Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Křehkost a chirurgie

3. března 2024 aktualizováno: Francesca Moretto, Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"

Vliv hospitalizace po velké operaci na starší křehké pacienty: prospektivní observační studie

Křehkost byla nedávno znovu definována jako stav, který je patrný v průběhu času prostřednictvím nadměrné zranitelnosti vůči stresorům, se sníženou schopností udržet nebo znovu získat homeostázu po destabilizující události a výskytem invalidity. Křehkost se často používá k charakterizaci nejslabší a nejzranitelnější podskupiny starších dospělých kvůli věku, komorbiditám, sociálnímu a emocionálnímu stavu, což vede k nedostatku funkční a psychologické rezervy a snižuje schopnost čelit akutním událostem. Křehcí pacienti jsou stále více přítomni v anestezii a intenzivní péči. Ve skutečnosti se dnes 30 procent operací provádí u pacientů ve věku ≥ 70 let. Bylo prokázáno, že dopad operace a anesteziologické riziko jsou větší u starších křehkých jedinců a že nízký funkční stav je spojen se zvýšenou mortalitou. Také pooperační delirium a kognitivní dysfunkce jsou častěji pozorovány u starších pacientů. Z tohoto důvodu může mít zhoršení globálního výkonnostního stavu, jako funkčního stavu, mobility a kognitivního stavu, velký dopad na život pacientů a pečovatelů. Primárním cílem je vyhodnotit dopad tři měsíce po hospitalizaci po velkém chirurgickém výkonu, tj. urologii, všeobecné chirurgii, ortopedii, na výkonnostní stav, jako je funkční stav, pohyblivost a kognitivní stav pacientů ve věku ≥ 70 let. Sekundárními cíli je zhodnotit nezbytnost domácí péče a rehospitalizace nebo přijetí do rehabilitačního centra do tří měsíců po operaci a zhodnotit vliv typu anestezie použité při velkém chirurgickém zákroku, tj. celková vs. regionální anestezie, na výkonnost pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Novara, Itálie, 28100
        • AOU Maggiore della Carita

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

66 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří jsou nemocní Maggiore della Carità a jsou uvedeni pro velké chirurgické zákroky v obecné a cévní chirurgii, urologii, ortopedii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 70 let
  • Zařazeno pro velkou chirurgii ve všeobecné a cévní chirurgii, urologii, ortopedii
  • Pacientský praktický lékař uvedený na místním zdravotním úřadu Novara

Kritéria vyloučení:

  • Barthelův index na začátku < 16 v sekci aktivit každodenního života
  • Barthelův index na začátku < 11 v části mobility
  • Minimální vyšetření duševního stavu na začátku < 11

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
chirurgické starší pacienty
Pacienti ve věku ≥ 70 let, kteří podstupují velký chirurgický výkon v oblasti všeobecné a cévní chirurgie, urologie, ortopedie ve Fakultní nemocnici Maggiore della Carità, Novara, Itálie, mající praktického lékaře uvedeného na místním zdravotnickém úřadu Novara.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhoršení výkonnostního stavu jako funkčního stavu, pohyblivosti a kognitivního stavu po hospitalizaci na velký chirurgický výkon
Časové okno: Tři měsíce
Desetibodové zhoršení Barthelova indexu globálně, v sekci denních aktivit a v sekci mobility a zhoršení mini vyšetření duševního stavu tři měsíce po operaci
Tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nezbytnost pomoci při domácí péči
Časové okno: Tři měsíce
Nezbytnost aktivace domácí péče po propuštění z nemocnice po velké operaci
Tři měsíce
Rehospitalizační nebo rehabilitační ústavy
Časové okno: Tři měsíce
Nutnost opětovné hospitalizace nebo přijetí do rehabilitačního centra do tří měsíců po velké operaci
Tři měsíce
Vliv typu anestezie používané při velkém chirurgickém zákroku, celkové a regionální anestezie, na výkonnostní stav pacienta
Časové okno: Tři měsíce
Desetibodové zhoršení Barthelova indexu globálně, v sekci denních aktivit a v sekci mobility, a zhoršení minivyšetření duševního stavu tři měsíce po operaci na základě typu anestezie použité při velkém chirurgickém zákroku
Tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Rosanna Vaschetto, Professor, Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 421/CE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit