L'effetto dell'applicazione di teleriabilitazione basata sulla realtà aumentata sui parametri neuromuscolari e sensomotori nei pazienti con sclerosi multipla
9 febbraio 2023 aggiornato da: Ankara Yildirim Beyazıt University
La stabilità del nucleo, che è influenzata dal primo periodo nei pazienti con sclerosi multipla (PwMS), è dovuta al deterioramento dei sistemi somatosensoriale, motorio e muscolo-scheletrico.
Sulla base della conoscenza che la stabilità del core è efficace su molte funzioni, si è visto che gli esercizi di stabilizzazione del tronco sono inclusi nei programmi di fisioterapia e riabilitazione dei pazienti.
Tuttavia, l'efficacia dell'applicazione di teleriabilitazione basata sulla realtà aumentata, che include l'addestramento alla stabilizzazione del tronco nella PwMS, non è stata adeguatamente studiata in letteratura.
Lo scopo dello studio è quello di indagare l'efficacia dell'applicazione di teleriabilitazione basata sulla realtà aumentata, che include l'allenamento per la stabilizzazione del tronco, sui parametri neuromuscolari e sensomotori nella PwMS.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di SM recidivante remittente da parte di un neurologo,
- Avere un livello di disabilità compreso tra 1 e 5 secondo l'Expanded Disability Status Scale (EDSS),
- Coloro che ottengono più di 24 punti nel Mini Mental State Test standardizzato (SMMT),
- Coloro che non hanno avuto un attacco di SM negli ultimi tre mesi,
- Individui volontari
Criteri di esclusione:
- Ricevere una terapia con corticosteroidi nelle ultime 4 settimane,
- Avere una malattia neurologica aggiuntiva che può causare disturbi dell'equilibrio
- Individui che hanno subito un intervento chirurgico relativo alla colonna vertebrale, all'anca, al ginocchio o alla caviglia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo 1
I pazienti di questo gruppo riceveranno un addestramento alla stabilizzazione spinale attraverso un'applicazione di teleriabilitazione basata sulla realtà aumentata.
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L'allenamento di stabilizzazione spinale con teleriabilitazione basata sulla realtà aumentata verrà applicato due volte a settimana per 8 settimane.
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo 2
I pazienti in questo gruppo riceveranno una formazione di stabilizzazione spinale faccia a faccia.
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L'allenamento di stabilizzazione spinale verrà applicato faccia a faccia due volte a settimana per 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bilancia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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MiniBESTest verrà utilizzato per valutare l'equilibrio statico e dinamico. Consiste in 14 domande tra reazione posturale antisipatuare, controllo posturale reattivo, orientamento sensoriale ed equilibrio dinamico.
Il test ha un punteggio compreso tra 0 e 28 punti.
Il punteggio più alto indica un buon equilibrio.
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Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività muscolare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Verrà utilizzato un sistema EMG superficiale a 8 canali per misurare i segnali provenienti dai muscoli quadricipite e tibiale anteriore. Gli elettrodi verranno posizionati secondo i criteri SENIAM. I segnali ricevuti dai muscoli degli individui verranno registrati durante l'alzarsi da seduti.
Di conseguenza, le attivazioni muscolari medie dei muscoli durante l'attività verranno registrate numericamente in %MVIC.
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Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Flessore del tronco-resistenza muscolare centrale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Il test dei flessori del tronco verrà eseguito con le braccia incrociate sul torace, il tronco a 60 gradi di flessione e le ginocchia e le anche flesse a 90 gradi.
Il test terminerà quando il partecipante non sarà in grado di mantenere la posizione.
Il tempo verrà registrato. All'aumentare del tempo, la resistenza diminuisce.
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Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Resistenza muscolare centrale - Estensore del tronco
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Il test degli estensori del tronco verrà eseguito in posizione prona, con bacino, anche e ginocchia fissati al letto.
Al partecipante verrà chiesto di incrociare le braccia sul corpo e posizionare il corpo orizzontalmente.
Il test terminerà quando il partecipante non sarà in grado di mantenere la posizione orizzontale.
L'ora verrà registrata.
Con l'aumentare del tempo, la resistenza diminuisce.
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Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Resistenza muscolare centrale - Ponte laterale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Mentre i partecipanti sono in posizione laterale, alzeranno i fianchi e allineeranno i loro corpi in linea retta ricevendo supporto dai piedi e dai gomiti.
Il tempo verrà registrato chiedendo loro di mantenere la posizione il più possibile. All'aumentare del tempo, la resistenza diminuisce.
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Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Senso della posizione del tronco
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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L'inclinometro sarà posizionato al processo spinoso della 1a vertebra toracica e 1a sacrale durante la valutazione del senso della posizione del tronco.
Il soggetto verrà ritirato in posizione neutra e gli verrà chiesto di tornare alla posizione insegnata mentre gli occhi sono chiusi.
Il test verrà ripetuto 3 volte e verrà registrato l'angolo di deviazione dalla posizione di flessione di 30 gradi e verrà presa la media dei risultati. All'aumentare dell'angolo di deviazione, il senso della posizione si deteriora.
All'aumentare dell'angolo di deflessione, il senso della posizione si deteriora.
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Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Mobilità spinale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Il dispositivo Spinal Mouse verrà utilizzato per valutare la mobilità spinale.
Le misurazioni verranno effettuate tra il processo spinoso della 7a vertebra cervicale e approssimativamente il livello della 3a vertebra sacrale.
Verranno misurati e registrati i massimi gradi di flessione laterale destra-sinistra nel piano frontale ei massimi gradi di flessione-estensione nel piano sagittale. All'aumentare del grado, aumenta anche la deformità.
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Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Scala di gravità fatica-fatica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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La Fatigue Severity Scale, che valuta la gravità dei sintomi della fatica, consiste in domande che esprimono 9 diverse condizioni. Un punteggio elevato indica una maggiore gravità della fatica.
I pazienti con un punteggio <4 saranno considerati "non stanchi" e i pazienti con un punteggio >4 saranno considerati "stanchi".
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Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Fatica - Scala dell'impatto della fatica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Ogni domanda va da 0 (nessun problema) a 4 (massimo problema) nella scala che valuta lo stato cognitivo, la condizione fisica e lo stato psicologico.
Punteggi alti indicano affaticamento.
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Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
30 gennaio 2023
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 settembre 2024
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
15 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-985
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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