- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05623826
보상 감도를 높이기 위한 디지털 교육 개입의 타당성 및 효율성 - Imager (IMAGER)
보상 감도를 높이기 위한 디지털 교육 개입 Imager의 타당성 및 효능: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
현재 프로젝트의 목표는 특히 보상 감도를 높이기 위해 스트레스 회복력을 촉진하고 개선하기 위해 EMI(Ecological Momentary Intervention) - Imager를 개발하고 테스트하는 것입니다. EMI는 대부분 스마트폰 기반 애플리케이션으로 일상 생활에서 사람들에게 개입을 제공합니다. 여기에서 개발되고 테스트된 EMI는 이론적 및 경험적 결과를 기반으로 하며 스마트폰의 앱을 통해 참가자에게 제공될 참가자의 삶의 다양한 개별 시나리오를 사용하여 여러 항목과 반복 교육으로 구성됩니다.
이 연구는 (i) 보상 민감도, (ii) 정신적 이미지, (iii) 인지된 스트레스 지수의 변화에 대한 EMI의 타당성과 영향을 테스트합니다. 18-29세의 건강한 학생 참가자 120명이 연구에 포함될 것입니다. 참가자는 행동 회피/억제(BIS/BAS) 척도의 보상 민감도 하위 척도에서 5점 이상을 득점한 경우 먼저 선별되고 포함됩니다. 이것은 천정 효과를 피하기 위해 필요합니다. 그런 다음 참가자는 실험(보상 민감도 EMI) 또는 두 가지 제어 조건(제어 EMA 또는 대기자 명단)에 무작위로 할당됩니다. 보상 민감도 EMI 그룹은 일상 생활에서 보상을 경험하는 방법을 배우고 특정 기술을 개인적인 상황에 반복적으로 적용하도록 요청받을 것입니다. 통제 EMA 그룹은 생태 순간 평가로만 구성된 동일한 앱을 사용하고 대기자 명단 그룹은 모바일 앱을 받지 않습니다.
교육은 연속 7일 동안 지속되며 앱은 (i) 제어 EMA 및 실험 그룹에서 사용자의 현재 기분에 대해 묻는 메시지를 하루에 10번, (ii) 하루에 메시지를 3번 보내 총 21번의 보상 교육을 받게 됩니다. 실험 그룹에서만 세션. 참가자는 개입 또는 EMA를 스스로 트리거하는 특수 버튼을 사용할 수도 있습니다. 일주일 후 참가자는 실험실로 돌아와 설문지를 작성하고 행동 작업에 참여합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zurich
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Zürich, Zurich, 스위스, 8032
- Psychiatric University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 학생이 되는 것
- 독일어에 대한 충분한 지식 보유
- 스마트폰 사용자가 되다
- 행동 회피/억제의 보상 민감도 하위 척도(BIS/BAS) 척도에서 5점 이상의 점수
제외 기준:
- 정신 질환이 있거나 심리 치료에 참석
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험적
실험적(EMA 및 Imager EMI 수신)
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여기에서 개발되고 테스트된 EMI는 이론적 및 경험적 결과를 기반으로 하며 스마트폰의 앱을 통해 참가자에게 제공될 참가자의 삶의 다양한 개별 시나리오를 사용하여 여러 항목과 반복 교육으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
제어(EMA 수신만 해당)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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행동 회피/억제(BIS/BAS) 척도
기간: 1주: 개입/통제 전후
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자가 보고 보상 민감도, 척도 범위 [0-15], 높은 점수 = 더 나쁜 결과
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1주: 개입/통제 전후
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처벌에 대한 민감도 및 보상에 대한 민감도 설문지(SPSRQ)
기간: 1주: 개입/통제 전후
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자가 보고 보상 민감도, 척도 범위 [0-24], 높은 점수 = 더 나은 결과
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1주: 개입/통제 전후
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인지 스트레스 척도(PSS)
기간: 1주: 개입/통제 전후
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자가 보고한 스트레스 수준, 척도 범위 [0-40], 높은 점수 = 더 나쁜 결과
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1주: 개입/통제 전후
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Beck Depression Inventory II(BDI-II)
기간: 1주: 개입/통제 전후
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자가 보고한 우울 증상, 척도 범위 [0-63], 높은 점수 = 더 나쁜 결과
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1주: 개입/통제 전후
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STAI(상태 특성 불안 검사)
기간: 1주: 개입/통제 전후
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자가 보고 불안 증상, 척도 범위 [20-80], 높은 점수 = 더 나쁜 결과
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1주: 개입/통제 전후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Birgit Kleim, PhD, University of Zurich
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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