Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skrøpelighet og kirurgi

3. mars 2024 oppdatert av: Francesca Moretto, Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"

Virkningen av sykehusinnleggelse etter større kirurgi på eldre skrøpelige pasienter: en prospektiv observasjonsstudie

Skrøpelighet har nylig blitt redefinert som en tilstand som er tydelig over tid gjennom en overdreven sårbarhet for stressorer, med redusert evne til å opprettholde eller gjenvinne homeostase etter en destabiliserende hendelse, og forekomst av funksjonshemming. Skjørhet har ofte blitt brukt til å karakterisere den svakeste og mest sårbare undergruppen av eldre voksne, på grunn av alder, komorbiditeter, sosial og emosjonell status som fører til mangel på funksjonell og psykologisk reserve og utvinning av evnen til å møte akutte hendelser. Skrøpelige pasienter blir stadig mer tilstede i anestesi og intensivbehandling. Faktisk utføres 30 prosent av operasjonen på pasienter ≥ 70 år i dag. Det er vist at virkningen av kirurgi og anestesiologisk risiko er større hos eldre skrøpelige personer, og at lav funksjonsstatus er assosiert med økt dødelighet. Også postoperativt delirium og kognitiv funksjonssvikt ses oftere hos eldre pasienter. Av denne grunn kan forverringen av den globale ytelsesstatusen, ettersom funksjonsstatus, mobilitet og kognitiv status ha stor innvirkning på pasientens og omsorgspersoners liv. Det primære målet er å evaluere effekten tre måneder etter sykehusinnleggelse etter større operasjoner, dvs. urologi, generell kirurgi, ortopedi, på ytelsesstatusen som funksjonsstatus, mobilitet og kognitiv status til pasienter ≥ 70 år gamle. Sekundære mål er å evaluere nødvendigheten av bistand fra hjemmesykepleie og innleggelse på re-sykehus eller rehabiliteringssenter i tre måneder etter operasjonen, og å evaluere virkningen av typen anestesi som brukes i større kirurgi, dvs. generell kontra regional anestesi, på pasientens ytelsesstatus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Novara, Italia, 28100
        • AOU Maggiore della Carità

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

68 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som henvender seg til Maggiore della Carità-sykehuset og oppført for større operasjoner innen generell og karkirurgi, urologi, ortopedi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥ 70 år gammel
  • Oppført for større kirurgi innen generell og karkirurgi, urologi, ortopedi
  • Pasient allmennlege oppført i den lokale helsemyndigheten i Novara

Ekskluderingskriterier:

  • Barthel-indeks ved baseline < 16 i seksjonen for daglige aktiviteter
  • Barthel-indeks ved baseline < 11 i mobilitetsdelen
  • Mini mental tilstandsundersøkelse ved baseline < 11

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
kirurgiske eldre pasienter
Pasienter ≥ 70 år gamle, som gjennomgår en større operasjon innen generell og karkirurgi, urologi, ortopedi ved Maggiore della Carità universitetssykehus, Novara, Italia, med en fastlege oppført i den lokale helsemyndigheten i Novara.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forverring av prestasjonsstatus som funksjonsstatus, mobilitet og kognitiv status etter sykehusinnleggelse for større operasjoner
Tidsramme: Tre måneder
Ti-poengs forverring av Barthel-indeksen globalt, i seksjonen for dagliglivsaktiviteter og i mobilitetsseksjonen, og forverring av den minimale mentaltilstandsundersøkelsen tre måneder etter operasjonen
Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behovet for hjemmehjelp
Tidsramme: Tre måneder
Nødvendighet av aktivering av hjemmehjelp etter utskrivning fra sykehus etter større operasjon
Tre måneder
Re-hospitalisering eller rehabiliteringssenter innleggelser
Tidsramme: Tre måneder
Nødvendighet av re-hospitalisering eller rehabiliteringssenterinnleggelser i de tre månedene etter større operasjon
Tre måneder
Påvirkning av typen anestesi som brukes i større kirurgi, generell kontra regional anestesi, på pasientens ytelsesstatus
Tidsramme: Tre måneder
Ti-poengs forverring av Barthel-indeksen globalt, i seksjonen for dagliglivsaktiviteter og i mobilitetsseksjonen, og forverring av den minimale mentaltilstandsundersøkelsen tre måneder etter operasjonen basert på typen anestesi som brukes ved større operasjoner
Tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Rosanna Vaschetto, Professor, Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 421/CE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skrøpelig eldre syndrom

3
Abonnere