Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og effektivitet af en digital træningsintervention for at øge belønningsfølsomheden - Imager (IMAGER)

13. november 2022 opdateret af: University of Zurich

Gennemførlighed og effektivitet af Imager, en digital træningsintervention for at øge belønningsfølsomheden: et randomiseret kontrolleret forsøg

Udvikling og gennemførlighedstest af en Ecological Momentary Intervention (EMI) - Imager, for at fremme og forbedre stressresiliens, specifikt for at øge belønningsfølsomheden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med det nuværende projekt er at udvikle og teste Ecological Momentary Intervention (EMI) - Imager, for at fremme og forbedre stressresiliens, specifikt for at øge belønningsfølsomheden. EMI'er er for det meste smartphone-baserede applikationer, der leverer indgreb til mennesker, mens de går rundt i deres daglige liv. Det EMI, der er udviklet og testet her, er baseret på teoretiske og empiriske resultater og består af flere elementer og en gentagen træning ved hjælp af forskellige individuelle scenarier fra deltagernes liv, som vil blive præsenteret for deltagerne via en app på deres smartphones.

Denne undersøgelse tester gennemførligheden og virkningerne af EMI på en ændring i (i) belønningsfølsomhed, (ii) mentale billeder og (iii) indekser for opfattet stress. Et hundrede og tyve raske studerende deltagere i alderen 18-29 vil blive inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne vil blive screenet først og inkluderet, hvis de scorer 5 point eller mere på Belønningsfølsomhedsunderskalaen for Behavioural Avoidance/Inhibition (BIS/BAS) skalaer. Dette er nødvendigt for at undgå en lofteffekt. Derefter vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en eksperimentel (belønningsfølsomhed EMI) eller to af kontrolbetingelserne (kontrol-EMA eller venteliste). EMI-gruppen med belønningsfølsomhed vil blive undervist i at opleve belønninger i dagligdagen og vil blive bedt om at anvende de specifikke teknikker til personlige situationer gentagne gange. Kontrol EMA-gruppen vil bruge den samme app, der kun består af Økologisk Momentanvurdering, og ventelistegruppen vil ikke modtage nogen mobilapp.

Træningen vil vare syv på hinanden følgende dage, og appen sender (i) 10 prompter om dagen for at spørge om brugerens aktuelle humør i kontrol-EMA og eksperimentelle grupper og (ii) tre prompter om dagen, hvilket resulterer i i alt 21 belønningstræning sessioner kun i forsøgsgruppen. Deltagerne vil også kunne bruge en særlig knap, der udløser interventionen eller EMA af sig selv. Efter en uge vender deltagerne tilbage til laboratoriet, udfylder spørgeskemaer og deltager i adfærdsmæssige opgaver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

137

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Schweiz, 8032
        • Psychiatric University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 29 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at være studerende
  • have tilstrækkeligt kendskab til det tyske sprog
  • være smartphonebruger
  • score på 5 point eller mere i belønningsfølsomhedsunderskalaen for adfærdsforståelse/hæmning (BIS/BAS) skalaer

Ekskluderingskriterier:

  • har en psykisk sygdom eller går i psykoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Eksperimentel (modtager EMA og Imager EMI)
Det EMI, der er udviklet og testet her, er baseret på teoretiske og empiriske resultater og består af flere elementer og en gentagen træning ved hjælp af forskellige individuelle scenarier fra deltagernes liv, som vil blive præsenteret for deltagerne via en app på deres smartphones.
Andre navne:
  • Imager
Ingen indgriben: Styring
Kontrol (modtager kun EMA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behavioural avoidance/inhibition (BIS/BAS) skalaer
Tidsramme: en uge: Før- til post-intervention/kontrol
Selvrapporteret belønningsfølsomhed, skalaområde [0-15], højere score = dårligere resultat
en uge: Før- til post-intervention/kontrol
Spørgeskemaet om følsomhed over for straf og følsomhed over for belønning (SPSRQ)
Tidsramme: en uge: Før- til post-intervention/kontrol
Selvrapporteret belønningsfølsomhed, skalaområde [0-24], højere score = bedre resultat
en uge: Før- til post-intervention/kontrol
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: en uge: Før- til post-intervention/kontrol
Selvrapporteret stressniveau, skalaområde [0-40], højere score = dårligere resultat
en uge: Før- til post-intervention/kontrol
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Tidsramme: en uge: Før- til post-intervention/kontrol
Selvrapporterede depressive symptomer, skalaområde [0-63], højere score = værre resultat
en uge: Før- til post-intervention/kontrol
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: en uge: Før- til post-intervention/kontrol
Selvrapporterede angstsymptomer, skalaområde [20-80], højere score = dårligere resultat
en uge: Før- til post-intervention/kontrol

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Birgit Kleim, PhD, University of Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

13. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2022

Først opslået (Faktiske)

21. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UZH_Imager

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Github, OSF

IPD-delingstidsramme

fra juni 2022 og frem

IPD-delingsadgangskriterier

åben for alle

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner