Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet och effektivitet av en digital träningsintervention för att öka belöningskänsligheten - Imager (IMAGER)

13 november 2022 uppdaterad av: University of Zurich

Genomförbarhet och effektivitet av Imager, en digital träningsintervention för att öka belöningskänsligheten: en randomiserad kontrollerad prövning

Utveckling och genomförbarhetstest av en Ekologisk Momentary Intervention (EMI) - Imager, för att främja och förbättra stresstålighet, speciellt för att öka belöningskänsligheten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med det aktuella projektet är att utveckla och testa Ecological Momentary Intervention (EMI) - Imager, för att främja och förbättra stresstålighet, specifikt för att öka belöningskänsligheten. EMI:er är mestadels smartphone-baserade applikationer som levererar ingripanden till människor när de går omkring i deras dagliga liv. Det EMI som utvecklas och testas här bygger på teoretiska och empiriska rön och består av flera moment och en upprepad träning med olika individuella scenarier från deltagarnas liv som kommer att presenteras för deltagarna via en app på deras smartphones.

Denna studie testar genomförbarheten och effekterna av EMI på en förändring i (i) belöningskänslighet, (ii) mentala bilder och (iii) index för upplevd stress. Etthundratjugo friska studentdeltagare i åldern 18-29 kommer att inkluderas i studien. Deltagarna kommer att screenas först och inkluderas om de får 5 poäng eller mer på skalan för belöningskänslighet för beteendeundvikande/hämning (BIS/BAS). Detta är nödvändigt för att undvika en takeffekt. Därefter kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas en experimentell (belöningskänslig EMI) eller två av kontrollvillkoren (kontroll-EMA eller väntelista). Belöningskänslig EMI-gruppen kommer att läras om att uppleva belöningar i det dagliga livet och kommer att bli ombedd att tillämpa de specifika teknikerna på personliga situationer upprepade gånger. EMA-kontrollgruppen kommer att använda samma app som endast består av ekologisk momentanbedömning, och väntelistan kommer inte att få någon mobilapp.

Utbildningen kommer att pågå i sju dagar i följd och appen kommer att skicka (i) 10 uppmaningar per dag för att fråga om användarens nuvarande humör i kontroll-EMA och experimentgrupper och (ii) tre uppmaningar per dag vilket resulterar i totalt 21 belöningsträning sessioner endast i experimentgruppen. Deltagarna kommer att kunna använda en speciell knapp som utlöser interventionen eller EMA på egen hand. Efter en vecka kommer deltagarna tillbaka till labbet, fylla i frågeformulär och delta i beteendeuppgifter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

137

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Schweiz, 8032
        • Psychiatric University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 29 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • att vara student
  • ha tillräckliga kunskaper i det tyska språket
  • vara en smartphoneanvändare
  • poäng på 5 poäng eller mer i Belöningskänslighetsunderskala av Behavioural Avoidance/Inhibition (BIS/BAS)-skalor

Exklusions kriterier:

  • har en psykisk sjukdom eller går i psykoterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
Experimentell (mottager EMA och Imager EMI)
Det EMI som utvecklas och testas här bygger på teoretiska och empiriska rön och består av flera moment och en upprepad träning med olika individuella scenarier från deltagarnas liv som kommer att presenteras för deltagarna via en app på deras smartphones.
Andra namn:
  • Imager
Inget ingripande: Kontrollera
Kontroll (endast mottagande av EMA)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beteendeundvikande/hämningsskalor (BIS/BAS).
Tidsram: en vecka: Före till efter intervention/kontroll
Självrapporterad belöningskänslighet, skalområde [0-15], högre poäng = sämre resultat
en vecka: Före till efter intervention/kontroll
Sensitivity to Punishment and Sensitivity to Reward Questionnaire (SPSRQ)
Tidsram: en vecka: Före till efter intervention/kontroll
Självrapporterad belöningskänslighet, skalområde [0-24], högre poäng = bättre resultat
en vecka: Före till efter intervention/kontroll
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: en vecka: Före till efter intervention/kontroll
Självrapporterad stressnivå, skalområde [0-40], högre poäng = sämre resultat
en vecka: Före till efter intervention/kontroll
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Tidsram: en vecka: Före till efter intervention/kontroll
Självrapporterade depressiva symtom, skalområde [0-63], högre poäng = sämre resultat
en vecka: Före till efter intervention/kontroll
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: en vecka: Före till efter intervention/kontroll
Självrapporterade ångestsymtom, skalområde [20-80], högre poäng = sämre resultat
en vecka: Före till efter intervention/kontroll

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Birgit Kleim, PhD, University of Zurich

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

13 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

13 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2022

Första postat (Faktisk)

21 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UZH_Imager

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Github, OSF

Tidsram för IPD-delning

från juni 2022 och framåt

Kriterier för IPD Sharing Access

öppen för alla

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Påfrestning

Kliniska prövningar på Kognitiv-beteendebildsbaserad träning

3
Prenumerera