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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05639517
증강현실 기반 원격재활 응용이 다발성 경화증 환자의 신경근 및 감각운동 매개변수에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 2월 9일 업데이트: Ankara Yildirim Beyazıt University
다발성 경화증(PwMS) 환자의 초기부터 영향을 받는 코어 안정성은 체감각, 운동 및 근골격계의 악화로 인해 발생합니다.
코어 안정성이 많은 기능에 효과적이라는 지식을 바탕으로 몸통 안정화 운동이 환자의 물리 치료 및 재활 프로그램에 포함되는 것으로 보입니다.
그러나 PwMS에서 몸통 안정화 훈련을 포함하는 증강 현실 기반 원격 재활 응용 프로그램의 효과는 문헌에서 충분히 조사되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 몸통 안정화 훈련을 포함하는 증강 현실 기반 원격 재활 응용 프로그램이 PwMS의 신경근 및 감각 운동 매개변수에 미치는 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신경과 전문의에 의해 재발 완화 MS로 진단,
- EDSS(확장 장애 상태 척도)에 따라 장애 수준이 1에서 5 사이인 경우,
- SMMT(Standardized Mini Mental State Test)에서 24점 이상을 받은 자,
- 최근 3개월 동안 MS 공격이 없었던 분,
- 자원 봉사 개인
제외 기준:
- 지난 4주 동안 코르티코스테로이드 요법을 받은 경우,
- 균형 장애를 유발할 수 있는 추가 신경계 질환이 있는 경우
- 척추, 고관절, 무릎 또는 발목과 관련된 수술을 받은 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
이 그룹의 환자들은 증강 현실 기반 원격 재활 응용 프로그램을 통해 척추 안정화 훈련을 받게 됩니다.
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증강현실 기반 원격재활을 통한 척추 안정화 훈련을 주 2회, 8주 동안 시행하게 됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 2
이 그룹의 환자들은 척추 안정화 교육을 정면으로 받게 됩니다.
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척추 안정화 훈련은 8주 동안 주 2회 대면으로 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형
기간: 8주에 기준선에서 변경
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MiniBESTest는 정적 및 동적 균형을 평가하는 데 사용됩니다. Antisipatuar 자세 반응, 반응성 자세 제어, 감각 방향 및 동적 균형을 포함한 14개의 질문으로 구성됩니다.
테스트 점수는 0-28점 사이입니다.
가장 높은 점수는 좋은 균형을 나타냅니다.
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8주에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 활동
기간: 8주에 기준선에서 변경
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8채널 표면 EMG 시스템은 대퇴사두근과 전경골근의 신호를 측정하는 데 사용됩니다. 전극은 SENIAM 기준에 따라 배치됩니다. 개인의 근육에서 수신된 신호는 앉았다가 일어서는 동안 기록됩니다.
결과적으로 활동 중 근육의 평균 근육 활성화는 %MVIC에 수치로 기록됩니다.
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8주에 기준선에서 변경
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코어 근육 지구력-트렁크 굴근
기간: 8주에 기준선에서 변경
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몸통 굴근 검사는 팔을 흉곽 위로 교차하고, 몸통은 60도 굴곡하고, 무릎과 고관절은 90도 굴곡한 상태에서 시행합니다.
참가자가 자세를 유지할 수 없을 때 테스트가 종료됩니다.
시간이 기록됩니다. 시간이 증가할수록 지구력은 감소합니다.
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8주에 기준선에서 변경
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코어 근육 지구력 - 트렁크 Extansor
기간: 8주에 기준선에서 변경
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체간 신전근 검사는 골반, 고관절, 무릎을 침대에 고정한 상태에서 엎드린 자세에서 시행합니다.
참가자는 몸 위로 팔을 교차하고 몸을 수평으로 배치하도록 요청받습니다.
참가자가 수평 위치를 유지할 수 없으면 테스트가 종료됩니다.
시간이 기록됩니다.
시간이 지날수록 지구력이 떨어집니다.
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8주에 기준선에서 변경
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코어 근육 지구력 - 사이드 브리지
기간: 8주에 기준선에서 변경
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참가자는 옆으로 누운 자세에서 엉덩이를 들어 발과 팔꿈치의 지지를 받아 몸을 일직선으로 정렬합니다.
최대한 자세를 유지하도록 요청하여 시간을 기록합니다. 시간이 지날수록 지구력이 떨어집니다.
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8주에 기준선에서 변경
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몸통 위치 감지
기간: 8주에 기준선에서 변경
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경사계는 체간 위치 감각 평가 시 흉추 1번과 천골 1번 극돌기에 위치하게 됩니다.
피험자는 중립 자세로 후퇴하고 눈을 감은 상태에서 배운 자세로 돌아올 것을 요청받았다.
시험은 3회 반복하여 30도 굴곡 자세에서 벗어난 각도를 기록하고 그 결과의 평균을 구한다.
편향각이 커질수록 위치감이 떨어진다.
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8주에 기준선에서 변경
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척추 이동성
기간: 8주에 기준선에서 변경
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Spinal Mouse 장치는 척추 이동성을 평가하는 데 사용됩니다.
7번째 경추의 가시돌기와 대략 3번째 천추의 높이 사이에서 측정이 이루어집니다.
정면에서 좌우 측면 굴곡의 최대 정도와 시상면에서 최대 굴곡-신전 정도를 측정하고 기록합니다. 정도가 증가함에 따라 변형도 함께 증가합니다.
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8주에 기준선에서 변경
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피로-피로 심각도 척도
기간: 8주에 기준선에서 변경
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피로 증상의 중증도를 평가하는 피로 중증도 척도는 9가지 조건을 나타내는 질문으로 구성되어 있습니다. 점수가 높을수록 피로 중증도가 높아진 것입니다.
4점 미만의 환자는 "피곤하지 않음"으로 간주되고 4점 초과의 환자는 "피곤함"으로 간주됩니다.
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8주에 기준선에서 변경
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피로- 피로 영향 척도
기간: 8주에 기준선에서 변경
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각 질문의 범위는 인지 상태, 신체 상태 및 심리적 상태를 평가하는 척도에서 0(문제 없음)에서 4(최대 문제)까지입니다.
높은 점수는 피로를 나타냅니다.
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8주에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 1월 30일
기본 완료 (예상)
2024년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-985
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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