비스테로이드제에서 부데소니드로의 치료적 전환의 효능, 안전성 및 환자 만족도 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용 (Switch)

호산구성 식도염(EoE)은 임상적으로 식도 기능 장애와 관련된 증상과 호산구 우세 염증에 의해 조직학적으로 특징지어지는 만성, 면역 매개, 식도 제한 질환입니다. EoE의 발병률과 유병률의 극적인 증가는 지난 2 EoE는 현재 삼킴곤란과 덩어리 매복의 가장 흔한 원인이며 위식도 역류 질환 다음으로 만성 식도염의 두 번째 주요 원인입니다. 성인 환자에서 EoE의 주요 증상은 만성 삼킴곤란, 음식 매복 및 흉통입니다. .EoE는 만성 진행성 질환이며, 치료하지 않고 방치하면 일반적으로 증상 및 염증의 지속과 관련이 있습니다. 또한 진행 중인 호산구성 염증이 식도 리모델링으로 이어져 협착 형성 및 기능 손상 가능성이 있는 섬유증을 초래한다는 것이 잘 알려져 있습니다. .따라서 EoE는 치유에 상당히 부정적인 영향을 미칩니다. 정서적 고통을 유발하고 사회적 활동을 제한함으로써 환자와 그 가족의 삶의 질(HRQoL)과 관련된 것입니다. 따라서 활동성 EoE로 고통받는 환자를 치료해야 한다는 명확한 적응증이 있습니다.

오늘날 삼킨 국소 작용 코르티코스테로이드(STC)는 EoE 환자를 위한 확립된 1차 약물 치료입니다. 양성자 펌프 억제제(PPI) 및 식이 조절이 대안입니다. 원래 천식 환자의 기도 투여용으로 개발되어 호산구성 식도염에 오프라벨로 사용된 약물인 STC로 EoE를 치료하려는 첫 번째 긍정적인 시도부터 여러 번의 시험에서 이러한 화합물이 환자의 증상과 염증을 개선하는 효능이 확인되었습니다. EoE와 함께. 플루티카손 또는 부데소니드는 비슷한 효능을 보였지만 식도 표면에 화합물을 침착시키는 매개체는 중요한 것으로 보입니다. 지금까지 호산구성 식도염 치료에 대한 허가된 치료법이 없었습니다. 다른 조건에서 적응된 약물을 사용한 치료는 제한적이며 표준화되지 않았습니다.

최근에 새로운 부데소니드 구강붕해정 제제(BOT, 원래 "구강붕해정 사용을 위한 발포성 정제[BET]"로 정의됨)가 생성되었고 임상 시험에서 EoE의 증상과 근본적인 염증을 모두 해결할 수 있는 것으로 나타났습니다. 대부분의 환자.

Budesonide orodispersible tablet 치료는 EoE의 영향을 받는 환자에서 임상적 및 조직학적 완화를 유도하는 데 위약보다 훨씬 더 효과적인 것으로 나타났습니다. 3상 시험에서 새로운 부데소니드 구강붕해정(BOT)으로 6주간 치료했을 때 EoE가 있는 성인 환자의 58%에서 임상조직학적 관해를 유도하는 효과가 나타났으며, 치료가 무반응자에서 12주로 연장되었을 때 85%로 증가했습니다.

또 다른 임상 시험에서는 치료 48주 후 저용량으로 치료받은 환자의 73.5%와 고용량의 부데소나이드 치료를 받은 환자의 75%가 관해 상태를 유지한 반면 위약으로 치료받은 환자는 4.4%로 나타났습니다.

이름이 Jorveza인 부데소니드 구강붕해정 제형은 2018년 1월 8일 EU에서 유효한 시판 허가를 받았으며 최근 호산구성 식도염에 대한 적응증이 있는 최초의 의약품으로 이탈리아에서 유통되도록 AIFA 승인을 받았습니다.

따라서 오프라벨 코르티코스테로이드 제제(갈레닉 제제의 플루티카손 디프로피오네이트 및 부데소니드)를 복용 중인 호산구성 식도염 환자는 조르베자로 치료적 전환을 해야 합니다.

오프라벨 삼킴 국소 작용 코르티코스테로이드에서 부데소니드 구강붕해정 제형(Jorveza)으로 치료 전환 후 효능, 안전성 및 환자 만족도에 대한 문헌에서 현재 이용 가능한 데이터가 없습니다.