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Machbarkeit und Wirksamkeit einer digitalen Trainingsintervention zur Erhöhung der Belohnungssensibilität – Imager (IMAGER)

13. November 2022 aktualisiert von: University of Zurich

Machbarkeit und Wirksamkeit von Imager, einer digitalen Trainingsintervention zur Erhöhung der Belohnungssensibilität: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Entwicklung und Machbarkeitstest eines Ecological Momentary Intervention (EMI) - Imager, zur Förderung und Verbesserung der Stressresilienz, insbesondere zur Erhöhung der Belohnungssensitivität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel des aktuellen Projekts ist die Entwicklung und Erprobung des Ecological Momentary Intervention (EMI) - Imager, um die Stressresilienz zu fördern und zu verbessern, insbesondere um die Belohnungssensitivität zu erhöhen. EMIs sind meist Smartphone-basierte Anwendungen, die Menschen im Alltag eingreifen. Das hier entwickelte und getestete EMI basiert auf theoretischen und empirischen Erkenntnissen und besteht aus mehreren Items und einem wiederholten Training anhand verschiedener individueller Szenarien aus dem Leben der Teilnehmer, die den Teilnehmern über eine App auf ihren Smartphones präsentiert werden.

Diese Studie testet die Machbarkeit und die Auswirkungen des EMI auf eine Veränderung in (i) Belohnungsempfindlichkeit, (ii) mentaler Vorstellung und (iii) Indizes für wahrgenommenen Stress. Einhundertzwanzig gesunde Studenten im Alter von 18 bis 29 Jahren werden in die Studie aufgenommen. Die Teilnehmer werden zuerst überprüft und aufgenommen, wenn sie 5 Punkte oder mehr auf der Belohnungsempfindlichkeits-Subskala der Verhaltensvermeidung/-hemmung (BIS/BAS) erreichen. Dies ist notwendig, um einen Deckeneffekt zu vermeiden. Anschließend werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer experimentellen (Belohnungssensitivitäts-EMI) oder zwei der Kontrollbedingungen (Kontroll-EMA oder Warteliste) zugewiesen. Die Belohnungssensitivitäts-EMI-Gruppe wird über das Erleben von Belohnungen im täglichen Leben unterrichtet und wird gebeten, die spezifischen Techniken wiederholt auf persönliche Situationen anzuwenden. Die EMA-Kontrollgruppe verwendet dieselbe App, die nur aus Ecological Momentary Assessment besteht, und die Wartelistengruppe erhält keine mobile App.

Das Training dauert sieben aufeinanderfolgende Tage und die App sendet (i) 10 Aufforderungen pro Tag, um nach der aktuellen Stimmung des Benutzers in Kontroll-EMA- und Versuchsgruppen zu fragen, und (ii) drei Aufforderungen pro Tag, was zu insgesamt 21 Belohnungstrainings führt Sitzungen nur in der experimentellen Gruppe. Die Teilnehmer können eine spezielle Schaltfläche verwenden, um die Intervention oder den EMA auch selbst auszulösen. Nach einer Woche kehren die Teilnehmer ins Labor zurück, füllen Fragebögen aus und nehmen an Verhaltensaufgaben teil.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

137

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Schweiz, 8032
        • Psychiatric University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 29 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ein Student sein
  • über ausreichende Kenntnisse der deutschen Sprache verfügen
  • Smartphone-Nutzer sein
  • Punktzahl von 5 oder mehr Punkten in der Subskala für Belohnungsempfindlichkeit der Verhaltensvermeidungs-/-hemmungsskalen (BIS/BAS).

Ausschlusskriterien:

  • psychisch erkrankt sind oder eine Psychotherapie besuchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Experimentell (Empfang von EMA und Imager EMI)
Das hier entwickelte und getestete EMI basiert auf theoretischen und empirischen Erkenntnissen und besteht aus mehreren Items und einem wiederholten Training anhand verschiedener individueller Szenarien aus dem Leben der Teilnehmer, die den Teilnehmern über eine App auf ihren Smartphones präsentiert werden.
Andere Namen:
  • Imager
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrolle (nur EMA erhalten)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensvermeidungs-/Hemmungsskalen (BIS/BAS).
Zeitfenster: eine Woche: Pre- bis Post-Intervention/Kontrolle
Selbstberichtete Belohnungsempfindlichkeit, Skalenbereich [0–15], höhere Punktzahl = schlechteres Ergebnis
eine Woche: Pre- bis Post-Intervention/Kontrolle
Der Sensitivity to Punishment and Sensitivity to Reward Questionnaire (SPSRQ)
Zeitfenster: eine Woche: Pre- bis Post-Intervention/Kontrolle
Selbstberichtete Belohnungsempfindlichkeit, Skalenbereich [0-24], höhere Punktzahl = besseres Ergebnis
eine Woche: Pre- bis Post-Intervention/Kontrolle
Wahrgenommene Stressskala (PSS)
Zeitfenster: eine Woche: Pre- bis Post-Intervention/Kontrolle
Selbstberichtetes Stressniveau, Skalenbereich [0-40], höhere Punktzahl = schlechteres Ergebnis
eine Woche: Pre- bis Post-Intervention/Kontrolle
Beck-Depressionsinventar II (BDI-II)
Zeitfenster: eine Woche: Pre- bis Post-Intervention/Kontrolle
Selbstberichtete depressive Symptome, Skalenbereich [0-63], höhere Punktzahl = schlechteres Ergebnis
eine Woche: Pre- bis Post-Intervention/Kontrolle
State-Trait-Angst-Inventar (STAI)
Zeitfenster: eine Woche: Pre- bis Post-Intervention/Kontrolle
Selbstberichtete Angstsymptome, Skalenbereich [20–80], höhere Punktzahl = schlechteres Ergebnis
eine Woche: Pre- bis Post-Intervention/Kontrolle

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Birgit Kleim, PhD, University of Zurich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UZH_Imager

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

GitHub, OSF

IPD-Sharing-Zeitrahmen

ab Juni 2022

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

offen für alle

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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