Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Słabość i chirurgia

3 marca 2024 zaktualizowane przez: Francesca Moretto, Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"

Wpływ hospitalizacji po poważnej operacji na starszych pacjentów słabych: prospektywne badanie obserwacyjne

Kruchość została niedawno ponownie zdefiniowana jako stan, który objawia się w czasie poprzez nadmierną podatność na czynniki stresogenne, z obniżoną zdolnością do utrzymania lub odzyskania homeostazy po destabilizującym zdarzeniu i wystąpieniu niepełnosprawności. Kruchość była często używana do scharakteryzowania najsłabszej i najbardziej wrażliwej podgrupy osób starszych ze względu na wiek, choroby współistniejące, status społeczny i emocjonalny, co prowadzi do braku funkcjonalnej i psychologicznej rezerwy oraz wydobywania zdolności do stawienia czoła ostrym wydarzeniom. Słabi pacjenci są coraz częściej obecni w anestezjologii i intensywnej terapii. W rzeczywistości obecnie 30 procent operacji przeprowadza się na pacjentach w wieku ≥ 70 lat. Wykazano, że wpływ operacji i ryzyko anestezjologiczne są większe u osób starszych, osłabionych, a niski stan funkcjonalny wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością. Ponadto u starszych pacjentów częściej obserwuje się delirium pooperacyjne i zaburzenia funkcji poznawczych. Z tego powodu pogorszenie ogólnego stanu sprawności, zarówno stanu funkcjonalnego, ruchowego, jak i poznawczego, może mieć duży wpływ na życie pacjenta i opiekunów. Głównym celem jest ocena wpływu po trzech miesiącach od hospitalizacji po dużych operacjach, tj. urologii, chirurgii ogólnej, ortopedii, na stan sprawności, taki jak stan funkcjonalny, ruchomość i stan poznawczy pacjentów w wieku ≥ 70 lat. Celem drugorzędnym jest ocena konieczności pomocy w opiece domowej i ponownej hospitalizacji lub przyjęć do ośrodka rehabilitacyjnego w ciągu trzech miesięcy po operacji oraz ocena wpływu rodzaju znieczulenia stosowanego w dużych operacjach, tj. znieczulenia ogólnego lub regionalnego, na stan sprawności pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Novara, Włochy, 28100
        • AOU Maggiore della Carita

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

66 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się do szpitala Maggiore della Carità i wpisani do dużych operacji chirurgii ogólnej i naczyniowej, urologii, ortopedii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥ 70 lat
  • Wystawiony dla dużych operacji w chirurgii ogólnej i naczyniowej, urologii, ortopedii
  • Lekarz pierwszego kontaktu z pacjentami wymieniony w lokalnym urzędzie ds. zdrowia w Novara

Kryteria wyłączenia:

  • Indeks Barthel na początku badania < 16 w sekcji dotyczącej czynności życia codziennego
  • Indeks Barthel na początku badania < 11 w sekcji dotyczącej mobilności
  • Mini badanie stanu psychicznego na początku badania < 11

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
starszych pacjentów chirurgicznych
Pacjenci w wieku ≥ 70 lat, przechodzący poważny zabieg chirurgiczny z zakresu chirurgii ogólnej i naczyniowej, urologii, ortopedii w Szpitalu Uniwersyteckim Maggiore della Carità w Novara we Włoszech, posiadający lekarza pierwszego kontaktu wpisany na listę lokalnych władz ds. zdrowia w Novara.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pogorszenie stanu sprawności, takiego jak stan funkcjonalny, mobilność i stan poznawczy, po hospitalizacji z powodu poważnej operacji
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Dziesięciopunktowe pogorszenie wskaźnika Barthela w skali globalnej, w części czynności życia codziennego i w części poruszania się oraz pogorszenie minionego badania stanu psychicznego po trzech miesiącach od operacji
Trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konieczność pomocy w opiece domowej
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Konieczność uruchomienia pomocy w opiece domowej po wypisaniu ze szpitala po poważnej operacji
Trzy miesiące
Przyjęcia do rehospitalizacji lub ośrodka rehabilitacji
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Konieczność ponownej hospitalizacji lub przyjęć do ośrodka rehabilitacji w okresie 3 miesięcy po dużym zabiegu operacyjnym
Trzy miesiące
Wpływ rodzaju znieczulenia stosowanego przy dużych operacjach (znieczulenie ogólne lub przewodowe) na stan sprawności pacjenta
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Dziesięciopunktowe pogorszenie wskaźnika Barthela w skali globalnej, w części czynności życia codziennego i w części poruszania się oraz pogorszenie mini badania stanu psychicznego po trzech miesiącach od operacji w zależności od rodzaju znieczulenia stosowanego przy dużych operacjach
Trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Rosanna Vaschetto, Professor, Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 421/CE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj