- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05623826
Genomförbarhet och effektivitet av en digital träningsintervention för att öka belöningskänsligheten - Imager (IMAGER)
Genomförbarhet och effektivitet av Imager, en digital träningsintervention för att öka belöningskänsligheten: en randomiserad kontrollerad prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med det aktuella projektet är att utveckla och testa Ecological Momentary Intervention (EMI) - Imager, för att främja och förbättra stresstålighet, specifikt för att öka belöningskänsligheten. EMI:er är mestadels smartphone-baserade applikationer som levererar ingripanden till människor när de går omkring i deras dagliga liv. Det EMI som utvecklas och testas här bygger på teoretiska och empiriska rön och består av flera moment och en upprepad träning med olika individuella scenarier från deltagarnas liv som kommer att presenteras för deltagarna via en app på deras smartphones.
Denna studie testar genomförbarheten och effekterna av EMI på en förändring i (i) belöningskänslighet, (ii) mentala bilder och (iii) index för upplevd stress. Etthundratjugo friska studentdeltagare i åldern 18-29 kommer att inkluderas i studien. Deltagarna kommer att screenas först och inkluderas om de får 5 poäng eller mer på skalan för belöningskänslighet för beteendeundvikande/hämning (BIS/BAS). Detta är nödvändigt för att undvika en takeffekt. Därefter kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas en experimentell (belöningskänslig EMI) eller två av kontrollvillkoren (kontroll-EMA eller väntelista). Belöningskänslig EMI-gruppen kommer att läras om att uppleva belöningar i det dagliga livet och kommer att bli ombedd att tillämpa de specifika teknikerna på personliga situationer upprepade gånger. EMA-kontrollgruppen kommer att använda samma app som endast består av ekologisk momentanbedömning, och väntelistan kommer inte att få någon mobilapp.
Utbildningen kommer att pågå i sju dagar i följd och appen kommer att skicka (i) 10 uppmaningar per dag för att fråga om användarens nuvarande humör i kontroll-EMA och experimentgrupper och (ii) tre uppmaningar per dag vilket resulterar i totalt 21 belöningsträning sessioner endast i experimentgruppen. Deltagarna kommer att kunna använda en speciell knapp som utlöser interventionen eller EMA på egen hand. Efter en vecka kommer deltagarna tillbaka till labbet, fylla i frågeformulär och delta i beteendeuppgifter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Schweiz, 8032
- Psychiatric University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- att vara student
- ha tillräckliga kunskaper i det tyska språket
- vara en smartphoneanvändare
- poäng på 5 poäng eller mer i Belöningskänslighetsunderskala av Behavioural Avoidance/Inhibition (BIS/BAS)-skalor
Exklusions kriterier:
- har en psykisk sjukdom eller går i psykoterapi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentell
Experimentell (mottager EMA och Imager EMI)
|
Det EMI som utvecklas och testas här bygger på teoretiska och empiriska rön och består av flera moment och en upprepad träning med olika individuella scenarier från deltagarnas liv som kommer att presenteras för deltagarna via en app på deras smartphones.
Andra namn:
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontroll (endast mottagande av EMA)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Beteendeundvikande/hämningsskalor (BIS/BAS).
Tidsram: en vecka: Före till efter intervention/kontroll
|
Självrapporterad belöningskänslighet, skalområde [0-15], högre poäng = sämre resultat
|
en vecka: Före till efter intervention/kontroll
|
Sensitivity to Punishment and Sensitivity to Reward Questionnaire (SPSRQ)
Tidsram: en vecka: Före till efter intervention/kontroll
|
Självrapporterad belöningskänslighet, skalområde [0-24], högre poäng = bättre resultat
|
en vecka: Före till efter intervention/kontroll
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: en vecka: Före till efter intervention/kontroll
|
Självrapporterad stressnivå, skalområde [0-40], högre poäng = sämre resultat
|
en vecka: Före till efter intervention/kontroll
|
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Tidsram: en vecka: Före till efter intervention/kontroll
|
Självrapporterade depressiva symtom, skalområde [0-63], högre poäng = sämre resultat
|
en vecka: Före till efter intervention/kontroll
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: en vecka: Före till efter intervention/kontroll
|
Självrapporterade ångestsymtom, skalområde [20-80], högre poäng = sämre resultat
|
en vecka: Före till efter intervention/kontroll
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Birgit Kleim, PhD, University of Zurich
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UZH_Imager
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Klinisk studierapport (CSR)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Påfrestning
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Claude Bernard UniversityRekryteringStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Tenta stressFrankrike
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, inte rekryterandeStress, psykologisk | Stress, känslomässigt | Stress, FysiologiskFörenta staterna
-
University of Southern DenmarkHeadspace HealthAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stressDanmark
-
National Taiwan University HospitalTaipei City HospitalOkändPsykologisk stress | Fysiologisk stressTaiwan
-
Region SkaneHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Kognitiv-beteendebildsbaserad träning
-
Medical Research CouncilOkändSjälvskadebeteendeStorbritannien
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Chinese University of Hong KongRekryteringDepression | MindfulnessHong Kong
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAnmälan via inbjudan
-
Uskudar UniversityAvslutadSmärta | Fibromyalgi | Psykologisk regressionKalkon
-
Ankara UniversityHar inte rekryterat ännuDysmenorré PrimärKalkon
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...IndragenFetma | ÖverviktFörenta staterna
-
University of CreteAvslutadAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet | UppmärksamhetsbristGrekland
-
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)U.S. Army Medical Research and Development Command; U.S. Army Training...AvslutadSmärta | Påfrestning | Hälsa, subjektivt | Sova | Ångest | Depressiva symtom | Humör | Ledarskap | Känsloreglering | Yoga | Mindfulness | Muskuloskeletal skada | Militära operationer | Sammanhållning, socialFörenta staterna