Avaliação da Eficácia, Segurança e Satisfação do Paciente da Mudança Terapêutica de Não Esteróides para Budesonida (Switch)

A esofagite eosinofílica (EoE) é uma doença crônica, imunomediada e restrita ao esôfago, caracterizada clinicamente por sintomas relacionados à disfunção esofágica e histologicamente por uma inflamação predominantemente eosinófila. Um aumento dramático na incidência e prevalência de EoE foi documentado nos últimos 2 décadas, especialmente nos países ocidentais.EoE é atualmente a causa mais comum de disfagia e impactação de bolo, e a segunda principal causa de esofagite crônica após a doença do refluxo gastroesofágico.Os sintomas predominantes de EoE em pacientes adultos são disfagia crônica, impactação alimentar e dor torácica .EoE é uma doença crônica progressiva e, se não tratada, geralmente está associada à persistência de sintomas e inflamação. Além disso, está bem estabelecido que a inflamação eosinofílica em curso leva à remodelação esofágica, resultando em fibrose com possível formação de estenose e dano funcional .Consequentemente, EoE tem um impacto negativo substancial na cura qualidade de vida relacionada à qualidade de vida (QVRS) dos pacientes e suas famílias, causando sofrimento emocional e restringindo as atividades sociais. Há, portanto, uma indicação clara para tratar pacientes que sofrem de EEo ativa.

Atualmente, os corticosteroides de ação tópica (STCs) ingeridos são um tratamento farmacológico de primeira linha estabelecido para pacientes com EoE. Inibidores da bomba de prótons (IBPs) e modificações dietéticas são alternativas. Desde a primeira tentativa positiva de tratar a EoE com STCs, drogas que foram originalmente desenvolvidas para administração das vias aéreas em pacientes com asma e usadas off-label na esofagite eosinofílica, vários estudos confirmaram a eficácia desses compostos na melhora dos sintomas, bem como da inflamação em pacientes com EoE. A fluticasona ou a budesonida mostraram potências comparáveis, mas o veículo que deposita o composto na superfície esofágica parece ser crítico. Até agora não havia terapia licenciada para o tratamento da esofagite eosinofílica; o tratamento com medicamentos adaptados de outras condições tem sido limitado e não padronizado.

Recentemente, uma nova formulação de comprimido orodispersível de budesonida (BOT, originalmente definido como um "comprimido efervescente para uso orodispersível [BET]") foi criada e demonstrou em ensaios clínicos ser capaz de resolver os sintomas e a inflamação subjacente na EoE em maioria dos pacientes.

O tratamento com comprimidos orodispersíveis de budesonida demonstrou ser significativamente mais eficaz do que o placebo na indução de remissão clínica e histológica em pacientes afetados por EEo. Um estudo de fase 3 mostrou a eficácia de um tratamento de 6 semanas com o novo comprimido orodispersível (BOT) de budesonida para induzir remissão clínico-histológica em 58% dos pacientes adultos com EEo, que aumentou para 85% quando a terapia foi estendida para 12 semanas em não respondedores.

Outro ensaio clínico mostrou que, após 48 semanas de tratamento, 73,5% dos pacientes tratados com doses baixas e 75% dos pacientes tratados com budesonida em altas doses permaneceram em remissão, em comparação com 4,4% dos pacientes tratados com placebo.

A formulação de comprimido orodispersível de budesonida, com o nome de Jorveza, recebeu a autorização de comercialização válida na UE em 8 de janeiro de 2018 e recebeu recentemente a aprovação da AIFA para ser distribuída na Itália como o primeiro medicamento com indicação para esofagite eosinofílica.

Portanto, pacientes com esofagite eosinofílica que estão tomando formulações off-label de corticosteroides (diproprionato de fluticasona e budesonida em formulação galênica) precisarão fazer uma transição terapêutica para Jorveza.

Atualmente, não há dados disponíveis na literatura sobre eficácia, segurança e satisfação do paciente após a mudança terapêutica de corticosteroides de ação tópica ingeridos off-label para a formulação de comprimidos orodispersíveis de budesonida (Jorveza).