Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skrøbelighed og kirurgi

3. marts 2024 opdateret af: Francesca Moretto, Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"

Indvirkningen af ​​hospitalsindlæggelse efter større operation på ældre skrøbelige patienter: en prospektiv observationsundersøgelse

Skrøbelighed er for nylig blevet omdefineret som en tilstand, der er tydelig over tid gennem en overdreven sårbarhed over for stressfaktorer, med nedsat evne til at opretholde eller genvinde homeostase efter en destabiliserende begivenhed og forekomst af handicap. Skrøbelighed er ofte blevet brugt til at karakterisere den svageste og mest sårbare undergruppe af ældre voksne på grund af alder, følgesygdomme, social og følelsesmæssig status, hvilket fører til manglen på funktionel og psykologisk reserve og udvinding af evnen til at klare akutte hændelser. Skrøbelige patienter bliver stadig mere til stede i anæstesi og intensiv pleje. Faktisk udføres 30 procent af operationen på patienter ≥ 70 år i dag. Det er blevet påvist, at virkningen af ​​kirurgi og anæstesiologisk risiko er større hos ældre skrøbelige personer, og at en lav funktionsstatus er forbundet med øget dødelighed. Også postoperativt delirium og kognitiv disfunktion ses oftere hos ældre patienter. Af denne grund kan forværringen af ​​den globale præstationsstatus, da funktionel status, mobilitet og kognitiv status have stor indflydelse på patientens og plejepersonalets liv. Det primære mål er at evaluere indvirkningen tre måneder efter indlæggelse efter større operation, dvs. urologi, generel kirurgi, ortopædi, på præstationsstatus som funktionel status, mobilitet og kognitiv status for patienter ≥ 70 år gamle. Sekundære mål er at evaluere nødvendigheden af ​​hjemmeplejehjælp og genindlæggelser eller rehabiliteringscenterindlæggelser i tre måneder efter operationen og at evaluere virkningen af ​​den type anæstesi, der anvendes ved større operationer, dvs. generel vs regional anæstesi, på patientens præstationsstatus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Novara, Italien, 28100
        • AOU Maggiore della Carita

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

66 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der henvender sig til Maggiore della Carità-hospitalet og er opført til større operationer inden for generel og karkirurgi, urologi, ortopædi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 70 år gammel
  • Opført for større operationer inden for almen og karkirurgi, urologi, ortopædi
  • Patient praktiserende læge opført i den lokale sundhedsmyndighed i Novara

Ekskluderingskriterier:

  • Barthel-indeks ved baseline < 16 i afsnittet om daglige aktiviteter
  • Barthel-indeks ved baseline < 11 i mobilitetsafsnittet
  • Mini mental tilstandsundersøgelse ved baseline < 11

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
kirurgiske ældre patienter
Patienter ≥ 70 år, der gennemgår en større operation inden for almen og karkirurgi, urologi, ortopædi på Maggiore della Carità Universitetshospital, Novara, Italien, med en praktiserende læge, der er opført i Novaras lokale sundhedsmyndighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forværring af præstationsstatus som funktionel status, mobilitet og kognitiv status efter indlæggelse til større operation
Tidsramme: Tre måneder
Ti-point forværring af Barthel-indekset globalt, i sektionen for daglige aktiviteter og i mobilitetssektionen, og forværring af mini-mentaltilstandsundersøgelsen tre måneder efter operationen
Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nødvendigheden af ​​hjemmeplejehjælp
Tidsramme: Tre måneder
Nødvendigheden af ​​aktivering af hjemmeplejehjælp efter hospitalsudskrivning efter større operation
Tre måneder
Genindlæggelser eller rehabiliteringscenterindlæggelser
Tidsramme: Tre måneder
Nødvendighed af genindlæggelse eller genoptræningsindlæggelse i de tre måneder efter større operation
Tre måneder
Indvirkningen af ​​den type anæstesi, der anvendes i større operationer, generel versus regional anæstesi, på patientens præstationsstatus
Tidsramme: Tre måneder
Ti-point forværring af Barthel-indekset globalt, i sektionen for daglige aktiviteter og i mobilitetssektionen, og forværring af den mini-mentale tilstandsundersøgelse tre måneder efter operationen baseret på den type anæstesi, der anvendes ved større operationer
Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Rosanna Vaschetto, Professor, Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 421/CE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner