鼠径リンパ節郭清における手術部位感染に対する創傷内バンコマイシン粉末の効果

この研究の目的は、創傷内バンコマイシン粉末が手術部位感染に及ぼす影響を調査することです。 主な目的は、外陰癌の女性における鼠径リンパ節郭清から 30 日以内の鼠径創感染 (表在および深部の手術部位感染)、鼠径切開部の分離、および再入院を含む術後合併症の複合率を測定することです。

二次的な目的には、手術後 30 日以内の血清腫またはリンパ瘤の発生率を評価することが含まれます。 アレルギー反応（全身性または局所過敏反応）および抗生物質耐性感染症（創傷培養に基づく）を含む有害事象について説明します。

この試験は、手術時のバンコマイシン粉末の配置を 1:1 の患者で無作為化するパイロット無作為対照試験です。 治験責任医師は、外陰癌のために鼠径リンパ節郭清を受ける予定の女性を特定し、同意後、手術室でバンコマイシン粉末を創傷内投与するか、バンコマイシン粉末を創傷内投与しないかのいずれかに無作為に割り付けます。 バンコマイシン粉末を受け取るように無作為に割り付けられた女性は、洗浄された鼠径部手術台のそれぞれに 1g を受け取ります (患者あたり最大 2g の用量)。

患者は、切開部が十分に治癒するまで、典型的には1〜3週間の間隔で、標準的な術後訪問で手術後に追跡されます。 回復と合併症を評価するために、3〜6週間の術後訪問時にすべての患者に電子アンケートが実施されます。 結果は術後6週間まで収集されます。 研究は単一の機関で実施されます