Effekten af Augmented Reality-baseret telerehabiliteringsapplikation på neuromuskulære og sensorimotoriske parametre hos multipel sklerosepatienter
9. februar 2023 opdateret af: Ankara Yildirim Beyazıt University
Kernestabilitet, som påvirkes fra den tidlige periode hos patienter Multipel sklerose (PwMS), skyldes forringelse af det somatosensoriske, motoriske og bevægeapparat.
Baseret på viden om, at core-stabilitet er effektivt på mange funktioner, ses det, at trunkstabiliseringsøvelser indgår i patienters fysioterapi- og genoptræningsprogrammer.
Effektiviteten af augmented reality-baseret telerehabiliteringsapplikation, som inkluderer trunkstabiliseringstræning i PwMS, er imidlertid ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt i litteraturen.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af augmented reality-baseret telerehabiliteringsapplikation, som inkluderer trunkstabiliseringstræning, på neuromuskulære og sensorimotoriske parametre i PwMS.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med recidiverende remitterende MS af en neurolog,
- At have et handicapniveau mellem 1 og 5 i henhold til den udvidede handicapstatusskala (EDSS),
- De, der får over 24 point i Standardized Mini Mental State Test (SMMT),
- De, der ikke har haft et MS-anfald i de sidste tre måneder,
- Frivillige personer
Ekskluderingskriterier:
- Modtager kortikosteroidbehandling inden for de sidste 4 uger,
- Har yderligere neurologisk sygdom, der kan forårsage balanceforstyrrelser
- Personer, der er blevet opereret relateret til rygsøjlen, hoften, knæet eller anklen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe 1
Patienter i denne gruppe vil modtage spinal stabiliseringstræning gennem augmented reality baseret telerehabiliteringsapplikation.
|
Spinal stabiliseringstræning med augmented reality-baseret telerehabilitering vil blive anvendt to gange om ugen i 8 uger.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2
Patienter i denne gruppe vil modtage rygstabiliseringstræning ansigt til ansigt.
|
Spinal stabiliseringstræning vil blive anvendt ansigt til ansigt to gange om ugen i 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
MiniBESTest vil blive brugt til at evaluere den statiske og dynamiske balance. Den består af 14 spørgsmål, herunder antisipatuar postural reaktion, reaktiv postural kontrol, sensorisk orientering og dynamisk balance.
Testen scores mellem 0-28 point.
Den højeste score indikerer god balance.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelaktivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Et 8-kanals overfladisk EMG-system vil blive brugt til at måle signaler fra quadriceps og tibialis anterior muskler. Elektroder vil blive placeret i henhold til SENIAM-kriterier. Signalerne modtaget fra individernes muskler vil blive optaget under stående op fra siddende.
Som følge heraf vil de gennemsnitlige muskelaktiveringer af musklerne under aktiviteten blive registreret numerisk i %MVIC.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Core Muscle Endurance-Trunk Flexor
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Trunk flexor testen vil blive udført med armene krydset over thorax, trunk ved 60 graders bøjning og knæ og hofter bøjet til 90 grader.
Testen afsluttes, når deltageren ikke er i stand til at fastholde stillingen.
Tiden vil blive registreret. Efterhånden som tiden stiger, falder udholdenheden.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Core Muscle Endurance- Trunk Extansor
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Trunk Extensor-testen vil blive udført i liggende stilling, med bækken, hofter og knæ fikseret til sengen.
Deltageren vil blive bedt om at krydse armene over sin krop og placere sin krop vandret.
Testen afsluttes, når deltageren ikke er i stand til at opretholde den vandrette position.
Tiden vil blive registreret.
Når tiden stiger, falder udholdenheden.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Core Muscle Endurance- Side Bridge
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Mens deltagerne er i sideliggende stilling, vil de hæve deres hofter og justere deres kroppe i en lige linje ved at få støtte fra deres fødder og albuer.
Tiden vil blive registreret ved at bede dem om at bevare stillingen så meget som muligt. Efterhånden som tiden stiger, falder udholdenheden.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Trunk Position Sense
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Inclinometer vil blive placeret ved spinous proces af 1. thorax hvirvler og 1 sakral under vurdering af trunkpositionssansen.
Forsøgspersonen vil blive trukket tilbage til neutral position og bedt om at vende tilbage med lukkede øjne.
Testen vil blive gentaget 3 gange, og afvigelsesvinklen fra 30 graders fleksionsposition vil blive registreret, og gennemsnittet af resultaterne vil blive taget. Efterhånden som afbøjningsvinklen øges, forringes positionsfølelsen.
Når afbøjningsvinklen øges, forringes positionsfølelsen.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Spinal mobilitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Spinal Mouse enhed vil blive brugt til at evaluere spinal mobilitet.
Der vil blive foretaget målinger mellem den spinøse proces af den 7. halshvirvel og cirka niveauet af den 3. sakrale hvirvel.
Maksimale grader af højre-venstre lateral fleksion i frontalplanet og maksimale grader af fleksion-ekstension i sagittalplanet vil blive målt og registreret. Efterhånden som graden stiger, øges deformiteten også.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Træthed-træthedsgradskala
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Fatigue Severity Scale, som vurderer sværhedsgraden af træthedssymptomer, består af spørgsmål, der udtrykker 9 forskellige tilstande. En høj score indikerer øget træthedsalvorlighed.
Patienter med en score på <4 vil blive betragtet som "ikke trætte", og patienter med en score på >4 vil blive betragtet som "trætte".
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Fatigue- Fatigue Impact Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Hvert spørgsmål spænder fra 0 (intet problem) til 4 (maksimalt problem) i skalaen, der evaluerer kognitiv status, fysisk tilstand og psykologisk status.
Høje score indikerer træthed.
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
30. januar 2023
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. september 2024
Studieafslutning (FORVENTET)
15. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2022
Først opslået (FAKTISKE)
6. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2023
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-985
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .