Proveditelnost a účinnost digitální školicí intervence ke zvýšení citlivosti na odměnu – Imager (IMAGER)
Proveditelnost a účinnost Imager, digitální školicí intervence ke zvýšení citlivosti na odměnu: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem současného projektu je vyvinout a otestovat Ecological Momentary Intervention (EMI) - Imager, podporovat a zlepšovat odolnost vůči stresu, konkrétně zvýšit citlivost na odměnu. EMI jsou většinou aplikace založené na chytrých telefonech, které poskytují lidem zásahy v jejich každodenním životě. Zde vyvinutý a testovaný EMI je založen na teoretických a empirických zjištěních a skládá se z několika položek a opakovaného školení s využitím různých individuálních scénářů ze života účastníků, které budou účastníkům prezentovány prostřednictvím aplikace na jejich chytrých telefonech.
Tato studie testuje proveditelnost a účinky EMI na změnu (i) citlivosti na odměnu, (ii) mentální představivosti a (iii) indexů vnímaného stresu. Do studie bude zařazeno sto dvacet zdravých studentů ve věku 18-29 let. Účastníci budou nejprve prověřeni a zařazeni, pokud dosáhnou 5 nebo více bodů na stupnici citlivosti na odměnu vyhýbání se/inhibici chování (BIS/BAS). To je nezbytné, aby se zabránilo stropnímu efektu. Poté budou účastníci náhodně přiřazeni k experimentální (citlivost na odměnu EMI) nebo dvěma kontrolním podmínkám (kontrolní EMA nebo čekací listina). Skupina EMI s citlivostí na odměnu se bude učit o prožívání odměn v každodenním životě a bude požádána, aby opakovaně aplikovala specifické techniky na osobní situace. Kontrolní skupina EMA bude používat stejnou aplikaci sestávající pouze z ekologického momentálního hodnocení a skupina čekatelů nebude dostávat žádnou mobilní aplikaci.
Trénink bude trvat sedm po sobě jdoucích dní a aplikace odešle (i) 10 výzev za den, aby se zeptala na aktuální náladu uživatele v kontrolních EMA a experimentálních skupinách a (ii) tři výzvy za den, což mělo za následek celkem 21 odměnových školení. sezení pouze v experimentální skupině. Účastníci budou moci také sami používat speciální tlačítko spouštějící zásah nebo EMA. Po jednom týdnu se účastníci vrátí do laboratoře, vyplní dotazníky a zapojí se do behaviorálních úkolů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Švýcarsko, 8032
- Psychiatric University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být studentem
- mít dostatečnou znalost německého jazyka
- být uživatelem chytrého telefonu
- skóre 5 bodů nebo více na stupnici citlivosti na odměnu a vyhýbání se chování/inhibici (BIS/BAS)
Kritéria vyloučení:
- trpí duševní chorobou nebo navštěvuje psychoterapii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Experimentální (přijímá EMA a Imager EMI)
|
Zde vyvinutý a testovaný EMI je založen na teoretických a empirických zjištěních a skládá se z několika položek a opakovaného školení s využitím různých individuálních scénářů ze života účastníků, které budou účastníkům prezentovány prostřednictvím aplikace na jejich chytrých telefonech.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrola (pouze příjem EMA)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škály vyhýbání se/inhibici chování (BIS/BAS).
Časové okno: jeden týden: Před intervencí/kontrolou
|
Citlivost na odměnu, kterou sami uvedli, rozsah škály [0-15], vyšší skóre = horší výsledek
|
jeden týden: Před intervencí/kontrolou
|
|
Dotazník citlivosti k trestu a citlivosti k odměně (SPSRQ)
Časové okno: jeden týden: Před intervencí/kontrolou
|
Citlivost na odměnu sama hlášená, rozsah stupnice [0-24], vyšší skóre = lepší výsledek
|
jeden týden: Před intervencí/kontrolou
|
|
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: jeden týden: Před intervencí/kontrolou
|
Vlastní úroveň stresu, rozsah škály [0-40], vyšší skóre = horší výsledek
|
jeden týden: Před intervencí/kontrolou
|
|
Beckův inventář deprese II (BDI-II)
Časové okno: jeden týden: Před intervencí/kontrolou
|
Self-reported depresivní symptomy, rozsah škály [0-63], vyšší skóre = horší výsledek
|
jeden týden: Před intervencí/kontrolou
|
|
State-Rait Anxiety Inventory (STAI)
Časové okno: jeden týden: Před intervencí/kontrolou
|
Self-reported úzkostné symptomy, rozsah škály [20-80], vyšší skóre = horší výsledek
|
jeden týden: Před intervencí/kontrolou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Birgit Kleim, PhD, University of Zurich
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UZH_Imager
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Zpráva o klinické studii (CSR)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .