Wykonalność i skuteczność cyfrowej interwencji szkoleniowej w celu zwiększenia wrażliwości na nagrody - Imager (IMAGER)
Wykonalność i skuteczność Imager, cyfrowej interwencji szkoleniowej w celu zwiększenia wrażliwości na nagrodę: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem obecnego projektu jest opracowanie i przetestowanie Ecological Momentary Intervention (EMI) - Imager, w celu promowania i poprawy odporności na stres, w szczególności w celu zwiększenia wrażliwości na nagrody. EMI to głównie aplikacje na smartfony, które interweniują ludziom w ich codziennym życiu. Opracowany i przetestowany tutaj EMI opiera się na ustaleniach teoretycznych i empirycznych i składa się z kilku elementów oraz powtarzanego treningu z wykorzystaniem różnych indywidualnych scenariuszy z życia uczestników, które zostaną zaprezentowane uczestnikom za pośrednictwem aplikacji na ich smartfonach.
Niniejsze badanie testuje wykonalność i wpływ EMI na zmianę (i) wrażliwości na nagrodę, (ii) wyobrażeń mentalnych oraz (iii) wskaźników postrzeganego stresu. Badaniem zostanie objętych stu dwudziestu zdrowych studentów w wieku 18-29 lat. Uczestnicy zostaną przebadani jako pierwsi i włączeni, jeśli uzyskają 5 lub więcej punktów w podskali wrażliwości na nagrodę w skali unikania/zahamowania zachowania (BIS/BAS). Jest to konieczne, aby uniknąć efektu sufitu. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do eksperymentu (EMI wrażliwości na nagrodę) lub dwóch warunków kontrolnych (kontrolna EMA lub lista oczekujących). Grupa EMI wrażliwości na nagrody zostanie nauczona o doświadczaniu nagród w życiu codziennym i zostanie poproszona o wielokrotne stosowanie określonych technik w sytuacjach osobistych. Grupa kontrolna EMA będzie korzystać z tej samej aplikacji składającej się wyłącznie z chwilowej oceny ekologicznej, a grupa z listy oczekujących nie otrzyma żadnej aplikacji mobilnej.
Szkolenie będzie trwało siedem kolejnych dni, a aplikacja wyśle (i) 10 monitów dziennie, aby zapytać o aktualny nastrój użytkownika w grupie kontrolnej EMA i grupie eksperymentalnej oraz (ii) trzy monity dziennie, co daje w sumie 21 treningów z nagrodami sesje tylko w grupie eksperymentalnej. Uczestnicy będą mogli również samodzielnie użyć specjalnego przycisku uruchamiającego interwencję lub EMA. Po tygodniu uczestnicy wrócą do laboratorium, wypełnią kwestionariusze i wezmą udział w zadaniach behawioralnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Szwajcaria, 8032
- Psychiatric University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być uczniem
- posiadanie wystarczającej znajomości języka niemieckiego
- będąc użytkownikiem smartfona
- wynik 5 lub więcej punktów w podskali wrażliwości na nagrodę w skalach unikania/hamowania zachowań (BIS/BAS)
Kryteria wyłączenia:
- choroba psychiczna lub udział w psychoterapii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Eksperymentalny (odbiór EMA i Imager EMI)
|
Opracowany i przetestowany tutaj EMI opiera się na ustaleniach teoretycznych i empirycznych i składa się z kilku elementów oraz powtarzanego treningu z wykorzystaniem różnych indywidualnych scenariuszy z życia uczestników, które zostaną zaprezentowane uczestnikom za pośrednictwem aplikacji na ich smartfonach.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Kontrola (tylko odbieranie EMA)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skale unikania/hamowania zachowań (BIS/BAS).
Ramy czasowe: jeden tydzień: przed i po interwencji/kontrola
|
Zgłoszona przez siebie wrażliwość na nagrodę, zakres skali [0-15], wyższy wynik = gorszy wynik
|
jeden tydzień: przed i po interwencji/kontrola
|
|
Kwestionariusz wrażliwości na karę i wrażliwości na nagrodę (SPSRQ)
Ramy czasowe: jeden tydzień: przed i po interwencji/kontrola
|
Zgłoszona przez siebie wrażliwość na nagrodę, zakres skali [0-24], wyższy wynik = lepszy wynik
|
jeden tydzień: przed i po interwencji/kontrola
|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: jeden tydzień: przed i po interwencji/kontrola
|
Samoocena poziomu stresu, zakres skali [0-40], wyższy wynik = gorszy wynik
|
jeden tydzień: przed i po interwencji/kontrola
|
|
Inwentarz depresji Becka II (BDI-II)
Ramy czasowe: jeden tydzień: przed i po interwencji/kontrola
|
Samoopisowe objawy depresyjne, zakres skali [0-63], wyższy wynik = gorsze wyniki
|
jeden tydzień: przed i po interwencji/kontrola
|
|
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI)
Ramy czasowe: jeden tydzień: przed i po interwencji/kontrola
|
Samoopisowe objawy lękowe, zakres skali [20-80], wyższy wynik = gorszy wynik
|
jeden tydzień: przed i po interwencji/kontrola
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Birgit Kleim, PhD, University of Zurich
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UZH_Imager
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Raport z badania klinicznego (CSR)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .