 국소 마취)이 환자의 수행 상태에 미치는 영향
기간: 삼 개월
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대수술에 사용된 마취제 종류에 따른 일상생활 활동 부문과 이동 부문에서의 바텔 지수의 전 세계적 10점 악화와 수술 후 3개월 간 미니 정신상태 검사의 악화
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Rosanna Vaschetto, Professor, Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 421/CE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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