서혜부 림프절 절제술에서 상처내 반코마이신 분말이 수술 부위 감염에 미치는 영향

연구의 목적은 상처내 반코마이신 분말이 수술 부위 감염에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 1차 목표는 외음부암이 있는 여성의 서혜부 림프절 절제술 후 30일 이내에 서혜부 상처 감염(표면 및 심부 수술 부위 감염), 서혜부 절개 분리 및 병원 재입원을 포함한 수술 후 합병증의 복합 비율을 측정하는 것입니다.

2차 목표에는 수술 30일 이내에 장액종 또는 림프구 발달 속도를 평가하는 것이 포함됩니다. 알레르기 반응(전신 또는 국소 과민 반응) 및 항생제 내성 감염(상처 배양에 기초함)을 포함한 부작용이 설명될 것입니다.

이 연구는 수술 시 반코마이신 분말 배치의 1:1 환자 무작위화를 통한 예비 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 조사관은 외음부암으로 사타구니 림프절 절제술을 받을 계획인 여성을 식별하고 동의 후 수술실에서 상처 내 반코마이신 분말을 받거나 상처 내 반코마이신 분말을 받지 않도록 무작위 배정됩니다. 반코마이신 분말을 투여하도록 무작위 배정된 여성은 세척된 각 서혜부 수술 침대에 1g을 투여합니다(환자당 최대 2g 투여량).

절개 부위가 적절하게 치유될 때까지 일반적으로 1-3주 간격으로 표준 수술 후 방문 시 환자를 수술 후 추적합니다. 회복 및 합병증을 평가하기 위해 3-6주 사이에 수술 후 방문 시 모든 환자에게 전자 설문지를 실시할 것입니다. 결과는 수술 후 6주까지 수집됩니다. 연구는 단일 기관에서 수행됩니다.